欢迎来到找药网!
首页 健康资讯 贝林妥欧单抗在国内上市了吗

贝林妥欧单抗在国内上市了吗

找药网
医学编辑
阅读量:1170
2025-05-02 08:30:34

贝林妥欧单抗在国内上市了吗,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)于2014年12月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市。

贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种针对CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的创新治疗药物。近年来,随着中国在抗肿瘤药物研发和审批方面的加快步伐,越来越多的靶向治疗药物进入市场。本文将探讨贝林妥欧单抗在中国市场的上市情况以及其使用情况。

1. 贝林妥欧单抗的药理作用

贝林妥欧单抗是一种双特异性T细胞引导抗体,通过同时结合T细胞和肿瘤细胞表面的CD19抗原,促进T细胞对肿瘤细胞的攻击。这种机制使其在治疗复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病方面表现出良好的效果。临床试验表明,贝林妥欧单抗能够显著提高患者的完全缓解率和生存率。

2. 国内上市的审批进程

截至2023年,贝林妥欧单抗在中国的上市申请已经提交,并进入了相关的审批流程。国家药监局(NMPA)对于抗肿瘤药物的审批态度日渐积极,尤其是针对重大疾病和少见病的创新药物,使得贝林妥欧单抗有望获得快速通道审核。具体上市时间尚未获得官方确认。

3. 临床应用与实际情况

贝林妥欧单抗顺利上市,其临床应用将主要集中在成人和儿童的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者。对于一些传统治疗效果不佳的患者,贝林妥欧单抗将提供新的治疗选择。同时,其独特的机制也为个体化治疗提供了可能,有助于改善患者的治疗体验。

4. 未来展望

随着贝林妥欧单抗在中国市场的逐步推进,该药物的上市将为众多急性淋巴细胞白血病患者带来新的希望。未来,随着更多临床数据的积累,贝林妥欧单抗的适应症或许会进一步扩展,帮助更广泛的患者群体。

综上所述,贝林妥欧单抗作为一种重要的抗癌药物,其在中国的上市前景备受关注。虽然目前尚未正式上市,但随着审批进程的推进,我们对这款药物的未来应用充满期待。希望它能够早日问世,帮助更多患者战胜病魔。

