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帕博利珠单抗是什么时候上市的

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医学编辑
阅读量:1230
2025-03-13 15:39:46

帕博利珠单抗是什么时候上市的,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种创新的免疫疗法药物,属于单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。该药物通过阻断PD-1蛋白,增强人体免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。自上市以来,帕博利珠单抗迅速成为肿瘤免疫疗法中的重要药物之一,改变了许多癌症患者的治疗方案和预后。

1. 帕博利珠单抗的上市时间

帕博利珠单抗于2014年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗黑色素瘤。这一里程碑式的批准标志着免疫检查点抑制剂在癌症治疗中的新纪元,开创了癌症治疗的新策略。

2. 适应症的扩展

在帕博利珠单抗获得批准后,其适应症迅速扩展。2015年,FDA将其适用于治疗非小细胞肺癌,进一步巩固了其在肿瘤治疗中的地位。随后,帕博利珠单抗还获批用于头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等多种癌症的治疗。

3. 多种癌症的治疗效果

近年来,帕博利珠单抗的临床应用不断广泛,已被证明在多种癌症中发挥良好的治疗效果。它被用于治疗结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。这些癌症患者的治疗方式因此得到显著改善,有效提高了生存率和生活质量。

4. 临床研究与前景

帕博利珠单抗在多个临床研究中显示出良好的安全性和有效性,为广大癌症患者提供了新的治疗选择。随着对免疫治疗理解的深入,未来可能会有更多与帕博利珠单抗联合使用的治疗方案问世,让患者受益。

