欢迎来到找药网!
首页 健康资讯 奈拉替尼国内上市时间

奈拉替尼国内上市时间

找药网
医学编辑
阅读量:1198
2025-01-25 09:25:44

奈拉替尼国内上市时间,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

奈拉替尼(Neratinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。近年来,随着靶向治疗的进步,奈拉替尼引起了广泛关注。本文将探讨奈拉替尼在中国的上市时间及其对乳腺癌患者的影响。

1. 奈拉替尼的研发背景

奈拉替尼最初是由美国药企开发的,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。研究表明,奈拉替尼对转移性乳腺癌患者具有良好的疗效,特别是在对其他治疗方法产生耐药的情况下,奈拉替尼展现了显著的临床优势。

2. 国内上市进程

在2020年,奈拉替尼在美国获得FDA批准,随后多国相继跟进。在中国,奈拉替尼的上市申请经过了一系列严格的审查与审批程序。根据国内药监部门的信息,奈拉替尼预计将在2023年下半年获得上市批准,并正式进入市场。

3. 适应症及患者群体

奈拉替尼主要适用于经治的HER2阳性乳腺癌患者,这部分患者往往对传统化疗和其他靶向治疗反应不良。奈拉替尼的引入,为这些患者提供了新的治疗选择,极大地改善了她们的预后。同时,随着个体化治疗的推进,奈拉替尼的应用范围可能还会进一步扩大。

4. 未来展望

奈拉替尼的上市无疑是中国乳腺癌治疗领域的重要里程碑。它不仅给患者带来了新的希望,也为医疗机构提供了多样化的治疗方案。此外,随着更多临床数据的积累和研究的深入,奈拉替尼的适应症和使用方式可能会不断完善,进一步推动乳腺癌治疗的革新。

奈拉替尼的上市将为 HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗可能。随着医疗界对乳腺癌靶向治疗的深入研究,我们期待奈拉替尼能在中国市场中发挥重要作用,提高患者的生存质量和生存率。