相关药讯
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥有副作用吗
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥有副作用吗,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)常见副作用有:1、感染和发热;2、头晕、头痛、震颤或共济失调;3、皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促等症状;4、恶心和呕吐;5、头痛;6、疲劳;7、肝功能异常;8、贫血、血小板减少、白细胞减少、背痛、腹痛和呼吸急促等。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种双抗体单克隆抗体,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。尽管贝林妥欧单抗在临床上显示出了良好的疗效,但其使用也伴随着一定的副作用,因此了解这些副作用对于患者及其家属来说具有重要意义。 1. 贝林妥欧单抗的作用机制 贝林妥欧单抗通过连接T细胞与肿瘤细胞,实现细胞免疫的激活。其双特异性设计使其能同时与CD19阳性的白血病细胞和T细胞表面的CD3抗原结合,从而引导T细胞对肿瘤细胞的攻击。这一机制为难治性白血病患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统疗法无效的情况下。 2. 常见副作用 贝林妥欧单抗的使用可能导致一系列副作用。最常见的副作用包括发热、疲劳、恶心、呕吐等,这些通常是由于药物对免疫系统的影响而引起的。此外,患者还可能经历感染风险增加,因为免疫系统的功能受到抑制。 3. 严重副作用 在临床实践中,贝林妥欧单抗还可能引起一些严重的副作用,例如光敏反应、神经系统不良反应(如脑水肿、癫痫)以及细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种由于免疫激活引起的并发症,表现为高热、低血压和多脏器功能不全,需及时监测和处理。 4. 监测与管理 由于贝林妥欧单抗的副作用可能影响患者的治疗效果和生活质量,临床医生通常会对患者进行密切监测,及时识别和管理副作用。患者在接受治疗前需详细了解潜在的副作用,并与医生保持良好的沟通,以便及时调整治疗方案。 总的来说,贝林妥欧单抗为复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者提供了一种有效的治疗选择,尽管伴随着一定的副作用。因此,在接受治疗时,患者应充分了解相关风险,并在医生的指导下进行合理管理。
已帮助人数872人
2025-11-28 08:07:03
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的副作用和处理措施
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的副作用和处理措施,倍利妥(Blinatumomab)常见副作用有:1、感染和发热;2、头晕、头痛、震颤或共济失调;3、皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促等症状;4、恶心和呕吐;5、头痛;6、疲劳;7、肝功能异常;8、贫血、血小板减少、白细胞减少、背痛、腹痛和呼吸急促等。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种针对CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的新型免疫治疗药物,近年来在治疗复发或难治性白血病方面展现了良好的疗效。尽管其治疗效果显著,贝林妥欧单抗的使用也伴随着一系列副作用。了解这些副作用以及相应的处理措施,对患者的安全和疗效至关重要。 1. 常见副作用 贝林妥欧单抗的使用可能导致一些常见副作用,包括发热、疲劳、恶心、呕吐以及感染等。这些症状一般为轻至中度,通常在治疗过程中可以通过对症处理或支持性治疗来缓解。定期监测患者的状态对于及时发现和处理副作用至关重要。 2. 器官损伤反应 在某些患者中,贝林妥欧单抗可能引起器官损伤反应,尤其是神经系统损伤。这可能表现为头痛、癫痫发作、意识模糊等症状。对于出现此类反应的患者,应立即停止使用药物,并进行相应的神经系统评估。如果必要,可以给予皮质类固醇等药物进行治疗。 3. 细胞因子释放综合征 细胞因子释放综合征(CRS)是一种与贝林妥欧单抗相关的严重副作用。其症状包括高热、血压下降、呼吸急促等。为防范CRS的发生,需要在治疗初期密切监测患者。一旦发现CRS,应立即进行抗细胞因子药物治疗,如托珠单抗,同时给予支持性治疗,如补液、升压药物等。 4. 感染风险 由于贝林妥欧单抗可能导致免疫功能抑制,患者面临较高的感染风险。需要密切监测感染症状,如发热、寒战等,并在发现感染后及时进行抗生素或抗病毒药物治疗。此外,预防接种和良好的卫生习惯也是降低感染风险的重要措施。 总的来说,贝林妥欧单抗在治疗复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病方面具有重要的临床价值,但其副作用的管理也不可忽视。通过及时的监测和适当的处理措施,可以有效提高患者的生活质量,并最大限度地发挥治疗效果。