在癌症治疗领域,帕博利珠单抗的上市不仅代表了一种新的药物,更是对免疫疗法潜力的巨大肯定。随着研究的深入,相信这种药物在未来会为更多癌症患者带来希望。

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帕博利珠单抗的药物禁忌说明
帕博利珠单抗的药物禁忌说明,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的禁忌:1.过敏者禁用;2.自身免疫性疾病患者需谨慎使用;3.器官移植接受者可能增加排异反应风险;4.怀孕女性应避免使用,哺乳期妇女需咨询医生;5.重要器官功能不全者需小心使用;6.避免接种活疫苗;7.出现严重免疫相关副作用可能需停药;8.计划手术时应告知医生。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及乳腺癌等。虽然该药物在癌症治疗中展示了显著的疗效,但其使用时也存在一定的禁忌症,患者在使用前必须了解相关信息,以确保安全和有效性。 1. 过敏反应 帕博利珠单抗的使用首要禁忌就是对该药物成分的过敏反应。如果患者曾对帕博利珠单抗或其任何成分出现过敏,需避免使用此药物,以免引发严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒等。 2. 自身免疫性疾病 患者如有自身免疫性疾病史(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、等),在使用帕博利珠单抗之前应寻求医生的建议。该药物可能会加重或诱发自身免疫反应,导致病情加重。 3. 活动性感染 活动性感染,如结核感染、乙型肝炎或丙型肝炎等也是禁忌症之一。使用帕博利珠单抗可能导致感染加重,因此需要在开始治疗前对感染状态进行评估。 4. 怀孕与哺乳 怀孕女性及哺乳期妇女在使用帕博利珠单抗时需特别谨慎。该药物可能对胎儿造成影响,因此在确认怀孕或计划怀孕时,应避免使用。此外,该药物是否会通过母乳影响婴儿尚不明确,因此哺乳期女性需要权衡利弊后决定是否使用。 5. 其他药物相互作用 患者在接受帕博利珠单抗治疗前,必须告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及保健品。一些药物可能会与帕博利珠单抗产生相互作用,从而影响疗效和安全性,需谨慎处理。 综上所述,帕博利珠单抗作为一种重要的抗癌药物,在使用过程中必须严格遵医嘱,并重视潜在的禁忌症。只有在充分了解个人健康状况和药物性质后,才能够安全有效地进行治疗。癌症患者应与医疗团队密切合作,以确保最佳的治疗效果。
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2025-04-12 10:01:19
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帕博利珠单抗的副作用和处理措施
帕博利珠单抗的副作用和处理措施,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的副作用包括全身乏力、肌肉骨骼酸痛、呼吸困难、发烧、皮疹、咳嗽和腹泻等。部分患者用药后还可能出现免疫性肺炎和免疫性内分泌疾病等副作用,症状会因患者身体状况和用药情况而异。长期用药可能导致中重度脑垂体炎或甲状腺功能紊乱,患者需定期接受激素检测。注意在用药前,请务必咨询专业医生,切勿随意用药,以避免不良反应的发生。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种现代生物疗法,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌及乳腺癌等。虽然这种药物能够有效增强机体的免疫反应,提升患者生存率,但在使用过程中也可能出现一些副作用,了解这些副作用及其处理措施,对于患者及医务工作者意义重大。 1. 常见副作用 帕博利珠单抗的副作用主要包括疲劳、皮疹、瘙痒、胃肠道不适(如腹泻、恶心)、呼吸道症状(如咳嗽、呼吸急促)、以及内分泌功能异常(如甲状腺、肾上腺问题)。医生在治疗前应告知患者这些可能出现的副作用,以便患者在治疗过程中能及时识别并报告异常情况。 2. 免疫相关不良事件 作为一类免疫检查点抑制剂,帕博利珠单抗可能引起免疫系统过度激活,导致“免疫相关不良事件”(irAE),如自身免疫性肝炎、肺炎、肾炎和胰腺炎等。监测和管理这些事件是治疗过程中一个重要环节,如出现相关症状,应及时进行评估和治疗。 3. 处理措施 针对常见副作用,医生可以采取一系列处理措施。例如,对于轻至中度的皮疹和瘙痒,可以使用局部药膏,如类固醇,以缓解症状;若腹泻严重,则可能需要使用抗生素或其他药物进行干预。对于免疫相关不良事件的处理,则可能需要暂时停用帕博利珠单抗,并给予相应的免疫抑制剂,如泼尼松。 4. 监测和随访 在使用帕博利珠单抗治疗期间,医生应定期对患者进行随访和监测,以评估治疗效果和副作用。实验室检查(如肝功能、肾功能指标等)和影像学检查能够帮助及时发现潜在的治疗问题,并进行相应调整。患者也应主动向医生反馈自身感受,以便于及时调整治疗方案。 综上所述,帕博利珠单抗在癌症治疗中具有良好的疗效,但也伴随一定的副作用风险。了解这些副作用及其处理措施,有助于提高临床治疗的安全性和有效性,更好地造福患者。对医生而言,及早识别和处理副作用是确保患者获得最大获益的重要环节。
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2025-04-07 11:56:24
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帕博利珠单抗的疗效与作用及副作用
