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奈拉替尼是什么时候上市的

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医学编辑
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2025-03-20 09:30:33

奈拉替尼是什么时候上市的,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

奈拉替尼(Neratinib)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物,最初于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。它为那些在接受过曲妥珠单抗(Herceptin)和其他治疗后仍有复发风险的患者提供了一种新的治疗选择,显示出良好的疗效并扩展了乳腺癌的治疗选择。

1. 奈拉替尼的研发背景

奈拉替尼是一种口服的不可逆HER2抑制剂,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。HER2基因突变在乳腺癌患者中占一定比例,导致癌细胞的过度生长和扩散。研究人员开发奈拉替尼的目的是提供一种新的治疗方法,克服以往靶向治疗的耐药性。

2. 奈拉替尼的上市历程

在经过临床试验的严谨测试后,奈拉替尼于2017年7月获得FDA的批准,成为治疗早期和晚期HER2阳性乳腺癌的一个新选择。其批准基于NALA和EXCELLE临床试验的结果,显示出奈拉替尼能显著延长无病生存期(DFS)。

3. 奈拉替尼的适应症

奈拉替尼主要用于治疗接受过至少两种前期治疗的HER2阳性乳腺癌患者,特别适用于那些在经过曲妥珠单抗及化疗后仍有复发风险的患者。这一适应症的确立,使得奈拉替尼能够为未完全缓解的患者群体提供新的希望。

4. 奈拉替尼的作用机制

奈拉替尼通过不可逆地抑制HER2受体的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。与传统的HER2靶向药物不同,奈拉替尼能够持续作用于HER2阳性细胞,因此在面临耐药性时,患者仍有可能从中获益。

奈拉替尼的上市为HER2阳性乳腺癌患者开启了新的治疗大门,为癌症治疗领域带来了积极的变化。随着新药的持续研发和上市,患者在寻求最佳治疗方案时,仍需与医生进行充分沟通,以找到最合适的个体化治疗方案。