已帮助人数1104人
2025-11-19 09:30:36
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的注意事项和用药禁忌症
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的注意事项和用药禁忌症,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)的注意事项:1、患者应按照医生的指导和处方来使用药物,并定期接受医学监测;2、贝林妥欧单抗的治疗可能影响免疫系统的功能,因此医生会监测患者的免疫系统,以确保治疗的安全性和有效性;3、由于贝林妥欧单抗可能增加感染的风险,患者需要采取预防措施,如保持良好的卫生习惯、避免与患有传染病的人接触以及定期接受免疫系统监测。贝林妥欧单抗(Blinatumomab),又名倍利妥,是一种针对CD19的双特异性T细胞连接蛋白,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。作为一种新型的免疫疗法,Blinatumomab通过激活患者体内的T细胞,增强其对肿瘤细胞的识别和攻击能力。在使用该药物时需关注一些注意事项以及禁忌症,以确保治疗的安全与有效。 1. 使用注意事项 在使用Blinatumomab时,患者需在专业医生的指导下进行治疗。该药物通过静脉输注给药,患者在接受治疗期间需要接受严密监测,以观察可能出现的副作用,尤其是与中枢神经系统相关的反应。此外,应维持适当的支持治疗,以应对可能的感染风险及其他并发症。 2. 过敏反应 对Blinatumomab或其成分有过敏史的患者禁用该药物。在治疗过程中,患者如出现皮疹、气短、胸痛或其他过敏反应,应立即告知医生,并停止药物使用,必要时进行相应的过敏处理。 3. 神经系统副作用 Blinatumomab可能引发严重的神经系统副作用,包括癫痫、意识障碍等。若患者在治疗过程中出现言语困难、视力模糊、四肢无力等神经症状,应及时进行评估与干预,并根据医嘱调整用药方案。 4. 免疫抑制 免责用药期间,患者的免疫系统可能受到抑制,增加感染的风险。需要在治疗前做好全面的感染筛查,并在治疗期间采取预防措施,如接种疫苗和避免接触感染源等。 5. 孕妇和哺乳期女性 对孕妇及哺乳期女性来说,Blinatumomab的使用是禁忌的。该药物可能对胎儿造成危害,并可能通过乳汁分泌影响婴儿健康。因此,若患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕、哺乳,需与医生讨论替代治疗方案。 总结来说,贝林妥欧单抗作为一种先进的肿瘤免疫治疗药物,给患者带来了新的希望,但在使用时需要密切关注患者的整体健康状况,切实做好安全使用的各项措施,以最大程度地发挥药物的疗效,同时降低风险。
已帮助人数1481人
2025-11-16 17:41:12
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的有效期是多长时间
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的有效期是多长时间,Blinatumomab(Blinatumomab)于2014年12月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市。Blinatumomab(Blinatumomab)有效期为:60个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。贝林妥欧单抗(Blinatumomab),由阿斯利康公司研发,是一种双特异性T细胞导向抗体,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。作为一种新型靶向治疗药物,贝林妥欧单抗因其独特的机制和良好的疗效而备受关注。本文将着重探讨贝林妥欧单抗的有效期以及在临床使用中的相关信息。 1. 贝林妥欧单抗的药物组成 贝林妥欧单抗是由两个不同的抗体部分组成,能够同时结合CD19表达的肿瘤细胞和T细胞。这样的双特异性设计使其能够招募T细胞直接攻击癌细胞,从而提高治疗效果。这种药物的有效性体现为提高了患者的完全缓解率,尤其是那些传统治疗效果不佳的患者。 