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英克西兰(Inclisiran)是什么时候上市的

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2025-03-24 12:08:00

英克西兰(Inclisiran)是什么时候上市的,英克西兰(Inclisiran)于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,于2023年8月22日在中国获批上市。

英克西兰(Inclisiran)是一种新型的降胆固醇药物,主要用于治疗高胆固醇血症。这种药物通过RNA干扰的机制,能够有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,从而减少心血管疾病的风险。英克西兰的上市时间和它的治疗效果都备受关注,本文将对此进行详细探讨。

1. 英克西兰的上市背景

英克西兰于2020年12月获得欧洲药物署(EMA)的批准,成为首个在欧盟上市的RNA干扰疗法。其上市背景是为了应对全球日益严重的心血管疾病问题,尤其是在高胆固醇血症患者中,传统的降脂药物未必能够满足所有患者的需求。

2. 关于高胆固醇血症

高胆固醇血症是一种常见的代谢性疾病,通常表现为血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的升高。这种病症与许多心血管疾病,如心脏病和中风等,密切相关。因此,降低LDL-C水平特别重要,而英克西兰正是应运而生。

3. 英克西兰的工作机制

英克西兰采用了一种创新的RNA干扰技术,通过靶向肝脏中的PCSK9基因,降低其表达,从而降低LDL-C的生成及释放。这种方式相较于传统药物疗法,具有更强的选择性和持久性,且用药频率更低,患者依从性更高。

4. 临床研究与效果

在多项临床研究中,英克西兰显示出显著的降胆固醇效果。例如,在ORION-1试验中,英克西兰在接受治疗的患者中,LDL-C的水平显著降低,且副作用相对较少。这为英克西兰的安全性和有效性提供了有力的支持。

英克西兰(Inclisiran)的上市标志着高胆固醇血症治疗领域的一次重要突破。其独特的工作机制和卓越的疗效使其成为了许多患者治疗方案中的重要选择。随着后续研究的深入,英克西兰在心血管疾病预防和治疗中势必将发挥更为重要的作用。

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2025-04-27 16:38:13
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英克西兰(Inclisiran)的药物禁忌说明,Inclisiran(Inclisiran)禁忌为:1、有严重肝功能障碍的患者禁用;2、怀孕和哺乳期妇女禁用;3、对于对英克西兰或其任何成分有已知过敏史的患者禁用;4、儿童和青少年患者禁用;5、有严重肾功能障碍的患者禁用。英克西兰(Inclisiran)是一种新型的生物制剂,主要用于治疗高胆固醇血症。这种药物通过抑制肝脏中对胆固醇合成的重要酶,从而降低血液中的胆固醇水平。虽然英克西兰为高胆固醇患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中仍需仔细注意其禁忌症,以并发症的预防为重。 1. 对于过敏患者的禁忌 英克西兰的成分中可能会引起某些患者的过敏反应。因此,对于已知对Inclisiran或其任何成分过敏的患者,应避免使用此药物,以防止出现严重的过敏反应,如皮疹、瘙痒甚至呼吸困难。 2. 肝功能严重损害患者 肝脏在药物代谢中起着至关重要的作用。对于肝功能严重损害的患者(如肝硬化或严重肝炎),使用英克西兰可能会导致药物在体内的蓄积,增加不良反应的风险。因此,这类患者应在医生的指导下谨慎使用或寻找替代疗法。 3. 孕妇及哺乳期女性 目前,关于英克西兰对孕妇及胎儿的安全性数据尚不完全。为了保护胎儿,孕妇在妊娠期间应避免使用此药物。此外,英克西兰是否会通过母乳分泌尚无充分的研究,因此哺乳期女性在使用前应咨询专业医生。 4. 合并使用某些药物的患者 在使用英克西兰时,需特别注意与其他药物的相互作用。例如,与某些抗凝药物、抗病毒药物等合并使用可能会增加不良反应的风险。因此,在开始英克西兰治疗前,患者应向医生详细报告自己的用药情况,以确保用药安全。 英克西兰(Inclisiran)虽然在治疗高胆固醇血症中具有显著的效果,但仍需遵循严格的使用禁忌,以确保患者的健康安全。在使用药物之前,最好与专业医生进行充分的讨论,以便制定最合适的治疗方案。通过了解和遵守这些禁忌,患者可以更安全地使用英克西兰,获得更好的治疗效果。
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2025-04-27 15:33:21
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2025-04-25 11:47:39
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英克西兰(Inclisiran)出现副作用该怎么办
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