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帕博利珠单抗是什么时候上市的

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医学编辑
阅读量:1435
2025-03-13 15:39:46

帕博利珠单抗是什么时候上市的,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种创新的免疫疗法药物,属于单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。该药物通过阻断PD-1蛋白,增强人体免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。自上市以来,帕博利珠单抗迅速成为肿瘤免疫疗法中的重要药物之一,改变了许多癌症患者的治疗方案和预后。

1. 帕博利珠单抗的上市时间

帕博利珠单抗于2014年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗黑色素瘤。这一里程碑式的批准标志着免疫检查点抑制剂在癌症治疗中的新纪元,开创了癌症治疗的新策略。

2. 适应症的扩展

在帕博利珠单抗获得批准后,其适应症迅速扩展。2015年,FDA将其适用于治疗非小细胞肺癌,进一步巩固了其在肿瘤治疗中的地位。随后,帕博利珠单抗还获批用于头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等多种癌症的治疗。

3. 多种癌症的治疗效果

近年来,帕博利珠单抗的临床应用不断广泛,已被证明在多种癌症中发挥良好的治疗效果。它被用于治疗结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。这些癌症患者的治疗方式因此得到显著改善,有效提高了生存率和生活质量。

4. 临床研究与前景

帕博利珠单抗在多个临床研究中显示出良好的安全性和有效性,为广大癌症患者提供了新的治疗选择。随着对免疫治疗理解的深入,未来可能会有更多与帕博利珠单抗联合使用的治疗方案问世,让患者受益。

在癌症治疗领域,帕博利珠单抗的上市不仅代表了一种新的药物,更是对免疫疗法潜力的巨大肯定。随着研究的深入,相信这种药物在未来会为更多癌症患者带来希望。

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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)可瑞达的注意事项和用药禁忌症,Pembrolizumab(Pembrolizumab)的注意事项:1.定期监测免疫相关副作用如肠炎、肝炎等;2.有自身免疫性疾病等健康问题的患者应在医生指导下使用;3.避免接种活疫苗;4.孕妇及哺乳期妇女需咨询医生;5.向医生提供完整病史及正在使用的药物信息;6.手术或紧急情况下告知医护人员;7.定期检查和跟踪,以监测药物效果和任何潜在的副作用;8.注意药物过敏反应;9.严格遵循医嘱。帕博利珠单抗(Pembrolizumab),商品名可瑞达,是一种针对程序性细胞死亡-1(PD-1)蛋白的单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症,如黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌。尽管其在癌症免疫治疗方面展现出显著疗效,但在使用过程中,患者需要注意一些关键事项和禁忌症。 1. 适应症和疗效 帕博利珠单抗被广泛应用于多种癌种的治疗,尤其对黑色素瘤和非小细胞肺癌具有显著效果。在临床试验中,帕博利珠单抗显示了良好的响应率和生存率,尤其在某些特定类型的癌症患者中。 2. 用药注意事项 在使用帕博利珠单抗时,医生应密切监测患者的身体反应,包括出现的任何不良反应。常见的副作用包括疲劳、皮疹、瘙痒、食欲减退和腹泻等。减少剂量或延迟给药可能是必要的措施,以应对出现的严重不良反应。 3. 禁忌症 对于过敏体质患者,尤其是曾对帕博利珠单抗或其他免疫检查点抑制剂出现过严重反应的个体,应避免使用。此外,活动性自体免疫疾病、严重感染或需要定期使用免疫抑制剂的患者也不适合使用帕博利珠单抗。 4. 合并用药注意事项 在治疗过程中,特别是合并其他药物使用时,应特别注意相互作用。一些药物可能会增强帕博利珠单抗的副作用或降低其疗效,因此在开处方之前,医师必须了解患者的所有用药情况。 5. 特殊人群的用药 老年患者、肝功能不全患者以及伴随其他严重疾病的患者在使用帕博利珠单抗时需谨慎,可能需要调整剂量或进行更为细致的监测。此外,孕妇和哺乳期女性应避免使用本药物,因其可能对胎儿或婴儿造成伤害。 尽管帕博利珠单抗在多种癌症治疗中提供了新希望,但患者在使用时需遵循专业医师的指导,了解潜在的注意事项和禁忌症,这样才能更好地保障治疗效果与安全性。
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2025-12-06 08:55:29
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)可瑞达的贮藏方式及使用方式
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)可瑞达的贮藏方式及使用方式,Pembrolizumab(Pembrolizumab)的推荐用法是静脉输注,一般用药剂量为2mg/kg,输注时间应至少持续30分钟。一般建议每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。具体的用法和用量应以医生的指导为准。Pembrolizumab(Pembrolizumab)的贮存方法:将药瓶于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免振荡。同时,帕博利珠单抗溶液配制后,在室温条件下保存不得超过6小时,2-8℃条件下保存不得超过24小时,且不得冷冻。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种针对程序性死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体,广泛应用于多种肿瘤的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌。为了确保其效果,正确的贮藏和使用方式至关重要。 1. 贮藏方式 帕博利珠单抗需要在2℃至8℃的温度条件下贮藏,通常存放在冰箱中。避免冷冻,因其可能导致药物的活性降低或失效。未使用的药物应在适宜的环境中妥善保存,避免光照,并远离儿童和宠物的接触。在有效期内使用,以保证药物的疗效与安全性。 2. 使用方式 在使用帕博利珠单抗前,需仔细检查药物的外观,确保药物无任何变色、沉淀或其他异常现象。使用前,要将药物从冰箱中取出,待其在室温下静置30分钟,以减少冷冻带来的刺激。使用时建议由专业医务人员进行操作,通常通过静脉注射的方式给药,不同类型的癌症可能有不同的给药方案和频率。 3. 监测与应对 在治疗过程中,病人需要定期接受医疗监测,以评估治疗效果及身体反应。对于某些患者,可能会出现免疫相关副作用,例如皮疹、腹泻或内分泌失调等情况。及早识别并处理这些副作用可有效保障治疗的安全性。 4. 注意事项 在使用帕博利珠单抗之前,患者应向医生详细说明自身的健康状况及其他正在使用的药物。这有助于医生判断药物的适用性和避免潜在的药物相互作用。此外,对药物的任何不适反应应及时与医务人员沟通,以便调整治疗策略。 通过正确的贮藏和使用方式,帕博利珠单抗能够发挥最佳的治疗效果,对多种癌症患者提供帮助。因此,加强对该药物的认识和规范的使用方式十分重要。
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