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帕博利珠单抗国内上市时间

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医学编辑
阅读量:1294
2025-02-16 10:25:39

帕博利珠单抗国内上市时间,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。在中国,帕博利珠单抗的上市时间备受关注,尤其是其对不同类型癌症的治疗效果,开启了免疫治疗的新纪元。

1. 帕博利珠单抗简介

帕博利珠单抗是一种针对PD-1(程序性死亡蛋白1)的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体的结合,增强机体的免疫反应,从而有效对抗肿瘤。该药物于2014年首次获得美国FDA批准用于黑色素瘤的治疗,随后逐步扩展到肺癌、头颈部癌症等多个适应症。

2. 国内上市时间

帕博利珠单抗在中国的上市时间是2018年6月,国家药品监督管理局(NMPA)批准其用于治疗复发性黑色素瘤。此后,在随后的几年中,该药物的适应症不断扩展,并于2019年被批准用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,成为中国肿瘤患者的重要治疗选择。

3. 治疗适应症拓展

帕博利珠单抗的适应症涵盖了多种癌症,包括但不限于头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及乳腺癌等。这些适应症的多样性使得帕博利珠单抗成为一个相对广泛的抗癌武器,为许多患者提供了新的希望。

4. 未来前景

随着临床研究的深入和新适应症的不断获批,帕博利珠单抗在国内的市场前景可观。未来,更多的临床试验将可能推进其在特定人群或与其他治疗手段联用的研究,从而进一步提升其治疗效果。同时,患者的获益与生存质量将不断改善。

帕博利珠单抗在中国上市后,快速获得了多种癌症的适应症,改变了患者的治疗方式,推动了国内肿瘤免疫治疗的发展。随着研发现实的不断推进,期待帕博利珠单抗能够为更多患者带来福音。

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