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奈拉替尼国内上市时间

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医学编辑
阅读量:1186
2025-01-25 09:25:44

奈拉替尼国内上市时间,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

奈拉替尼(Neratinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。近年来,随着靶向治疗的进步,奈拉替尼引起了广泛关注。本文将探讨奈拉替尼在中国的上市时间及其对乳腺癌患者的影响。

1. 奈拉替尼的研发背景

奈拉替尼最初是由美国药企开发的,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。研究表明,奈拉替尼对转移性乳腺癌患者具有良好的疗效,特别是在对其他治疗方法产生耐药的情况下,奈拉替尼展现了显著的临床优势。

2. 国内上市进程

在2020年,奈拉替尼在美国获得FDA批准,随后多国相继跟进。在中国,奈拉替尼的上市申请经过了一系列严格的审查与审批程序。根据国内药监部门的信息,奈拉替尼预计将在2023年下半年获得上市批准,并正式进入市场。

3. 适应症及患者群体

奈拉替尼主要适用于经治的HER2阳性乳腺癌患者,这部分患者往往对传统化疗和其他靶向治疗反应不良。奈拉替尼的引入,为这些患者提供了新的治疗选择,极大地改善了她们的预后。同时,随着个体化治疗的推进,奈拉替尼的应用范围可能还会进一步扩大。

4. 未来展望

奈拉替尼的上市无疑是中国乳腺癌治疗领域的重要里程碑。它不仅给患者带来了新的希望,也为医疗机构提供了多样化的治疗方案。此外,随着更多临床数据的积累和研究的深入,奈拉替尼的适应症和使用方式可能会不断完善,进一步推动乳腺癌治疗的革新。

奈拉替尼的上市将为 HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗可能。随着医疗界对乳腺癌靶向治疗的深入研究,我们期待奈拉替尼能在中国市场中发挥重要作用,提高患者的生存质量和生存率。

