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妥布霉素国内上市时间

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医学编辑
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2025-04-01 16:21:02

妥布霉素国内上市时间,妥布霉素(Tobramycin)在中国的上市时间是2022年10月。

妥布霉素(Tobramycin)是一种广谱氨基糖苷类抗生素,主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的感染,尤其是在有支气管扩张症的成人患者中。近年来,由于铜绿假单胞菌的耐药性问题日益严重,妥布霉素的临床应用逐渐受到重视。那么,妥布霉素在国内的上市时间如何呢?本文将为您详细介绍妥布霉素在中国市场的进展。

1. 妥布霉素的药物背景

妥布霉素最早于1967年被首次分离和识别,之后迅速应用于临床。作为一种有效的抗生素,妥布霉素对多种细菌具有良好的抑制作用,尤其是在治疗由厌氧菌及细菌性感染引起的肺部疾病方面表现突出。由于其独特的抗菌机制,妥布霉素在应对耐药性细菌方面也显示了消费潜力。

2. 妥布霉素在国内的申请与审核

在中国,妥布霉素于2010年正式向国家药品监督管理局(NMPA)提出上市申请,标志着其在国内进入市场的第一步。经过严格的临床试验与评审,妥布霉素的安全性和有效性得到了认证。这一过程虽然漫长,但为患者提供了安全可靠的治疗选择奠定了基础。

3. 妥布霉素的上市时间

妥布霉素于2018年正式在中国上市,成为正式批准应用于治疗伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症患者的药物。上市后,妥布霉素的临床应用受到了医生和患者的广泛关注,许多患者在使用后表示其症状得到了显著改善。

4. 妥布霉素的临床应用现状

目前,妥布霉素在国内的应用主要集中在呼吸系统感染的治疗上,尤其是针对那些传统治疗方法效果不佳的患者。医生在治疗方案中逐渐将妥布霉素纳入考虑,以帮助患者控制感染和改善生活质量。同时,随着临床数据的累积,妥布霉素的应用范围和效果也不断受到进一步验证。

妥布霉素的上市为中国的感染治疗提供了新的选择,尽管在临床应用中仍需要注意其潜在的副作用和患者个体差异。未来,随着医学技术的进步与研究的深入,妥布霉素或将为更多患者带来福音。

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妥布霉素的药物禁忌说明,妥布霉素(Tobramycin)对本品成分及其他氨基糖苷类抗生素或杆菌肽有过敏史者禁用。妥布霉素是一种广谱抗生素,主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的感染,尤其适用于伴有支气管扩张症的成人患者。这种药物可以有效地控制感染并改善患者的症状。妥布霉素在使用过程中存在一些禁忌和注意事项,本文将对其药物禁忌进行详细说明。 1. 肾功能不全患者禁忌 妥布霉素主要通过肾脏排泄,对于肾功能不全的患者,药物的清除能力显著下降,可能导致毒性增强。因此,肾功能不全患者在使用妥布霉素时不得不谨慎,严重者应避免使用。若必须使用,需严格监测肾功能和药物血浓度,以防止毒副作用的发生。 2. 孕妇与哺乳期女性 妥布霉素对胎儿可能存在潜在的危险,孕妇应避免使用此药物。在哺乳期,妥布霉素也可能通过乳汁分泌,对婴儿产生影响,因此建议哺乳期女性在医师指导下慎重考虑使用妥布霉素。 3. 对氨基糖苷类药物过敏 对妥布霉素或其他氨基糖苷类药物过敏的患者应完全避免使用该药物。过敏反应可能导致严重的健康问题,因此在使用前应仔细询问过敏史,确认患者是否有此类过敏情况。 4. 结合其他肾毒性药物使用 与其他具有肾毒性的药物联合使用时,妥布霉素的使用风险将显著增加。尤其是在治疗过程中,一些药物如非甾体抗炎药、某些抗生素等均可能增加肾脏负担,因此在治疗方案中应避免同时使用。 妥布霉素虽然在控制肺部铜绿假单胞菌感染方面具有显著效果,但患者在使用时应充分了解其药物禁忌,以确保安全有效的治疗。使用前务必咨询专业医生,根据自身的健康状况做出合理选择。
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妥布霉素副作用有哪些,妥布霉素(Tobramycin)副作用:1、耳及迷路类疾病:听力减退、耳鸣。2、皮肤和皮下组织疾病:过敏、瘙痒、荨麻疹、皮疹。3、各类神经系统疾病:失声、味觉障碍。4、呼吸系统、胸及纵膈疾病:支气管痉挛、口咽疼痛。5、代谢及营养类疾病:食欲下降。妥布霉素(Tobramycin)是一种广谱氨基糖苷类抗生素,主要用于治疗由铜绿假单胞菌感染引起的肺部疾病,特别是在伴有支气管扩张症的成年患者中。这种药物能够有效控制感染并改善患者的症状,和所有药物一样,妥布霉素的使用也可能伴随一些副作用,了解这些副作用对于患者和医疗提供者来说至关重要。 1. 肾脏损伤 妥布霉素的一个主要副作用是对肾功能的影响。由于其在体内代谢主要通过肾脏,使用不当或长期使用可能导致肾损伤,表现为血尿素氮(BUN)和肌酐水平的升高。因此,在治疗期间,定期监测肾功能是非常重要的。 2. 听力损害 妥布霉素有可能对听觉系统造成损害,尤其是在高剂量或长时间使用的情况下。患者可能会出现耳鸣、听力下降或平衡感受问题。这种副作用往往是不可逆的,因此应当谨慎使用该药物,必要时可进行听力监测。 3. 神经肌肉阻滞 妥布霉素也可能导致神经肌肉阻滞,表现为肌肉无力或瘫痪的症状。这种情况在有神经肌肉疾病或使用其他药物的患者中更为常见,因此在使用妥布霉素时需要特别注意。 4. 过敏反应 在少数情况下,妥布霉素可能引发过敏反应,症状包括皮疹、瘙痒、肿胀甚至呼吸困难。如果患者在使用该药物过程中出现这些症状,应立即寻求医疗帮助并停药。 妥布霉素作为治疗肺部铜绿假单胞菌感染的有效药物,虽然在改善症状和控制感染方面具有重要作用,但其潜在的副作用也不容忽视。患者在使用该药物时,应与医生充分沟通,密切关注自身的健康状况,以便及时发现和处理任何可能的副作用。
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2025-05-17 10:49:00
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