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非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素是什么时候上市的

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阅读量:1000
2025-04-04 13:43:44

非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素是什么时候上市的,非格司亭(Filgrastim)在中国的上市时间是2023年6月30日。

非格司亭(Filgrastim)是一种重组人体白细胞生成素,主要用于治疗中性粒细胞减少症,能够刺激骨髓产生更多的白细胞,以帮助增强患者的免疫功能。本文将详细介绍非格司亭的上市时间及其在医学上的应用。

1. 非格司亭的基本概述

非格司亭是一种针对中性粒细胞减少症的生物制剂,属于重组的人类颗粒细胞刺激因子(G-CSF)。它通过促进骨髓中的造血干细胞增殖和分化,增加中性粒细胞的数量,从而改善患者的免疫反应。该药物通常用于化疗后或由其他疾病引起的中性粒细胞减少症患者,以降低感染风险。

2. 上市时间

非格司亭最早在1991年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于1991年正式上市。这一里程碑标志着生物制药领域的重大突破,为许多中性粒细胞减少症患者提供了新的治疗选择。在中国,非格司亭于2005年获得批准并上市,为国内患者的治疗提供了重要支持。

3. 临床应用

非格司亭的主要适应症是中性粒细胞减少症,尤其是在化疗感染风险增高的癌症患者中。临床研究表明,非格司亭能够显著降低化疗引起的中性粒细胞减少,中断化疗周期的可能性也有所降低。因此,非格司亭被广泛应用于肿瘤科、血液科等领域。

4. 不良反应与注意事项

使用非格司亭的患者可能会出现一些不良反应,如骨痛、发热及注射部位反应等。虽然大部分患者可以耐受,但在使用过程中仍需密切观察,及早处理可能出现的副作用。此外,由于该药物刺激骨髓生成白细胞,因此使用时需避免因中性粒细胞增多而导致的脊柱和骨骼疼痛。