2. 药效特征 贝林妥欧单抗的药效与溶液中的浓度以及施用的频率密切相关。一般来说,临床上会根据患者的具体状况和体重来调整剂量。通常情况下,药物的疗效在给药后的几周内逐渐显现,患者在使用过程中需要定期进行血液检查,以监测其效果和副作用。 3. 有效期的确定 贝林妥欧单抗的有效期在临床应用中尤为重要,通常指的是患者在治疗后仍然保持良好疗效的时间段。根据临床研究数据,许多患者在接受治疗后的几个月内显示出明显的临床改善。该药物的长期有效性仍需进一步的观察和研究。 4. 使用注意事项 在使用贝林妥欧单抗时,医生会密切关注患者的健康状况,并在需要时调整治疗方案。药物可能会导致一些副作用,如细胞因子释放综合征(CRS),因此在使用过程中需加强监测。患者也应与医生进行充分的沟通,以便及时发现和处理可能出现的问题。 贝林妥欧单抗是一种有前景的靶向治疗药物,但其有效期和长期疗效尚需更大规模的临床研究来进一步验证。科学界和医疗界都期待通过更多的研究来揭示贝林妥欧单抗在急性淋巴细胞白血病治疗中的潜力,为更多患者带来希望。
已帮助人数1187人
2025-11-15 13:11:03
最新药讯
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片-奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯(Olmesartan Medoxomil)雅脉仿制药价格
导读:奥美沙坦酯(Olmesartan Medoxomil)雅脉仿制药价格,雅脉(Olmesartan Medoxomil)的参考价为49元。1. 奥美沙坦酯的基本信息 奥美沙坦酯属于一种新型的血管紧张素II受体拮抗剂,主要通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压。它被广泛应用于治疗高血压,帮助患者控制症状并减少心血管疾病的风险。在过去的几年中,该药物由于其疗效和安全性而受到医生和患者的青睐。 2. 雅脉仿制药的市场现状 雅脉(以及其他品牌)的奥美沙坦酯仿制药相继上市,标志着市场竞争的加剧。仿制药的推出不仅增加了患者的选择余地,也为高血压治疗提供了更经济的选择。随着仿制药的推广,患者的经济负担有望减轻,同时药物的可获得性也得到提升。 3. 仿制药价格趋势 一般来说,仿制药的价格通常低于原研药。雅脉的奥美沙坦酯仿制药在价格上具有一定的优势,使得更多患者能够负担得起。具体价格受多种因素的影响,包括生产成本、市场需求以及政策调整等。因此,各地区的价格可能存在显著差异。 4. 对患者的影响 奥美沙坦酯的仿制药价格下降将直接改善高血压患者的治疗可及性。患者在选择药物时能够更加关注疗效和安全性,而非单纯的价格因素。同时,这也鼓励市场内的药品生产商不断进行创新,推动新药物的研发,以满足日益增长的健康需求。 综上所述,奥美沙坦酯(Olmesartan Medoxomil)的仿制药在市场上的发展不仅为患者带来了更多选择和经济实惠的治疗方案,也推动了高血压管理的整体进步。在未来,期待更多优质的仿制药能够继续丰富市场,为患者提供更好的服务。
已帮助人数901人
2025-12-06 13:37:45
复方甘草酸苷胶囊-复方甘草酸苷胶囊
复方甘草酸苷胶囊能缓解肝脏引起的黄疸吗?
导读:复方甘草酸苷胶囊是一种常见的中药药物,被广泛应用于治疗多种疾病,其中包括一些与肝脏有关的疾病。肝脏是人体最重要的器官之一,负责新陈代谢、解毒和排泄功能。当肝功能受损时,可能会导致黄疸等症状的出现。 黄疸是一种常见的症状,通常表现为皮肤和眼睛发生黄染。造成黄疸的原因有很多,其中包括肝功能异常引起的胆红素排泄障碍。复方甘草酸苷胶囊作为一种中药药物,据称在一定程度上具有保肝解毒的功效,并且有一定的抗氧化和抗炎作用。因此,人们普遍认为复方甘草酸苷胶囊可能能够通过改善肝功能,起到一定程度上缓解肝脏引起的黄疸症状。 需要强调的是,对于肝脏引起的黄疸症状,患者在选择治疗方法时应当谨慎并在医生指导下进行。复方甘草酸苷胶囊虽然可能对黄疸有一定的缓解作用,但在实际应用中应当结合患者的具体情况,包括病因、病情严重程度以及合并症等因素,综合考虑是否适合使用该药物进行治疗。 此外,复方甘草酸苷胶囊作为一种草药,虽然具有一定的药用价值,但也可能存在一定的不良反应和药物相互作用。因此,在使用复方甘草酸苷胶囊治疗黄疸时,患者需要注意药品的剂量和使用方法,避免可能引起的不良影响。 综上所述,虽然复方甘草酸苷胶囊可能对肝脏引起的黄疸有一定的缓解作用,但在具体应用时应当慎重考虑,遵医嘱用药,以确保治疗效果和避免不良影响。在面对肝脏疾病引起的黄疸症状时,及时就医、积极治疗,并遵循医嘱指导,才能更好地恢复健康。
已帮助人数1102人
2025-12-06 13:37:09
