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帕博利珠单抗国内上市时间

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医学编辑
阅读量:1280
2025-02-16 10:25:39

帕博利珠单抗国内上市时间,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。在中国,帕博利珠单抗的上市时间备受关注,尤其是其对不同类型癌症的治疗效果,开启了免疫治疗的新纪元。

1. 帕博利珠单抗简介

帕博利珠单抗是一种针对PD-1(程序性死亡蛋白1)的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体的结合,增强机体的免疫反应,从而有效对抗肿瘤。该药物于2014年首次获得美国FDA批准用于黑色素瘤的治疗,随后逐步扩展到肺癌、头颈部癌症等多个适应症。

2. 国内上市时间

帕博利珠单抗在中国的上市时间是2018年6月,国家药品监督管理局(NMPA)批准其用于治疗复发性黑色素瘤。此后,在随后的几年中,该药物的适应症不断扩展,并于2019年被批准用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,成为中国肿瘤患者的重要治疗选择。

3. 治疗适应症拓展

帕博利珠单抗的适应症涵盖了多种癌症,包括但不限于头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及乳腺癌等。这些适应症的多样性使得帕博利珠单抗成为一个相对广泛的抗癌武器,为许多患者提供了新的希望。

4. 未来前景

随着临床研究的深入和新适应症的不断获批,帕博利珠单抗在国内的市场前景可观。未来,更多的临床试验将可能推进其在特定人群或与其他治疗手段联用的研究,从而进一步提升其治疗效果。同时,患者的获益与生存质量将不断改善。

帕博利珠单抗在中国上市后,快速获得了多种癌症的适应症,改变了患者的治疗方式,推动了国内肿瘤免疫治疗的发展。随着研发现实的不断推进,期待帕博利珠单抗能够为更多患者带来福音。

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帕博利珠单抗会出现副作用吗
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帕博利珠单抗的药物禁忌说明
帕博利珠单抗的药物禁忌说明,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的禁忌:1.过敏者禁用;2.自身免疫性疾病患者需谨慎使用;3.器官移植接受者可能增加排异反应风险;4.怀孕女性应避免使用,哺乳期妇女需咨询医生;5.重要器官功能不全者需小心使用;6.避免接种活疫苗;7.出现严重免疫相关副作用可能需停药;8.计划手术时应告知医生。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及乳腺癌等。虽然该药物在癌症治疗中展示了显著的疗效,但其使用时也存在一定的禁忌症,患者在使用前必须了解相关信息,以确保安全和有效性。 1. 过敏反应 帕博利珠单抗的使用首要禁忌就是对该药物成分的过敏反应。如果患者曾对帕博利珠单抗或其任何成分出现过敏,需避免使用此药物,以免引发严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒等。 2. 自身免疫性疾病 患者如有自身免疫性疾病史(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、等),在使用帕博利珠单抗之前应寻求医生的建议。该药物可能会加重或诱发自身免疫反应,导致病情加重。 3. 活动性感染 活动性感染,如结核感染、乙型肝炎或丙型肝炎等也是禁忌症之一。使用帕博利珠单抗可能导致感染加重,因此需要在开始治疗前对感染状态进行评估。 4. 怀孕与哺乳 怀孕女性及哺乳期妇女在使用帕博利珠单抗时需特别谨慎。该药物可能对胎儿造成影响,因此在确认怀孕或计划怀孕时,应避免使用。此外,该药物是否会通过母乳影响婴儿尚不明确,因此哺乳期女性需要权衡利弊后决定是否使用。 5. 其他药物相互作用 患者在接受帕博利珠单抗治疗前,必须告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及保健品。一些药物可能会与帕博利珠单抗产生相互作用,从而影响疗效和安全性,需谨慎处理。 综上所述,帕博利珠单抗作为一种重要的抗癌药物,在使用过程中必须严格遵医嘱,并重视潜在的禁忌症。只有在充分了解个人健康状况和药物性质后,才能够安全有效地进行治疗。癌症患者应与医疗团队密切合作,以确保最佳的治疗效果。
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帕博利珠单抗的疗效与作用及副作用
帕博利珠单抗的疗效与作用及副作用,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的副作用包括全身乏力、肌肉骨骼酸痛、呼吸困难、发烧、皮疹、咳嗽和腹泻等。部分患者用药后还可能出现免疫性肺炎和免疫性内分泌疾病等副作用,症状会因患者身体状况和用药情况而异。长期用药可能导致中重度脑垂体炎或甲状腺功能紊乱,患者需定期接受激素检测。注意在用药前,请务必咨询专业医生,切勿随意用药,以避免不良反应的发生。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种新型免疫疗法药物,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。作为一种程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂,帕博利珠单抗通过增强机体免疫系统来攻击癌细胞,从而有效改善患者的生存率和生活质量。本文将对帕博利珠单抗的疗效、作用机制以及潜在副作用进行深入探讨。 1. 疗效概述 帕博利珠单抗在多种癌症的治疗中显示了显著的疗效。临床试验证明,该药物对于黑色素瘤和非小细胞肺癌等疾病的疗效十分显著。在黑色素瘤患者中,帕博利珠单抗能够显著延长无进展生存期和总体生存期。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,尤其是高表达PD-L1的患者,治疗效果更为突出。 2. 作用机制 帕博利珠单抗的主要作用机制是通过抑制PD-1信号通路,恢复T细胞的活性。癌细胞通过表达PD-L1来逃避免疫系统的攻击,而帕博利珠单抗阻断了这一信号通路,从而增强了免疫系统识别和杀伤癌细胞的能力。这种机制使得帕博利珠单抗在多种癌症中均发挥了重要的治疗作用。 3. 针对不同癌症的应用 除了黑色素瘤和非小细胞肺癌外,帕博利珠单抗还被批准用于多种其他癌症的治疗,包括头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。针对各类癌症的研究和临床试验显示,该药物均具有可接受的疗效,成为患者治疗的重要选择。 4. 副作用分析 虽然帕博利珠单抗在治疗中取得了良好的效果,但也不可避免地存在一些副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹、瘙痒和食欲丧失等。此外,部分患者可能会出现严重的免疫相关副作用,如肺炎、肝炎和内分泌失调等。因此,在治疗过程中需要对副作用进行监测和管理,确保患者的安全和健康。 综上所述,帕博利珠单抗作为一种重要的免疫疗法药物,为多种类型的癌症患者提供了新的治疗希望。其独特的作用机制和显著的疗效使得它在肿瘤治疗中扮演了越来越重要的角色。患者在使用该药物时也需要关注其可能引发的副作用,并在医疗团队的指导下进行全面管理。
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