非格司亭的上市对于改善中性粒细胞减少症患者的生活质量意义重大。通过增加中性粒细胞的产生,患者能够更好地抵抗感染,提高治疗效果,也为生物制药的发展开辟了新的方向。

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非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素的适应症、用药注意事项及禁忌
非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素的适应症、用药注意事项及禁忌,非格司亭(Filgrastim)主要用于治疗以下疾病:1.大剂量化疗后、既往有化疗后严重骨髓抑制史以及大范围放射治疗后再化疗的患者。2.骨髓移植:主要用于造血干细胞的动员及移植后骨髓造血功能的重建。非格司亭(Filgrastim)用于治疗化疗后中性粒细胞减少症,使用时需注意过敏反应、骨髓抑制、血液黏稠度增加、骨骼肌肉疼痛、肝功能异常等问题。应定期监测血常规和肝功能,遵循冷藏保存条件。如有不适,立即停用并咨询医生。严格遵医嘱,确保安全有效。非格司亭(Filgrastim)是一种重组人体白细胞生成素,主要用于治疗中性粒细胞减少症。它通过刺激骨髓中的造血干细胞,提高中性粒细胞的生成,增强机体在化疗、放疗或其他病理状态下的免疫反应。本文将探讨非格司亭的适应症、用药注意事项及禁忌,帮助患者和医务人员更好地理解和使用该药物。 1. 适应症 非格司亭主要用于治疗因化疗或放疗引起的中性粒细胞减少症,尤其是在接受高剂量化疗的癌症患者中。此外,它还适用于某些遗传性或获得性中性粒细胞减少症患者的治疗,如克登-哈斯特综合症和再生障碍性贫血等情况。通过提高中性粒细胞水平,非格司亭能够有效地降低感染风险,提高患者的生活质量。 2. 用药注意事项 在使用非格司亭时,需特别注意剂量的合理性和用药时间的把握。一开始应根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案,通常在化疗后24小时内给予。本药物应通过皮下注射或静脉输注,避免肌肉注射,而在使用过程中需定期监测血象,以保证中性粒细胞的水平维持在安全范围内。 3. 禁忌症 非格司亭在某些情况下是禁忌的。对该药物或其成分过敏的患者应避免使用,同时,严重骨髓停滞或高白细胞病史的患者也不宜使用。此外,有急性白血病的患者在未治愈的情况下也应避免使用该药物,以免影响病情。对合并有严重感染的患者,使用非格司亭需谨慎,最好在医生的指导下进行。 4. 结论 非格司亭作为一种重要的治疗性药物,为众多中性粒细胞减少症患者提供了有效的解决方案。使用该药物时应严格遵循医嘱,注意相关的禁忌和注意事项,以确保患者的安全和疗效。正确理解和合理使用非格司亭,将有助于提升患者的治疗效果和生活质量。
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非格司亭(Filgrastim)的成份、性状及规格
非格司亭(Filgrastim)的成份、性状及规格,Filgrastim(Filgrastim)通常是指硫培非格司亭注射液,是一种肿瘤治疗药物,主要成分包括硫培非格司亭、醋酸钠、聚山梨酯80、醋酸、山梨醇等。Filgrastim(Filgrastim)是一种药物,其性状为澄清、无色的液体。Filgrastim(Filgrastim)的包装规格因生产厂家和剂型不同而有所差异。例如,美国辉瑞公司的非格司亭注射液有两种包装规格:一种是每盒包含10瓶,每瓶含有480微克的非格司亭;另一种是每盒包含10瓶,每瓶含有300微克的非格司亭。此外,还有一种Sandoz公司生产的非格司亭注射液,其包装规格为每盒包含10支,每支含有300微克的非格司亭。非格司亭(Filgrastim)是一种重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF),主要用于治疗中性粒细胞减少症,特别是在化疗患者中。它通过刺激骨髓生成中性粒细胞,从而提高免疫系统抵抗感染的能力。本文将对非格司亭的成份、性状及规格进行详细介绍。 1. 成份 非格司亭的主要成份为人源性重组G-CSF,其分子结构与人体内产生的自然G-CSF非常相似。该药物通常以注射剂的形式存在,包括预填充的注射器或可注射的液体。其活性成分在于促进中性粒细胞的发育与释放,以帮助恢复因病或因治疗而减少的白细胞数量。 2. 性状 非格司亭通常为无色或微黄色的透明液体,无明显的颗粒或沉淀。其pH值一般在6.0到7.5之间,适合静脉注射或皮下注射。非格司亭的稳定性较高,能够在适当的储存条件下保持有效性。药物通常不得与其他药物共用同一注射器,以避免发生不必要的相互作用。 3. 规格 非格司亭的规格通常包括不同的剂量形式,例如300微克/0.5毫升和480微克/0.8毫升的注射剂。这些不同剂量的药物可根据患者的实际需求进行选择,医生会根据病人的体重和疾病严重程度来确定最佳用量。该药物在使用时也需遵循具体的给药指引,以确保治疗的安全性和有效性。 非格司亭作为一种重要的临床药物,在治疗中性粒细胞减少症方面具有显著的效果和优势。了解其成份、性状和规格,有助于医务人员更加准确地运用这一药物,为患者提供更有效的治疗方案。