氟氢可的松 Alfanonidrone-Florinef,富能锭,FlorinefAcetate,9-氟可的索醋酸酯,9α-氟氢可的松,醋酸氟氢可的松,氟氢可的松醋酸酯
氟氢可的松(Alfanonidrone)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
导读:氟氢可的松(Alfanonidrone)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,氟氢可的松(Alfanonidrone)最常见的包括血压升高、胃痛、腹胀、面部发红、痘痘、出汗增加、睡眠问题(如失眠)、皮肤下出现点蚀、疤痕或碰撞痕迹、妊娠纹以及体毛增多等。氟氢可的松(Alfanonidrone)具有多种疗效。它可治疗免疫缺陷性疾病,如病毒性肝炎和梅毒;改善皮炎、湿疹等皮肤症状;减轻荨麻疹、哮喘等过敏疾病反应;抑制结缔组织增生,减少渗出;控制高血压,降低并发症风险。此外,它还可用于原发性肾上腺皮质功能减退症的替代治疗,以及治疗低血压等症状。1. 适应症 氟氢可的松主要用于治疗原发性肾上腺皮质功能减退症,也称为阿迪森病。该病由于肾上腺皮质激素分泌不足,导致患者出现疲乏、体重减轻、低血压等多种症状。氟氢可的松帮助补充患者缺失的激素,从而缓解这些症状。 2. 功效与作用 氟氢可的松是一种皮质类固醇,能够有效提高体内皮质醇水平,从而改善患者的整体健康状况。通过激活体内的抗炎机制,氟氢可的松还可以减轻炎症,增强免疫功能,促进水和电解质的平衡,进而改善正常的生理功能。 3. 用法用量 氟氢可的松的用法通常为口服,具体用量应根据医生的处方进行调整。一般情况下,成人的起始剂量为每日0.5到1.5毫克,根据患者的病情变化,医生将会调整剂量。为了确保疗效,患者应遵循医师的指导,定期进行激素水平监测。 4. 副作用 氟氢可的松虽然对患者有明显益处,但也可能引起一些副作用。常见的副作用包括体重增加、水肿、高血压、胃肠不适、失眠以及情绪波动等。长期使用可能还会影响骨密度,增加骨折风险,因此患者应定期进行相关检查。 5. 注意事项 在使用氟氢可的松期间,患者应注意观察自身的身体反应。如出现严重的头痛、胸痛或精神状态的显著改变,应及时联系医生。此外,服药期间应避免突然停药,以免引起激素水平的剧烈波动。同时,患者应告知医生是否有其他健康问题或正在使用的其他药物,以避免药物间的相互作用。 氟氢可的松(Alfanonidrone)在治疗原发性肾上腺皮质功能减退症方面起着重要作用。使用药物前,患者应详细咨询医生,并在使用过程中定期监测,以确保安全和疗效。
已帮助人数1387人
2025-12-06 13:32:58
他氟前列素 tafluprost-Zioptan
他氟前列素(tafluprost)Zioptan多久耐药
导读:他氟前列素(tafluprost)Zioptan多久耐药,他氟前列素(Tafluprost)耐药机制较为复杂,涉及多个层面。一方面,宿主细胞内部的缺陷可能导致患者对药物的反应能力下降,从而发生耐药。另一方面,过度依赖和使用药物也可能导致耐药性的产生。此外,药物与细胞代谢途径之间的相互作用也可能导致耐药,使细胞产生新的防御机制,使药物治疗失效。他氟前列素(tafluprost)是一种用于治疗开角型青光眼和降低眼内压的药物。作为前列腺素类似物,它能够有效调节眼内液体的排出,从而减轻眼压。临床研究表明,用药者可能会出现耐药性的问题。本文将探讨他氟前列素的耐药时间、影响因素和应对策略。 1. 耐药的定义与机制 耐药性是指患者在长期使用某种药物后,药物的疗效逐渐减弱,导致为维持相同的治疗效果而需要增加剂量或更换药物。他氟前列素的耐药机制可能与眼内压调节的生理因素、药物代谢变化以及患者个体差异等有关。 2. 耐药时间的研究现状 目前的研究表明,他氟前列素的耐药时间可能因个体差异而异。某些患者在使用药物的几个月内可能会发现其效果减弱,而其他患者则可能维持较长时间的疗效。一项临床研究显示,约有30%的患者在用药6个月后出现耐药现象。 3. 影响耐药性的因素 耐药性受多种因素影响,包括患者的年龄、眼病的严重程度、合并用药以及对药物的依从性等。例如,年轻患者或眼压较高的患者更有可能早期出现耐药性。此外,长期使用其他类眼药水也可能加速耐药的发展。 4. 应对耐药性的策略 为应对他氟前列素的耐药性,医生可以在患者的治疗方案中考虑以下措施:定期监测眼内压,评估耐药情况;根据需要调整用药剂量或更换其他类型的降眼压药物;同时,患者的生活方式和用药依从性也应得到重视,以减缓耐药发生的进程。 综上所述,他氟前列素在治疗开角型青光眼及降低眼内压方面具有显著的效果。耐药性是一个不可忽视的问题,需要患者和医生共同关注与应对。通过定期评估和适当调整治疗策略,很多患者仍能有效控制眼内压,以维持眼部健康。
已帮助人数911人
2025-12-06 13:31:38
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。