帕博利珠单抗的疗效与作用及副作用,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的副作用包括全身乏力、肌肉骨骼酸痛、呼吸困难、发烧、皮疹、咳嗽和腹泻等。部分患者用药后还可能出现免疫性肺炎和免疫性内分泌疾病等副作用,症状会因患者身体状况和用药情况而异。长期用药可能导致中重度脑垂体炎或甲状腺功能紊乱,患者需定期接受激素检测。注意在用药前,请务必咨询专业医生,切勿随意用药,以避免不良反应的发生。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种新型免疫疗法药物,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。作为一种程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂,帕博利珠单抗通过增强机体免疫系统来攻击癌细胞,从而有效改善患者的生存率和生活质量。本文将对帕博利珠单抗的疗效、作用机制以及潜在副作用进行深入探讨。 1. 疗效概述 帕博利珠单抗在多种癌症的治疗中显示了显著的疗效。临床试验证明,该药物对于黑色素瘤和非小细胞肺癌等疾病的疗效十分显著。在黑色素瘤患者中,帕博利珠单抗能够显著延长无进展生存期和总体生存期。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,尤其是高表达PD-L1的患者,治疗效果更为突出。 2. 作用机制 帕博利珠单抗的主要作用机制是通过抑制PD-1信号通路,恢复T细胞的活性。癌细胞通过表达PD-L1来逃避免疫系统的攻击,而帕博利珠单抗阻断了这一信号通路,从而增强了免疫系统识别和杀伤癌细胞的能力。这种机制使得帕博利珠单抗在多种癌症中均发挥了重要的治疗作用。 3. 针对不同癌症的应用 除了黑色素瘤和非小细胞肺癌外,帕博利珠单抗还被批准用于多种其他癌症的治疗,包括头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。针对各类癌症的研究和临床试验显示,该药物均具有可接受的疗效,成为患者治疗的重要选择。 4. 副作用分析 虽然帕博利珠单抗在治疗中取得了良好的效果,但也不可避免地存在一些副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹、瘙痒和食欲丧失等。此外,部分患者可能会出现严重的免疫相关副作用,如肺炎、肝炎和内分泌失调等。因此,在治疗过程中需要对副作用进行监测和管理,确保患者的安全和健康。 综上所述,帕博利珠单抗作为一种重要的免疫疗法药物,为多种类型的癌症患者提供了新的治疗希望。其独特的作用机制和显著的疗效使得它在肿瘤治疗中扮演了越来越重要的角色。患者在使用该药物时也需要关注其可能引发的副作用,并在医疗团队的指导下进行全面管理。
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2025-04-07 10:18:38
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帕博利珠单抗的效果及注意事项有哪些
帕博利珠单抗的效果及注意事项有哪些,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)主要疗效包括:有效治疗表达PD-L1蛋白的非小细胞肺癌患者;治疗晚期或转移性黑色素瘤;作为复发或转移性头颈癌的一线或二线治疗选择;治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤;治疗转移性膀胱癌和其他泌尿系统癌症;单药治疗或与其他药物联合使用治疗晚期肾细胞癌;治疗微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的癌症;在特定情况下,也可用于治疗胃癌、食管癌和子宫内膜癌等。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种抗PD-1抗体,广泛应用于多种恶性肿瘤的免疫治疗。由于其增强机体免疫系统识别和攻击癌细胞的能力,此药物在治疗黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌等多种癌症中取得了显著的效果。本文将探讨帕博利珠单抗的疗效、适应症以及在使用过程中需要注意的事项。 1. 帕博利珠单抗的主要效果 帕博利珠单抗已被批准用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。通过阻断PD-1通路,该药物能够增强T细胞的活性,使免疫系统更有效地识别和消灭癌细胞。这种治疗方式相较于传统化疗具有更好的耐受性及长期效果。 2. 适应症及治疗范围 在临床应用中,帕博利珠单抗主要适用于无法手术或转移性肿瘤患者。其适应症涵盖了多种恶性肿瘤。例如,针对黑色素瘤,尤其是以前治疗无效的患者,帕博利珠单抗通常被推荐为一线治疗选择。此外,对于非小细胞肺癌等,尤其是肿瘤表达PD-L1的患者,使用该药物也显示出良好的疗效。 3. 使用中的注意事项 在使用帕博利珠单抗时,患者必须定期接受检查,以监测可能出现的副作用。这些副作用可能包括但不限于皮疹、疲劳、内分泌失调等。尤其是一些患者可能会出现免疫介导的副作用,如肺炎、肝炎、肠炎等。因此,及时识别和处理这些副作用是确保治疗效果的重要保障。 4. 对特殊人群的考虑 对于老年患者、合并其他疾病的患者或正在接受其他治疗的患者,帕博利珠单抗的使用需要特别谨慎。这些患者可能更容易出现副作用,因此在使用前应充分评估其风险与获益。此外,妊娠期或哺乳期的女性在使用前应咨询专业医生,以避免对胎儿或婴儿造成影响。 帕博利珠单抗是一种具有广泛适应症及良好效果的免疫治疗药物,在多个恶性肿瘤的治疗中发挥着重要作用。在其应用过程中,患者应保持与医生的密切沟通,及时处理副作用,以实现最佳的治疗效果。此外,未来的研究也将继续关注如何提高疗效、减少副作用,以进一步改善患者的预后。
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