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非格司亭(Filgrastim)是否能够报销
非格司亭(Filgrastim)是否能够报销,Filgrastim(Filgrastim)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在40%~60%之间。非格司亭(Filgrastim)是一种用于治疗中性粒细胞减少症的生物制药,主要用于提升患者体内中性粒细胞的水平,以预防和治疗因化疗、放疗等引起的免疫系统抑制。对于患者和医护人员来说,了解非格司亭的报销政策至关重要,这不仅影响患者的经济负担,也关乎治疗效果的持续性。 1. 非格司亭的适应症 非格司亭主要用于治疗由于癌症化疗、骨髓抑制、再生障碍性贫血等原因导致的中性粒细胞减少症。它通过刺激骨髓产生更高数量的中性粒细胞,从而增强患者的免疫功能,降低感染风险。因此,了解其药物的适应症和使用理由,有助于在申请报销时提供充分的依据。 2. 报销政策概述 在中国,药物的报销政策主要由国家医保局与各地的医疗保险管理机构制定。非格司亭作为生物制药,是否能被纳入医保报销范围,与其在临床应用中的有效性与必要性密切相关。一般来说,符合医学指征的药物更容易获得报销支持。 3. 医保报销条件 要获得非格司亭的医保报销,患者通常需要满足一定的条件,例如严格按规定的适应症使用,且需在医疗机构内由专业医疗人员开具处方。此外,还必须提供相关的医学证明或中特定疾病的诊断,以确保该药物的使用是合理和必要的。 4. 申报流程 患者在使用非格司亭后,通常需要通过所在医院的医保部门进行申报。申报所需的材料包括医疗记录、医生处方、费用清单及相关检查报告等。医院医保部门将审核这些材料,并根据政策决定是否能够报销。 对于中性粒细胞减少症患者而言,非格司亭的使用和报销情况直接关系到治疗的经济负担和效果。患者在决定使用此药物时,最好咨询专业医生和当地医保部门,以获得最准确的信息和指导。通过合理的申报流程,患者或许可以减轻经济压力,顺利获取所需的治疗。
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非格司亭(Filgrastim)的副作用和处理措施
非格司亭(Filgrastim)的副作用和处理措施,非格司亭(Filgrastim)常见的副作用包括恶心、呕吐、骨痛、腰痛、胸痛、关节痛、LDH上升、发烧、头痛、倦怠感、心悸、尿酸上升、发疹、发红、SGOT/SGPT上升、血清中Creatinine上升等。此外,还可能引起过敏反应,如皮疹、发痒、潮红等。罕见但严重的副作用包括严重的过敏反应,如呼吸困难等。非格司亭(Filgrastim)是一种用于治疗中性粒细胞减少症的药物,尤其在接受化疗的癌症患者中应用广泛。中性粒细胞是体内重要的免疫细胞,它们负责抵御感染。当这些细胞数量减少时,患者面临更高的感染风险。本文将探讨非格司亭的副作用及其处理措施,以帮助患者更好地管理和应对潜在的不适。 1. 副作用概述 非格司亭的副作用主要与其增强中性粒细胞生成的作用相关。常见的副作用包括骨痛、注射部位反应、发热和疲劳。由于药物的作用机制,患者可能会体验到由于骨髓活动增加而产生的骨痛。这些副作用一般是短暂的,但在某些病例中可能会影响患者的日常生活。 2. 骨痛的处理 对于服用非格司亭后出现的骨痛,患者可以考虑使用非处方的镇痛药,如对乙酰氨基酚或布洛芬,以缓解不适。但在使用这些药物时,应遵循医生的建议,避免长期高剂量使用。此外,适度活动和物理疗法也有助于减轻骨痛症状。 3. 注射部位反应的应对 注射部位反应是另一种常见副作用,包括疼痛、红肿或瘙痒。在注射前后,可以采取一些预防措施,例如冷热敷、更换注射部位等。这些方法能够有效减轻不适感并降低反应发生的几率。如症状持续或加重,建议及时就医。 4. 监测与随访 患者在使用非格司亭期间,应定期进行血液监测,以评估中性粒细胞水平及其他血液指标。若出现持续的高热或其他严重副作用,应立即联系医生。同时,患者需保持与医疗团队的密切沟通,确保对副作用的及时处理和调整治疗方案。 非格司亭作为一种有效的治疗中性粒细胞减少症的药物,虽然具有一些副作用,但通过适当的管理和处理措施,这些副作用可以得到有效控制。患者在治疗过程中,应始终保持关注自身健康状况,并在必要时寻求专业医护人员的支持,以确保治疗的安全与效果。
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