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奈拉替尼的药物禁忌说明
奈拉替尼的药物禁忌说明,奈拉替尼(Neratinib)禁忌为:1、患有严重肝功能不全的患者禁用;2、患者对奈拉替尼或其成分过敏的禁用;3、孕期和哺乳期妇女禁用;4、患者已经有严重的腹泻,特别是需要使用止泻药物的情况下禁用。奈拉替尼(Neratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌,特别是在经过手术、放疗或化疗后,用于减少复发风险。尽管奈拉替尼在临床上表现出良好的疗效,但其使用仍然需谨慎,尤其是针对某些禁忌症。本文将详细说明奈拉替尼的药物禁忌,帮助患者与医疗提供者在使用该药物时做出明智决策。 1. 已知对成分过敏 奈拉替尼的禁忌症首先包括对该药物或其任何成分过敏的患者。如果患者在使用奈拉替尼之前有过任何过敏反应,如皮疹、瘙痒或喘息等,必须告知医生。在这种情况下,使用奈拉替尼可能导致严重的过敏反应,甚至危及生命。 2. 严重肝功能损害 对于有严重肝功能损害的患者,奈拉替尼的使用是被禁止的。奈拉替尼通过肝脏代谢,如果肝功能受到损害,药物的清除速度可能受到影响,从而导致药物在体内过量积累,引发肝毒性反应。因此,肝功能异常的患者应避免使用该药物,并在必要时寻求其他替代治疗。 3. 孕妇和哺乳期女性 奈拉替尼对胎儿的潜在影响尚未明确,因此孕妇在使用此药物时需谨慎。研究表明,奈拉替尼可能对胎儿产生不良影响,因此孕期女性通常被劝告避免使用。此外,哺乳期的女性也应避免在喂养期间使用奈拉替尼,因为药物可能通过母乳影响新生儿的健康。 4. 合并使用某些药物 奈拉替尼可能与一些药物相互作用,增加不良反应的风险。特别是与某些抗生素、抗癫痫药物、和抗病毒药物等合用时,可能会改变奈拉替尼的血药浓度,从而影响其疗效或增加毒性。因此,患者在接受奈拉替尼治疗前,应详细告知医生当前正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。 综上所述,奈拉替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有重要的临床意义,但并非适合所有患者。在使用该药物之前,患者应与医生充分沟通,了解自身的健康状况以及可能的药物禁忌,以确保安全有效的治疗。
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2025-03-21 09:51:45
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2025-03-08 11:19:21
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2025-03-01 16:31:37
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奈拉替尼副作用有哪些
奈拉替尼副作用有哪些,奈拉替尼(Neratinib)最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。奈拉替尼(Neratinib)是一种新的靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,奈拉替尼可以有效阻止HER2蛋白的信号传导,进而抑制肿瘤细胞的生长。像所有药物一样,奈拉替尼也可能引起一些副作用,了解这些副作用对患者的治疗计划非常重要。 1. 胃肠道反应 奈拉替尼常见的副作用之一是胃肠道不适。患者可能会经历腹泻、恶心、呕吐、食欲下降和腹痛等症状。腹泻尤其明显,因此医生通常会建议患者在用药初期增加液体摄入,必要时可以使用止泻药物来缓解症状。 2. 皮肤反应 部分接受奈拉替尼治疗的患者可能出现皮肤反应,包括皮疹、干燥、瘙痒以及手足综合症等。这些症状可能会给患者带来不适,影响生活质量,因此患者需及时与医生沟通,以便在出现这些问题时采取相应的对策。 3. 疲乏感和全身不适 奈拉替尼的使用可能导致患者感到疲倦和乏力。这种全身不适感可能会影响患者的日常活动,导致他们在治疗期间需要更多的休息。适当的休息和合理的生活方式调整可以帮助患者缓解这些症状。 4. 肝功能异常 在一些情况下,奈拉替尼可能会引起肝功能指标的异常。医生通常会在患者接受治疗期间定期监测肝功能,以确保药物的安全使用。如果发现肝功能异常,医生可能会调整药物剂量或者采取更换其他治疗方案的措施。 通过对奈拉替尼副作用的了解,患者在接受这种治疗时能够提前做好心理准备,并在出现不适时及时寻求医疗帮助。尽管奈拉替尼可能带来副作用,但它在控制乳腺癌方面的疗效显著,正确的使用和管理能够帮助患者更好地度过治疗过程。