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奈拉替尼的药物禁忌说明
奈拉替尼的药物禁忌说明,奈拉替尼(Neratinib)禁忌为:1、患有严重肝功能不全的患者禁用;2、患者对奈拉替尼或其成分过敏的禁用;3、孕期和哺乳期妇女禁用;4、患者已经有严重的腹泻,特别是需要使用止泻药物的情况下禁用。奈拉替尼(Neratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌,特别是在经过手术、放疗或化疗后,用于减少复发风险。尽管奈拉替尼在临床上表现出良好的疗效,但其使用仍然需谨慎,尤其是针对某些禁忌症。本文将详细说明奈拉替尼的药物禁忌,帮助患者与医疗提供者在使用该药物时做出明智决策。 1. 已知对成分过敏 奈拉替尼的禁忌症首先包括对该药物或其任何成分过敏的患者。如果患者在使用奈拉替尼之前有过任何过敏反应,如皮疹、瘙痒或喘息等,必须告知医生。在这种情况下,使用奈拉替尼可能导致严重的过敏反应,甚至危及生命。 2. 严重肝功能损害 对于有严重肝功能损害的患者,奈拉替尼的使用是被禁止的。奈拉替尼通过肝脏代谢,如果肝功能受到损害,药物的清除速度可能受到影响,从而导致药物在体内过量积累,引发肝毒性反应。因此,肝功能异常的患者应避免使用该药物,并在必要时寻求其他替代治疗。 3. 孕妇和哺乳期女性 奈拉替尼对胎儿的潜在影响尚未明确,因此孕妇在使用此药物时需谨慎。研究表明,奈拉替尼可能对胎儿产生不良影响,因此孕期女性通常被劝告避免使用。此外,哺乳期的女性也应避免在喂养期间使用奈拉替尼,因为药物可能通过母乳影响新生儿的健康。 4. 合并使用某些药物 奈拉替尼可能与一些药物相互作用,增加不良反应的风险。特别是与某些抗生素、抗癫痫药物、和抗病毒药物等合用时,可能会改变奈拉替尼的血药浓度,从而影响其疗效或增加毒性。因此,患者在接受奈拉替尼治疗前,应详细告知医生当前正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。 综上所述,奈拉替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有重要的临床意义,但并非适合所有患者。在使用该药物之前,患者应与医生充分沟通,了解自身的健康状况以及可能的药物禁忌,以确保安全有效的治疗。
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2025-03-21 09:51:45
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奈拉替尼是什么时候上市的
奈拉替尼是什么时候上市的,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。奈拉替尼(Neratinib)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物,最初于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。它为那些在接受过曲妥珠单抗(Herceptin)和其他治疗后仍有复发风险的患者提供了一种新的治疗选择,显示出良好的疗效并扩展了乳腺癌的治疗选择。 1. 奈拉替尼的研发背景 奈拉替尼是一种口服的不可逆HER2抑制剂,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。HER2基因突变在乳腺癌患者中占一定比例,导致癌细胞的过度生长和扩散。研究人员开发奈拉替尼的目的是提供一种新的治疗方法,克服以往靶向治疗的耐药性。 2. 奈拉替尼的上市历程 在经过临床试验的严谨测试后,奈拉替尼于2017年7月获得FDA的批准,成为治疗早期和晚期HER2阳性乳腺癌的一个新选择。其批准基于NALA和EXCELLE临床试验的结果,显示出奈拉替尼能显著延长无病生存期(DFS)。 3. 奈拉替尼的适应症 奈拉替尼主要用于治疗接受过至少两种前期治疗的HER2阳性乳腺癌患者,特别适用于那些在经过曲妥珠单抗及化疗后仍有复发风险的患者。这一适应症的确立,使得奈拉替尼能够为未完全缓解的患者群体提供新的希望。 4. 奈拉替尼的作用机制 奈拉替尼通过不可逆地抑制HER2受体的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。与传统的HER2靶向药物不同,奈拉替尼能够持续作用于HER2阳性细胞,因此在面临耐药性时,患者仍有可能从中获益。 奈拉替尼的上市为HER2阳性乳腺癌患者开启了新的治疗大门,为癌症治疗领域带来了积极的变化。随着新药的持续研发和上市,患者在寻求最佳治疗方案时,仍需与医生进行充分沟通,以找到最合适的个体化治疗方案。
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2025-03-20 09:30:33
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奈拉替尼医院可以报销吗