相关药讯
奈拉替尼 Neratinib-贺俪安,来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix
奈拉替尼的药物禁忌说明
奈拉替尼的药物禁忌说明,奈拉替尼(Neratinib)禁忌为:1、患有严重肝功能不全的患者禁用;2、患者对奈拉替尼或其成分过敏的禁用;3、孕期和哺乳期妇女禁用;4、患者已经有严重的腹泻,特别是需要使用止泻药物的情况下禁用。奈拉替尼(Neratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌,特别是在经过手术、放疗或化疗后,用于减少复发风险。尽管奈拉替尼在临床上表现出良好的疗效,但其使用仍然需谨慎,尤其是针对某些禁忌症。本文将详细说明奈拉替尼的药物禁忌,帮助患者与医疗提供者在使用该药物时做出明智决策。 1. 已知对成分过敏 奈拉替尼的禁忌症首先包括对该药物或其任何成分过敏的患者。如果患者在使用奈拉替尼之前有过任何过敏反应,如皮疹、瘙痒或喘息等,必须告知医生。在这种情况下,使用奈拉替尼可能导致严重的过敏反应,甚至危及生命。 2. 严重肝功能损害 对于有严重肝功能损害的患者,奈拉替尼的使用是被禁止的。奈拉替尼通过肝脏代谢,如果肝功能受到损害,药物的清除速度可能受到影响,从而导致药物在体内过量积累,引发肝毒性反应。因此,肝功能异常的患者应避免使用该药物,并在必要时寻求其他替代治疗。 3. 孕妇和哺乳期女性 奈拉替尼对胎儿的潜在影响尚未明确,因此孕妇在使用此药物时需谨慎。研究表明,奈拉替尼可能对胎儿产生不良影响,因此孕期女性通常被劝告避免使用。此外,哺乳期的女性也应避免在喂养期间使用奈拉替尼,因为药物可能通过母乳影响新生儿的健康。 4. 合并使用某些药物 奈拉替尼可能与一些药物相互作用,增加不良反应的风险。特别是与某些抗生素、抗癫痫药物、和抗病毒药物等合用时,可能会改变奈拉替尼的血药浓度,从而影响其疗效或增加毒性。因此,患者在接受奈拉替尼治疗前,应详细告知医生当前正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。 综上所述,奈拉替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有重要的临床意义,但并非适合所有患者。在使用该药物之前,患者应与医生充分沟通,了解自身的健康状况以及可能的药物禁忌,以确保安全有效的治疗。
已帮助人数1229人
2025-03-21 09:51:45
奈拉替尼 Neratinib-贺俪安,来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix
奈拉替尼是什么时候上市的
奈拉替尼是什么时候上市的,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。奈拉替尼(Neratinib)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物,最初于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。它为那些在接受过曲妥珠单抗(Herceptin)和其他治疗后仍有复发风险的患者提供了一种新的治疗选择,显示出良好的疗效并扩展了乳腺癌的治疗选择。 1. 奈拉替尼的研发背景 奈拉替尼是一种口服的不可逆HER2抑制剂,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。HER2基因突变在乳腺癌患者中占一定比例,导致癌细胞的过度生长和扩散。研究人员开发奈拉替尼的目的是提供一种新的治疗方法,克服以往靶向治疗的耐药性。 2. 奈拉替尼的上市历程 在经过临床试验的严谨测试后,奈拉替尼于2017年7月获得FDA的批准,成为治疗早期和晚期HER2阳性乳腺癌的一个新选择。其批准基于NALA和EXCELLE临床试验的结果,显示出奈拉替尼能显著延长无病生存期(DFS)。 3. 奈拉替尼的适应症 奈拉替尼主要用于治疗接受过至少两种前期治疗的HER2阳性乳腺癌患者,特别适用于那些在经过曲妥珠单抗及化疗后仍有复发风险的患者。这一适应症的确立,使得奈拉替尼能够为未完全缓解的患者群体提供新的希望。 4. 奈拉替尼的作用机制 奈拉替尼通过不可逆地抑制HER2受体的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。与传统的HER2靶向药物不同,奈拉替尼能够持续作用于HER2阳性细胞,因此在面临耐药性时,患者仍有可能从中获益。 奈拉替尼的上市为HER2阳性乳腺癌患者开启了新的治疗大门,为癌症治疗领域带来了积极的变化。随着新药的持续研发和上市,患者在寻求最佳治疗方案时,仍需与医生进行充分沟通,以找到最合适的个体化治疗方案。