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2025-02-27 12:54:40
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特考韦瑞 tecovirimat-TPOXX,smallpox
特考韦瑞(tecovirimat)TPOXX的注意事项和用药禁忌症
导读:特考韦瑞(tecovirimat)TPOXX的注意事项和用药禁忌症,特考韦瑞(Tecovirimat)是抗病毒药物,用于治疗天花、猴痘、牛痘等正痘病毒属感染。仅适用于已确诊患者,孕妇和哺乳期妇女禁用。可能引起恶心、呕吐、腹泻等不良反应。与其他药物合用时需谨慎,遵循医生指导,避免与他人密切接触,如出现不适及时就医。特考韦瑞(Tecovirimat),商品名TPOXX,是一种用于治疗天花及其他由天花病毒引起的感染的抗病毒药物。随着对天花病毒及其潜在威胁的认识提升,特考韦瑞的应用也变得更加广泛。在使用特考韦瑞时,患者和医疗工作者需了解其注意事项和禁忌症,以确保用药安全有效。 1. 特考韦瑞简介 特考韦瑞是一种口服抗病毒药物,主要作用机制是通过抑制病毒颗粒的释放来阻止病毒的复制。它被美国FDA批准用于天花的治疗,尤其是在暴露后防止疾病发展时具有重要价值。虽然特考韦瑞被认为是相对安全的药物,但使用者仍需遵循相关指南,以避免潜在的不良反应。 2. 适应症 特考韦瑞适用于确诊或高风险暴露于天花及相关病毒感染的成人和儿童。特别是在疫情爆发或生物恐怖袭击的情况下,它为受影响人群提供了一种重要的治疗选择。此外,在特定情况下,如接种天花疫苗后出现并发症的患者,也可能考虑使用特考韦瑞。 3. 用药注意事项 使用特考韦瑞时,应仔细评估患者的既往病史和当前健康状况。由于该药物主要通过肝脏代谢,肝功能不全的患者需特别谨慎,并可能需要调整剂量。同时,由于特考韦瑞的药物相互作用潜力,患者需告知医生其当前使用的所有药物,以避免不良反应。 4. 禁忌症 孕妇和哺乳期妇女应避免使用特考韦瑞,因为目前尚无足够的临床数据支持其在这些人群中的安全性。此外,对特考韦瑞或其成分有过敏史的患者也不应使用此药物。在使用中特考韦瑞的患者如果出现严重的不良反应,如皮疹、呼吸困难等,应立即停止用药并寻求医疗帮助。 5. 结论 特考韦瑞作为一种重要的抗病毒药物,为天花的防治提供了新的选择。在使用过程中,医生和患者都需要充分了解其使用注意事项和禁忌症,以确保治疗的安全和有效。通过合理用药,能够更好地应对天花等病毒感染的威胁。
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2025-05-22 18:15:51
苯丁酸钠 sodium phenylbutyrate-Buphenyl,Ucyclyd
苯丁酸钠多少钱一盒
导读:苯丁酸钠多少钱一盒,苯丁酸钠(Sodium phenylbutyrate)的参考价为6812元,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。苯丁酸钠是一种用于治疗尿素循环障碍的药物,它通过帮助身体清除氨等有害物质,起到保护作用。随着现代医学的发展,苯丁酸钠的使用愈加广泛,而其价格也成为患者和家属普遍关注的话题。本文将简要介绍苯丁酸钠的价格、作用以及使用注意事项。 1. 苯丁酸钠的市场价格 苯丁酸钠的价格因地区、厂家和药品规格不同而有所差异。在中国市场上,一盒苯丁酸钠(一般为30片装,规格为250mg/片)的价格通常在几百元到千元不等。具体价格还需根据药店或医院的定价来确定,患者在购药时可以咨询医生或药师,以获得最准确的价格信息。 2. 药物的作用 苯丁酸钠主要用于治疗尿素循环障碍,这是一种遗传性疾病,患者体内尿素代谢异常,导致氨的聚集。苯丁酸钠能通过提高尿素的排泄,减少氨的浓度,从而减轻患者因氨积聚所引起的症状。这对于维持患者的正常生理功能、避免急性氨中毒等情况具有重要意义。 3. 用药注意事项 在使用苯丁酸钠时,患者需遵循医生的指示,严格按照剂量服用。患者在用药期间应定期进行血液检测,以确保体内氨的浓度在安全范围。此外,苯丁酸钠可能会产生一些副作用,如恶心、腹泻等,患者在出现异常反应时,应及时就医。 4. 保险与费用报销 对于尿素循环障碍患者,苯丁酸钠的费用可能会通过医保报销,这为不少患者减轻了经济负担。因此,患者在购买药物前,可以向所在地的医保部门咨询相关的报销政策和具体程序,以确保自身的权益。 总的来说,苯丁酸钠作为尿素循环障碍的治疗药物,其价格和使用方法是患者关注的焦点。选择合适的购药途径,正确使用药物,能有效帮助患者控制症状,提高生活质量。在获得治疗的同时,患者应关注自身健康和药物的副作用,定期与医生沟通,确保治疗的有效性和安全性。