奈拉替尼医院可以报销吗,奈拉替尼(Neratinib)未纳入医保报销。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。奈拉替尼(Neratinib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,尤其是在接受过赫赛汀(Trastuzumab)治疗后的患者中。越来越多的患者在治疗过程中关注奈拉替尼的费用以及是否能够通过医院报销。本文将探讨奈拉替尼的报销情况及相关信息。 1. 奈拉替尼的作用与适应症 奈拉替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗人表皮生长因子受体2型(HER2)阳性的乳腺癌。它通常被推荐用于在接受过赫赛汀联合化疗后仍出现疾病进展的患者。这种药物通过阻断HER2信号通路,抑制癌细胞的生长与扩散,进而提高患者的生存率。 2. 报销政策概述 关于奈拉替尼的报销政策,不同地区和国家的规定可能会有所不同。在中国,纳入医保报销的药物通常需经过严格的审查程序,包括药品的临床有效性、安全性及经济性评估。目前,奈拉替尼在部分地方的医院中获得了报销,但具体情况还需根据患者所在地区的医保政策。 3. 如何申请报销 患者在使用奈拉替尼后,如果希望申请报销,首先需确认该药物是否在其医保目录内。通常情况下,患者应向主治医生咨询有关奈拉替尼的医保报销程序,同时准备好相关的医疗证明、处方及费用缴纳凭证。医生可以帮助患者进行报销的申请,确保申请材料完整,以提高通过审核的可能性。 4. 患者的自费情况 即使奈拉替尼已被部分医院列入医保报销范围,仍可能存在自费的情况,尤其是在一些地区或特定的医院。此外,患者在报销过程中可能面临一些限制条件,如特定的指征要求或者用量限制。因此,患者需提前了解相关政策,做好心理准备,以应对可能的费用负担。 奈拉替尼作为一种有效的乳腺癌治疗药物,其报销政策对患者的经济负担有着重要影响。在面临高昂的药物费用时,患者应积极了解并利用可行的报销渠道,从而减轻自身的经济压力,提高治疗的可及性。切记定期与医疗团队沟通,获取最新的药物报销信息与指导。
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2025-03-08 11:19:21
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奈拉替尼医保报销比例
奈拉替尼医保报销比例,奈拉替尼(Neratinib)未纳入医保报销。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。奈拉替尼(Neratinib)作为一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌,其有效性和安全性得到了广泛认可。随着癌症治疗手段的不断进步,患者对治疗费用的关注度也在不断提高。本文将重点探讨奈拉替尼在国内的医保报销情况,以及其对患者经济负担的影响。 1. 奈拉替尼的适应症与疗效 奈拉替尼被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌患者,尤其是在术后辅助治疗中,对降低复发率具有显著效果。临床研究表明,奈拉替尼能够延长无疾病生存期,为不少患者带来了新的希望。作为一种口服药物,其使用便利性也是其优势之一。 2. 医保的覆盖现状 目前,我国的医保政策对抗肿瘤药物的覆盖逐渐扩大,但不同地区的具体情况可能有所不同。奈拉替尼虽然在一些城市的医保目录中得到列入,但仍有不少省份未能覆盖,导致患者在经济上承受较大压力。不同医院和医保支付比例决定患者的实际负担,这使得药物的可及性受限。 3. 医保报销比例的影响因素 奈拉替尼的医保报销比例受到多方面因素的影响,包括药品谈判、地区政策、患者的经济状况和医疗资源的可及性等。此外,国家不断出台的药品集中采购政策也使得某些药品的价格有所下降,但奈拉替尼的报销比例仍需进一步提升,以减轻患者的经济负担。 4. 患者的自费情况 在未能完全进入医保目录的地区,许多患者面临着自费购买药物的问题。虽然奈拉替尼的疗效显著,但高昂的药价对于经济条件有限的患者来说,无疑是一种沉重的负担。因此,患者在选择治疗方案时,往往需要综合考虑药物的疗效与经济负担。 奈拉替尼作为一种重要的乳腺癌治疗药物,其医保报销比例的提高将直接影响到患者的治疗选择与生活质量。希望在未来的政策调整中,能够进一步完善药品的报销体系,让更多的患者受益于这一先进治疗。
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2025-03-01 16:31:37
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艾代拉里斯 Idelalisib-Zydelig,艾德拉尼,艾代拉利司
艾代拉里斯(Idelalisib)的适应症、用药注意事项及禁忌
导读:艾代拉里斯(Idelalisib)的适应症、用药注意事项及禁忌,Idelalisib(Idelalisib)是一种针对PI3Kδ的靶向药物,被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和复发性卵泡B细胞非霍奇金淋巴瘤。这些适应症都是针对复发或难治性病例。Idelalisib(Idelalisib)在使用时,需注意监测肝功能,避免与CYP3A强诱导剂或强抑制剂同时使用,并避免饮酒和食用含酒精的食品。同时,应密切监测不良反应,如发热、咳嗽、腹泻等,如有异常应及时就医。此外,应保持良好的生活习惯,并避免怀孕和哺乳。遵循医生的建议和指导,确保安全和有效使用药物。艾代拉里斯(Idelalisib)是一种口服靶向药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤,尤其是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用药注意事项以及禁忌,以帮助患者和医务工作者更好地理解这一重要药物。 1. 适应症 艾代拉里斯被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。对于那些对传统治疗无效或复发的患者,艾代拉里斯提供了一种新的治疗选择。它通过靶向特定的信号通路,影响淋巴细胞的存活和增殖,从而达到抗肿瘤的效果。 2. 用药注意事项 在使用艾代拉里斯时,患者需定期进行血液检查,以监测肝功能和血细胞计数。