已帮助人数1482人
2025-03-20 09:30:33
奈拉替尼 Neratinib-贺俪安,来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix
奈拉替尼医院可以报销吗
奈拉替尼医院可以报销吗,奈拉替尼(Neratinib)未纳入医保报销。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。奈拉替尼(Neratinib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,尤其是在接受过赫赛汀(Trastuzumab)治疗后的患者中。越来越多的患者在治疗过程中关注奈拉替尼的费用以及是否能够通过医院报销。本文将探讨奈拉替尼的报销情况及相关信息。 1. 奈拉替尼的作用与适应症 奈拉替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗人表皮生长因子受体2型(HER2)阳性的乳腺癌。它通常被推荐用于在接受过赫赛汀联合化疗后仍出现疾病进展的患者。这种药物通过阻断HER2信号通路,抑制癌细胞的生长与扩散,进而提高患者的生存率。 2. 报销政策概述 关于奈拉替尼的报销政策,不同地区和国家的规定可能会有所不同。在中国,纳入医保报销的药物通常需经过严格的审查程序,包括药品的临床有效性、安全性及经济性评估。目前,奈拉替尼在部分地方的医院中获得了报销,但具体情况还需根据患者所在地区的医保政策。 3. 如何申请报销 患者在使用奈拉替尼后,如果希望申请报销,首先需确认该药物是否在其医保目录内。通常情况下,患者应向主治医生咨询有关奈拉替尼的医保报销程序,同时准备好相关的医疗证明、处方及费用缴纳凭证。医生可以帮助患者进行报销的申请,确保申请材料完整,以提高通过审核的可能性。 4. 患者的自费情况 即使奈拉替尼已被部分医院列入医保报销范围,仍可能存在自费的情况,尤其是在一些地区或特定的医院。此外,患者在报销过程中可能面临一些限制条件,如特定的指征要求或者用量限制。因此,患者需提前了解相关政策,做好心理准备,以应对可能的费用负担。 奈拉替尼作为一种有效的乳腺癌治疗药物,其报销政策对患者的经济负担有着重要影响。在面临高昂的药物费用时,患者应积极了解并利用可行的报销渠道,从而减轻自身的经济压力,提高治疗的可及性。切记定期与医疗团队沟通,获取最新的药物报销信息与指导。
已帮助人数1242人
2025-03-08 11:19:21
奈拉替尼 Neratinib-贺俪安,来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix
奈拉替尼医保报销比例
奈拉替尼医保报销比例,奈拉替尼(Neratinib)未纳入医保报销。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。奈拉替尼(Neratinib)作为一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌,其有效性和安全性得到了广泛认可。随着癌症治疗手段的不断进步,患者对治疗费用的关注度也在不断提高。本文将重点探讨奈拉替尼在国内的医保报销情况,以及其对患者经济负担的影响。 1. 奈拉替尼的适应症与疗效 奈拉替尼被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌患者,尤其是在术后辅助治疗中,对降低复发率具有显著效果。临床研究表明,奈拉替尼能够延长无疾病生存期,为不少患者带来了新的希望。作为一种口服药物,其使用便利性也是其优势之一。 2. 医保的覆盖现状 目前,我国的医保政策对抗肿瘤药物的覆盖逐渐扩大,但不同地区的具体情况可能有所不同。奈拉替尼虽然在一些城市的医保目录中得到列入,但仍有不少省份未能覆盖,导致患者在经济上承受较大压力。不同医院和医保支付比例决定患者的实际负担,这使得药物的可及性受限。 3. 医保报销比例的影响因素 奈拉替尼的医保报销比例受到多方面因素的影响,包括药品谈判、地区政策、患者的经济状况和医疗资源的可及性等。此外,国家不断出台的药品集中采购政策也使得某些药品的价格有所下降,但奈拉替尼的报销比例仍需进一步提升,以减轻患者的经济负担。 4. 患者的自费情况 在未能完全进入医保目录的地区,许多患者面临着自费购买药物的问题。虽然奈拉替尼的疗效显著,但高昂的药价对于经济条件有限的患者来说,无疑是一种沉重的负担。因此,患者在选择治疗方案时,往往需要综合考虑药物的疗效与经济负担。 奈拉替尼作为一种重要的乳腺癌治疗药物,其医保报销比例的提高将直接影响到患者的治疗选择与生活质量。希望在未来的政策调整中,能够进一步完善药品的报销体系,让更多的患者受益于这一先进治疗。
