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帕博利珠单抗是什么时候上市的

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医学编辑
阅读量:1254
2025-03-13 15:39:46

帕博利珠单抗是什么时候上市的,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种创新的免疫疗法药物,属于单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。该药物通过阻断PD-1蛋白,增强人体免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。自上市以来,帕博利珠单抗迅速成为肿瘤免疫疗法中的重要药物之一,改变了许多癌症患者的治疗方案和预后。

1. 帕博利珠单抗的上市时间

帕博利珠单抗于2014年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗黑色素瘤。这一里程碑式的批准标志着免疫检查点抑制剂在癌症治疗中的新纪元,开创了癌症治疗的新策略。

2. 适应症的扩展

在帕博利珠单抗获得批准后,其适应症迅速扩展。2015年,FDA将其适用于治疗非小细胞肺癌,进一步巩固了其在肿瘤治疗中的地位。随后,帕博利珠单抗还获批用于头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等多种癌症的治疗。

3. 多种癌症的治疗效果

近年来,帕博利珠单抗的临床应用不断广泛,已被证明在多种癌症中发挥良好的治疗效果。它被用于治疗结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。这些癌症患者的治疗方式因此得到显著改善,有效提高了生存率和生活质量。

4. 临床研究与前景

帕博利珠单抗在多个临床研究中显示出良好的安全性和有效性,为广大癌症患者提供了新的治疗选择。随着对免疫治疗理解的深入,未来可能会有更多与帕博利珠单抗联合使用的治疗方案问世,让患者受益。

在癌症治疗领域,帕博利珠单抗的上市不仅代表了一种新的药物,更是对免疫疗法潜力的巨大肯定。随着研究的深入,相信这种药物在未来会为更多癌症患者带来希望。

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帕博利珠单抗的药物禁忌说明,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的禁忌:1.过敏者禁用;2.自身免疫性疾病患者需谨慎使用;3.器官移植接受者可能增加排异反应风险;4.怀孕女性应避免使用,哺乳期妇女需咨询医生;5.重要器官功能不全者需小心使用;6.避免接种活疫苗;7.出现严重免疫相关副作用可能需停药;8.计划手术时应告知医生。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及乳腺癌等。虽然该药物在癌症治疗中展示了显著的疗效,但其使用时也存在一定的禁忌症,患者在使用前必须了解相关信息,以确保安全和有效性。 1. 过敏反应 帕博利珠单抗的使用首要禁忌就是对该药物成分的过敏反应。如果患者曾对帕博利珠单抗或其任何成分出现过敏,需避免使用此药物,以免引发严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒等。 2. 自身免疫性疾病 患者如有自身免疫性疾病史(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、等),在使用帕博利珠单抗之前应寻求医生的建议。该药物可能会加重或诱发自身免疫反应,导致病情加重。 3. 活动性感染 活动性感染,如结核感染、乙型肝炎或丙型肝炎等也是禁忌症之一。使用帕博利珠单抗可能导致感染加重,因此需要在开始治疗前对感染状态进行评估。 4. 怀孕与哺乳 怀孕女性及哺乳期妇女在使用帕博利珠单抗时需特别谨慎。该药物可能对胎儿造成影响,因此在确认怀孕或计划怀孕时,应避免使用。此外,该药物是否会通过母乳影响婴儿尚不明确,因此哺乳期女性需要权衡利弊后决定是否使用。 5. 其他药物相互作用 患者在接受帕博利珠单抗治疗前,必须告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及保健品。一些药物可能会与帕博利珠单抗产生相互作用,从而影响疗效和安全性,需谨慎处理。 综上所述,帕博利珠单抗作为一种重要的抗癌药物,在使用过程中必须严格遵医嘱,并重视潜在的禁忌症。只有在充分了解个人健康状况和药物性质后,才能够安全有效地进行治疗。癌症患者应与医疗团队密切合作,以确保最佳的治疗效果。
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帕博利珠单抗的副作用和处理措施,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的副作用包括全身乏力、肌肉骨骼酸痛、呼吸困难、发烧、皮疹、咳嗽和腹泻等。部分患者用药后还可能出现免疫性肺炎和免疫性内分泌疾病等副作用,症状会因患者身体状况和用药情况而异。长期用药可能导致中重度脑垂体炎或甲状腺功能紊乱,患者需定期接受激素检测。注意在用药前,请务必咨询专业医生,切勿随意用药,以避免不良反应的发生。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种现代生物疗法,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌及乳腺癌等。虽然这种药物能够有效增强机体的免疫反应,提升患者生存率,但在使用过程中也可能出现一些副作用,了解这些副作用及其处理措施,对于患者及医务工作者意义重大。 1. 常见副作用 帕博利珠单抗的副作用主要包括疲劳、皮疹、瘙痒、胃肠道不适(如腹泻、恶心)、呼吸道症状(如咳嗽、呼吸急促)、以及内分泌功能异常(如甲状腺、肾上腺问题)。医生在治疗前应告知患者这些可能出现的副作用,以便患者在治疗过程中能及时识别并报告异常情况。 2. 免疫相关不良事件 作为一类免疫检查点抑制剂,帕博利珠单抗可能引起免疫系统过度激活,导致“免疫相关不良事件”(irAE),如自身免疫性肝炎、肺炎、肾炎和胰腺炎等。监测和管理这些事件是治疗过程中一个重要环节,如出现相关症状,应及时进行评估和治疗。 3. 处理措施 针对常见副作用,医生可以采取一系列处理措施。例如,对于轻至中度的皮疹和瘙痒,可以使用局部药膏,如类固醇,以缓解症状;若腹泻严重,则可能需要使用抗生素或其他药物进行干预。对于免疫相关不良事件的处理,则可能需要暂时停用帕博利珠单抗,并给予相应的免疫抑制剂,如泼尼松。 4. 监测和随访 在使用帕博利珠单抗治疗期间,医生应定期对患者进行随访和监测,以评估治疗效果和副作用。实验室检查(如肝功能、肾功能指标等)和影像学检查能够帮助及时发现潜在的治疗问题,并进行相应调整。患者也应主动向医生反馈自身感受,以便于及时调整治疗方案。 综上所述,帕博利珠单抗在癌症治疗中具有良好的疗效,但也伴随一定的副作用风险。了解这些副作用及其处理措施,有助于提高临床治疗的安全性和有效性,更好地造福患者。对医生而言,及早识别和处理副作用是确保患者获得最大获益的重要环节。
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拉米夫定片-拉米夫定片
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