这是因为治疗可能导致肝脏损伤和血细胞减少。此外,患者在接受艾代拉里斯治疗时,需注意观察是否出现感染症状,因为该药物可能会影响免疫系统,增加感染风险。 3. 不良反应 艾代拉里斯的使用可能伴随一些不良反应,包括腹泻、肝酶升高、发热、疲劳及皮疹等。这些不良反应的发生频率和严重程度因个体差异而异。边治疗边观察,如出现严重不良反应时,应及时与医务人员联系。 4. 禁忌 艾代拉里斯对某些患者是禁忌的,特别是那些对其成分过敏的患者。此外,合并某些肝病或肾病的患者在使用该药物时需谨慎,最好在医生的指导下使用。孕妇或哺乳期女性也应避免使用本药物,以防对胎儿或婴儿产生不良影响。 艾代拉里斯为慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤患者提供了一种有效的治疗选择。在使用过程中需遵循医嘱,关注用药注意事项及潜在禁忌,以确保治疗的安全性和有效性。
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2025-05-08 18:17:25
莫格利珠单抗 Mogamulizumab-Poteligeo,莫格利珠单抗注射液
莫格利珠单抗(Mogamulizumab)一年需要多少钱
导读:莫格利珠单抗(Mogamulizumab)一年需要多少钱,莫格利珠单抗(Mogamulizumab)的版本有:1、ToyoboCompanyLimited,OtsuPharmaceuticalPlant生产版本;2、美国KyowaHakkoKirin生产版本。代购价格是58750元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是一种针对CXCR4和CCR4的单克隆抗体,近年来被用于治疗复发性或难治性覃样真菌病及塞扎里综合征等疾病。随着对这些难治性疾病认识的不断深入,莫格利珠单抗作为一种新兴的治疗选择逐渐受到关注。患者在接受治疗时,费用也是一个重要考虑因素。本文将对莫格利珠单抗一年所需的费用进行探讨。 1. 莫格利珠单抗的基本信息 莫格利珠单抗是一种靶向治疗药物,主要用于那些标准治疗无效的复发性或难治性疾病。它的工作原理是通过抑制特定的免疫细胞,从而帮助恢复机体的免疫功能,以更有效地对抗病症。由于其治疗效果显著,越来越多的患者开始使用这一药物,但对其费用的关注同样日益增强。 2. 莫格利珠单抗的市场价格 在市场上,莫格利珠单抗的价格因地区、医院和购买渠道等因素而异。预计每个月的治疗费用在几万到十几万之间。这使得患者在长期治疗过程中,面临着不小的经济压力。根据不同的医疗保险政策,患者自付的费用可能会有所不同,因此患者在选择治疗时应详细咨询相关的医疗机构。 3. 年度治疗费用的计算 通常情况下,莫格利珠单抗的治疗周期为每周一次,或根据医生的建议调整。因此,假设每位患者在一年内维持治疗,则其年费用大致可以通过月费用乘以12个月来估算,从而推算出大致的年度治疗总费用。这也意味着,患者在进行长期治疗前,需要对此建立清晰的财务规划。 4. 经济支持与救助措施 考虑到莫格利珠单抗的费用负担,许多国家和地区都有针对患者的经济支持政策,包括政府补贴、慈善基金及药品援助计划等。患者在接受治疗时,可以与医院社会工作者或患者服务团队协作,探索可用的财政援助方案,以减轻经济压力。 通过以上分析,我们可以看到,莫格利珠单抗在治疗复发性或难治性覃样真菌病及塞扎里综合征方面的前景广阔。患者在接受治疗的同时,也需要充分了解和规划相关的医疗费用,以确保治疗的可持续性。加强对药物费用的透明度与获取渠道的了解,将有助于改善患者的治疗体验和健康结果。
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导读:棕榈酸帕利哌酮医保报销比例,棕榈酸帕利哌酮(Paliperidone Extended-Release)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。棕榈酸帕利哌酮(Paliperidone Extended-Release)是一种用于治疗精神分裂症的抗精神病药物,具有延长释放特性,能够有效控制症状并提高患者的生活质量。近年来,随着其在临床上的推广与应用,医保报销的相关政策也逐渐受到关注。本文将探讨棕榈酸帕利哌酮的医保报销比例及其对患者的影响。 1. 棕榈酸帕利哌酮的基本情况 棕榈酸帕利哌酮是一种次代抗精神病药物,主要用于治疗成人和青少年的精神分裂症。其作用机制主要是通过对多巴胺和 serotonin 受体的影响,调节神经递质的平衡,从而缓解精神分裂症的症状。这种药物的优势在于相对较少的副作用,尤其在长期使用中,患者的依从性较高。 2. 医保报销政策概况 根据我国的医保政策,抗精神病药物的报销比例因地区和医保类型而异。棕榈酸帕利哌酮已被纳入部分地区的医保目录,患者在就医时可以享受相应的报销待遇。具体的报销比例通常在30%至70%之间,但各地政策会有所不同,患者需根据所在地区的医保规定进行查询。 3. 对患者的影响 医保报销的比例直接影响患者的用药经济负担。较高的报销比例可以显著减轻患者及其家庭的经济压力,促进患者的规范用药,从而实现更好的治疗效果。同时,医保的覆盖也能提升患者的就医信心,使他们在面对疾病时能够更加积极主动地寻求治疗。 4. 总结与展望 棕榈酸帕利哌酮作为一种有效的精神分裂症治疗药物,其医保报销政策的重要性不言而喻。随着医保政策的不断完善和普及,未来更多患者将能够受益于该药物的治疗。希望通过进一步的研究与推广,能够提高药物的可及性,让更多精神分裂症患者享受到合理、有效的治疗。
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2025-05-08 18:01:27
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