已帮助人数1592人
2025-03-01 16:31:37
最新药讯
达西龙 Dacilon-达西龙 Dacilon
达西龙的适应症、用药注意事项及禁忌
导读:达西龙的适应症、用药注意事项及禁忌,达西龙(Dacilon)适用于多种肿瘤的治疗:维尔姆斯氏肿瘤、童年横纹肌肉瘤、卵巢(生殖细胞)癌、妊娠滋养层肿瘤、尤因氏肉瘤、转移性睾丸肿瘤(非亚型)、妊娠滋养层肿瘤、局部复发或局部实体瘤(肉瘤,癌和腺癌)、软组织肉瘤、骨肉瘤等。达西龙(Dacilon)使用时,需严格遵循医嘱。首先,对药物成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。用药期间,注意观察身体状况,如出现过敏反应或不适,应及时就医。同时,避免与其他药物同时使用,以免发生药物相互作用。此外,保持良好的生活习惯和心态,有助于提升治疗效果。达西龙(Dacilon)是一种用于治疗多种恶性肿瘤的药物,包括维尔姆斯氏肿瘤、童年横纹肌肉瘤和卵巢(生殖细胞)癌等。本文将对达西龙的适应症、用药注意事项及禁忌进行详细介绍,以帮助患者和医务人员更好地理解该药物的使用。 1. 适应症 达西龙主要用于治疗以下几种恶性肿瘤:维尔姆斯氏肿瘤、童年横纹肌肉瘤以及某些类型的卵巢生殖细胞癌。维尔姆斯氏肿瘤通常发生于儿童的肾脏,具有较高的治愈率;而童年横纹肌肉瘤是一种影响肌肉组织的肿瘤,常见于儿童和青少年。卵巢生殖细胞癌则是一种影响女性生殖系统的恶性肿瘤。达西龙通过抑制肿瘤细胞的生长和繁殖,帮助改善患者的预后。 2. 用药注意事项 在使用达西龙时,需注意以下几点:首先,患者必须在医生的指导下使用该药物,遵循医嘱和剂量。不良反应方面,患者可能会出现恶心、呕吐、食欲减退等症状,建议在用药期间保持良好的饮食和水分摄入。定期进行血液检查,以监测血细胞计数也很重要,因为达西龙可能导致骨髓抑制。此外,患者在用药期间应避免接触感染源,以降低感染风险。 3. 禁忌 达西龙存在一些显著的禁忌症。首先,对于对达西龙或其成分过敏的患者,禁止使用该药物。妊娠期和哺乳期的女性在未咨询医生前也应避免使用,因为药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。此外,严重肝肾功能不全的患者要慎用或避免使用达西龙,具体用药需由专业医师判断。 达西龙作为一种抗肿瘤药物,在治疗某些恶性肿瘤中发挥着重要作用。患者在使用过程中须遵循医嘱,注意用药事项,遵守禁忌,以确保用药安全和疗效。希望本文能为患者和医务人员提供有价值的参考信息。
已帮助人数1085人
2025-05-25 18:16:44
吲哚心安 Pindolol-visken,心得静
吲哚心安医院可以报销吗
导读:吲哚心安医院可以报销吗,吲哚心安(Pindolol)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。吲哚心安医院可以报销吗?这是一个许多患者在使用该药物治疗心血管疾病时普遍关心的问题。吲哚心安(Pindolol)是一种β-adrenergic拮抗剂,主要用于缓解窦性心动过速及其他心律失常,如阵发性室上性和室性心动过速、室性早搏、心绞痛和高血压等。本文将就吲哚心安的报销政策进行分析,帮助患者更好地了解相关信息。 1. 吲哚心安的基本信息 吲哚心安是一种常用于心脏疾病治疗的药物,虽然它不如某些其他β-adrenergic拮抗剂知名,但在临床上被广泛使用。其主要作用为降低心率和心脏负担,适用于多种心率过快导致的症状,尤其在对心绞痛和高血压患者有显著帮助。 2. 药物报销政策概述 在我国,药物的报销政策通常由各地的基本医疗保险政策及药品目录决定。根据最新的医疗保险政策,吲哚心安的报销情况可能会因地区和医院的不同而有所差异,因此患者在就诊前需要了解自己所在地的医保政策。 3. 医院的具体实施 不同医院对于吲哚心安的报销政策可能有不同的执行标准。在一些大医院和三甲医院,药物报销的流程相对较为成熟,患者在医院开具处方后可以根据医保的要求申请报销。但在一些地方医院,则可能会出现报销困难的情况,尤其是对非处方药和自费药物的处理上。因此,建议患者在就诊时咨询医务人员或医保办公室,确认是否能报销。 4. 个人购买与医保的关系 虽然吲哚心安可能在部分医院可获得报销,但患者也需要考虑到个人经济状况与医保的关系。如果由于某种原因无法报销,患者仍需权衡药物的效果与费用,结合自身具体情况决定是否继续使用该药物。 吲哚心安医院是否可以报销的问题并非一概而论,患者在办理相关手续之前务必要与医院及医保机构进行详细沟通,以便获得最准确的信息和指导。希望本文能够帮助患者解决相关疑虑,早日获得适合的治疗方案。