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阿伐替尼 Avapritinib-泰吉华
阿伐替尼(Avapritinib)医院可以报销吗
导读:阿伐替尼(Avapritinib)医院可以报销吗,Avapritinib(Avapritinib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在40%~60%之间。阿伐替尼(Avapritinib)是一种用于治疗不可切除或转移性胃肠道间质瘤的新型靶向药物。越来越多的患者希望了解这种药物在医院的报销政策,以减轻经济负担。本文将就阿伐替尼的报销问题进行深入剖析,帮助患者和家属更好地了解相关信息。 1. 阿伐替尼的服务对象 阿伐替尼主要适用于具有特定基因突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者。这种药物通过靶向特定的蛋白质,有助于抑制肿瘤的生长。由于其治疗的针对性,阿伐替尼在临床应用中展现了显著的疗效。 2. 医院报销政策概述 在中国,药品的报销政策因地区而异。一般来说,阿伐替尼作为新上市的抗癌药物,其保险覆盖情况可能会受到一些限制。部分医院或医疗机构能够为患者提供报销服务,但需满足一定的条件,包括患者的病情符合报销标准、申请手续完整等。 3. 申请报销的条件 患者如果希望通过医院报销阿伐替尼,需咨询医院的药事部或医保科,了解具体的申请条件。这些条件通常包括提供必要的医疗记录、确诊报告、治疗方案以及临床需药证明等。此外,患者需要确认所购买的阿伐替尼是否在医保目录内。 4. 政策变化与患者应对 目前,国家对于抗癌药物的政策支持持续增强,部分药物的报销范围在不断扩大。患者及其家属应关注相关政策变化,并与医生、医保人员保持密切沟通,以便及时获取最新信息,采取相应措施来确保阿伐替尼的报销问题得到妥善解决。 了解阿伐替尼的报销政策,对于患者获得有效的治疗至关重要。希望通过本文的讨论,能够为正在寻找治疗途径的患者提供一些参考信息。无论怎样,患者在治疗过程中都应优先考虑与医疗团队的沟通,确保自身的权益得到最大程度的保障。
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导读:乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的严重肝脏感染,可能导致肝硬化和肝功能衰竭等并发症。腹水是乙型肝炎患者中常见的并发症,通常由肝脏功能下降引起的门脉高压和体液潴留所致。拉米夫定(Lamivudine)是一种广泛应用的抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病病毒(HIV)感染。本文将探讨拉米夫定片是否能够缓解由乙型肝炎引起的腹水症状。 拉米夫定的作用机制 拉米夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),通过抑制HBV的逆转录过程,减少病毒复制,从而降低肝脏炎症和损伤。长期应用拉米夫定可以有效降低HBV的血液载量,并改善肝功能,促进肝组织的修复。 腹水的成因 腹水通常是肝硬化进程中的一种表现,主要因以下几个因素引起: 1. 门脉高压:肝脏受到损伤,血液流通受阻,导致门脉压力升高。 2. 白蛋白下降:肝功能减退使得白蛋白合成减少,导致血浆胶体渗透压降低,体液向腹腔渗出。 3. 体液潴留:肾脏对抗利尿激素的敏感性变化,造成水钠潴留。 拉米夫定与腹水的关系 目前的研究尚未明确指出拉米夫定可以直接缓解腹水,但通过改善肝功能和降低肝脏炎症,拉米夫定可能间接减少腹水的发生和发展。一些临床观察表明,在应用拉米夫定的患者中,肝功能改善可能导致腹水的量减少。 要有效管理和治疗腹水,单靠拉米夫定可能并不足够。通常需要结合利尿剂、限制钠盐摄入和适当的饮食等综合措施,以及针对肝病的其他治疗。在某些情况下,尤其是严重的腹水患者,可能还需要肝脏穿刺抽液等介入措施。 结论 拉米夫定在治疗乙型肝炎方面能够发挥重要作用,并可能对改善肝功能及其引起的并发症,如腹水,产生积极影响。针对腹水的管理通常需要综合治疗方案。因此,乙型肝炎患者如出现腹水症状,应及时咨询医生,根据具体情况制定个体化的治疗计划。
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