已帮助人数1278人
2025-05-25 18:10:23
替格瑞洛 ticagrelor-Brilinta,倍林达,替卡格雷
替格瑞洛国内上市时间
导读:替格瑞洛国内上市时间,替格瑞洛(Ticagrelor)美国上市时间:2011年7月20日;国内上市时间:2012年11月22日。替格瑞洛(ticagrelor)是一种用于治疗心血管疾病的抗血小板药物,主要用于降低心肌梗塞患者的再发风险。随着心血管疾病的发病率逐年上升,替格瑞洛在国内的上市受到了广泛关注。本文将探讨替格瑞洛在中国的上市情况及其临床应用。 1. 替格瑞洛的背景 替格瑞洛是一种口服抗血小板药物,属于非噻唑烷类药物。它通过选择性地抑制ADP-P2Y12受体,阻止血小板聚集,从而降低心血管事件的风险。根据相关研究,替格瑞洛在预防心肌梗塞、缺血性卒中等心血管事件方面表现出显著的疗效。 2. 国内上市的进程 替格瑞洛于2015年获得美国FDA批准上市,随后在多个国家和地区相继推出。我国对替格瑞洛的上市申请也进行了认真的审查。经过临床试验的验证,其安全性和有效性得到了认可。最终,替格瑞洛于2018年在中国获得了上市批准,正式进入了国内市场。 3. 临床应用与影响 替格瑞洛的上市为我国心血管疾病的治疗提供了新的选择。它不仅适用于急性冠脉综合症患者的急救治疗,还能有效降低他们在出院后的复发风险。临床实践表明,替格瑞洛相较于传统抗血小板药物如氯吡格雷,能够更好地降低心血管事件的发生率,提升患者的生活质量。 4. 未来发展前景 随着临床应用的深入,替格瑞洛的使用逐渐被医生和患者认可。未来,替格瑞洛可能在新的适应症方面展开更多的研究,如与其他心血管药物联合使用的效果。与此同时,提高公众对心血管疾病及其预防的认识,将有助于推动替格瑞洛及相关治疗方案的广泛应用。 替格瑞洛在国内的上市标志着我国家庭心血管疾病治疗的进一步发展。随着人们生活方式的改变,心血管疾病的预防与治疗将面临新的挑战,而替格瑞洛的应用无疑为应对这一挑战提供了有力支持。
已帮助人数1165人
2025-05-25 18:07:07
云南白药气雾剂-云南白药气雾剂
云南白药气雾剂是否会导致皮肤过敏
导读:云南白药气雾剂作为一种常见的外用药品,广泛应用于肌肉疼痛、关节炎及其他急性疼痛的缓解。它的成分以中药为基础,结合现代药物制剂技术,受到不少消费者的青睐。关于云南白药气雾剂是否会引起皮肤过敏的问题,值得深入探讨。 一、云南白药气雾剂的成分 云南白药气雾剂的主要成分包括了多种中草药提取物和现代药物成分。其主要的作用原理是通过抗炎、镇痛等方式减轻疼痛和促进愈合。正是因为包含多种成分,有部分人可能对其中某些成分产生过敏反应。 二、皮肤过敏的表现 皮肤过敏的表现形式多种多样,常见的有红肿、瘙痒、起疹子、甚至水泡等症状。部分人对某些药物成分的敏感性较高,使用后可能会出现明显的不适。 三、云南白药气雾剂的过敏反应 云南白药气雾剂虽然在临床上使用广泛,但仍然存在一定的个体差异。有些用户在使用后报告过敏反应,尤其是对于气雾剂的喷雾方式可能会引起局部刺激。此外,气雾剂中的防腐剂或其他辅助成分也可能成为过敏的罪魁祸首。根据临床观察,虽然这种情况相对少见,但确实不容忽视。 四、如何预防过敏反应 为了减少过敏的风险,建议在使用云南白药气雾剂前采取以下预防措施: 1. 先做皮试:在大面积使用前,可以在皮肤小范围内试喷,观察24小时内是否有明显的过敏反应。 2. 仔细阅读说明书:了解药品成分,特别是已知的过敏源,避免选择含有这些成分的产品。 3. 保持良好卫生:使用前确保皮肤干燥、清洁,避免损伤和感染,以减少过敏的可能。 4. 使用适量:遵循说明书或医师指导,不要过量使用,以降低对皮肤的刺激。 5. 如有不适及时停用:一旦出现过敏症状,应立即停止使用,并寻求医生的建议。 五、结论 云南白药气雾剂在多数情况下是安全的,但有部分个体可能对其成分产生过敏反应。了解药品的成分,正确使用,能够有效降低过敏的风险。如果在使用过程中出现不适反应,应及时就医,以确保身体健康。对每一位消费者而言,了解自己的体质和药物反应是至关重要的,做到科学用药,才能更好地享受产品带来的疗效。
已帮助人数852人
2025-05-25 18:05:40
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。