欢迎来到找药网!
首页 健康资讯 贝林妥欧单抗在国内上市了吗

贝林妥欧单抗在国内上市了吗

找药网
医学编辑
阅读量:1184
2025-05-02 08:30:34

贝林妥欧单抗在国内上市了吗,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)于2014年12月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市。

贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种针对CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的创新治疗药物。近年来,随着中国在抗肿瘤药物研发和审批方面的加快步伐,越来越多的靶向治疗药物进入市场。本文将探讨贝林妥欧单抗在中国市场的上市情况以及其使用情况。

1. 贝林妥欧单抗的药理作用

贝林妥欧单抗是一种双特异性T细胞引导抗体,通过同时结合T细胞和肿瘤细胞表面的CD19抗原,促进T细胞对肿瘤细胞的攻击。这种机制使其在治疗复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病方面表现出良好的效果。临床试验表明,贝林妥欧单抗能够显著提高患者的完全缓解率和生存率。

2. 国内上市的审批进程

截至2023年,贝林妥欧单抗在中国的上市申请已经提交,并进入了相关的审批流程。国家药监局(NMPA)对于抗肿瘤药物的审批态度日渐积极,尤其是针对重大疾病和少见病的创新药物,使得贝林妥欧单抗有望获得快速通道审核。具体上市时间尚未获得官方确认。

3. 临床应用与实际情况

贝林妥欧单抗顺利上市,其临床应用将主要集中在成人和儿童的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者。对于一些传统治疗效果不佳的患者,贝林妥欧单抗将提供新的治疗选择。同时,其独特的机制也为个体化治疗提供了可能,有助于改善患者的治疗体验。

4. 未来展望

随着贝林妥欧单抗在中国市场的逐步推进,该药物的上市将为众多急性淋巴细胞白血病患者带来新的希望。未来,随着更多临床数据的积累,贝林妥欧单抗的适应症或许会进一步扩展,帮助更广泛的患者群体。

综上所述,贝林妥欧单抗作为一种重要的抗癌药物,其在中国的上市前景备受关注。虽然目前尚未正式上市,但随着审批进程的推进,我们对这款药物的未来应用充满期待。希望它能够早日问世,帮助更多患者战胜病魔。

相关药讯
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥仿制药价格
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥仿制药价格,Blinatumomab(Blinatumomab)的版本有:1、AmgenTechnology(Ireland)UnlimitedCompany生产版本;2、美国安进生产版本。代购价格是9615元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的单克隆抗体。近年来,随着生物药物市场的发展,贝林妥欧单抗的仿制药逐渐进入市场,其价格问题引发了广泛关注。本文将探讨贝林妥欧单抗及其仿制药的价格影响因素,市场前景以及相关政策。 1. 贝林妥欧单抗的基本情况 贝林妥欧单抗由美国生物制药公司开发,是一款具备“双特异性”的抗体药物,能够同时招募T细胞和B细胞,从而有效靶向CD19阳性细胞。其在临床应用中的疗效表现受到肯定,但高昂的治疗费用也使得众多患者面临经济压力。目前,贝林妥欧单抗的单剂量费用一般在数万元人民币以上,这无疑对患者家庭造成了巨大的经济负担。 2. 仿制药的市场进入 随着专利的到期,贝林妥欧单抗的仿制药开始面市。仿制药的进入不仅为患者提供了更多的选择,还极大地增强了市场的竞争性,促使治疗费用逐步降低。仿制药的质量和疗效必须得到严格监管,以确保其能够与原研药保持一致,确保患者的安全和疗效。 3. 价格影响因素 贝林妥欧单抗仿制药的价格受多种因素影响,包括生产成本、市场需求、竞争程度和医疗政策等。生产成本主要涉及原材料、研发投入以及生产工艺等,市场需求则与患者人数、疾病发生率等相关。同时,医疗政策的变化,尤其是医保政策,也将显著影响仿制药的定价和患者的支付能力。 4. 政策支持与未来展望 为了促进仿制药的发展,各国政府均出台了一系列政策,鼓励仿制药的研发和市场准入。在中国,推进医药改革和健康中国战略背景下,仿制药市场有望迎来更大的发展机遇。未来,随着更多仿制药的上市,贝林妥欧单抗的治疗费用将可能逐步下降。这将极大提高患者的治疗可及性,有助于早日实现科学治疗。 综上所述,贝林妥欧单抗作为一种重要的治疗药物,其高昂的价格给患者带来了不少压力,而仿制药的出现则为患者提供了成本更低的选择。随着市场竞争的加剧和政策的逐步完善,未来贝林妥欧单抗的治疗费用有望逐步降低,让更多患者受益。
已帮助人数1418人
2025-12-10 09:31:59
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥有副作用吗
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥有副作用吗,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)常见副作用有:1、感染和发热;2、头晕、头痛、震颤或共济失调;3、皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促等症状;4、恶心和呕吐;5、头痛;6、疲劳;7、肝功能异常;8、贫血、血小板减少、白细胞减少、背痛、腹痛和呼吸急促等。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种双抗体单克隆抗体,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。尽管贝林妥欧单抗在临床上显示出了良好的疗效,但其使用也伴随着一定的副作用,因此了解这些副作用对于患者及其家属来说具有重要意义。 1. 贝林妥欧单抗的作用机制 贝林妥欧单抗通过连接T细胞与肿瘤细胞,实现细胞免疫的激活。其双特异性设计使其能同时与CD19阳性的白血病细胞和T细胞表面的CD3抗原结合,从而引导T细胞对肿瘤细胞的攻击。这一机制为难治性白血病患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统疗法无效的情况下。 2. 常见副作用 贝林妥欧单抗的使用可能导致一系列副作用。最常见的副作用包括发热、疲劳、恶心、呕吐等,这些通常是由于药物对免疫系统的影响而引起的。此外,患者还可能经历感染风险增加,因为免疫系统的功能受到抑制。 3. 严重副作用 在临床实践中,贝林妥欧单抗还可能引起一些严重的副作用,例如光敏反应、神经系统不良反应(如脑水肿、癫痫)以及细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种由于免疫激活引起的并发症,表现为高热、低血压和多脏器功能不全,需及时监测和处理。 4. 监测与管理 由于贝林妥欧单抗的副作用可能影响患者的治疗效果和生活质量,临床医生通常会对患者进行密切监测,及时识别和管理副作用。患者在接受治疗前需详细了解潜在的副作用,并与医生保持良好的沟通,以便及时调整治疗方案。 总的来说,贝林妥欧单抗为复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者提供了一种有效的治疗选择,尽管伴随着一定的副作用。因此,在接受治疗时,患者应充分了解相关风险,并在医生的指导下进行合理管理。
已帮助人数879人
2025-11-28 08:07:03
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的副作用和处理措施
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的副作用和处理措施,倍利妥(Blinatumomab)常见副作用有:1、感染和发热;2、头晕、头痛、震颤或共济失调;3、皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促等症状;4、恶心和呕吐;5、头痛;6、疲劳;7、肝功能异常;8、贫血、血小板减少、白细胞减少、背痛、腹痛和呼吸急促等。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种针对CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的新型免疫治疗药物,近年来在治疗复发或难治性白血病方面展现了良好的疗效。尽管其治疗效果显著,贝林妥欧单抗的使用也伴随着一系列副作用。了解这些副作用以及相应的处理措施,对患者的安全和疗效至关重要。 1. 常见副作用 贝林妥欧单抗的使用可能导致一些常见副作用,包括发热、疲劳、恶心、呕吐以及感染等。这些症状一般为轻至中度,通常在治疗过程中可以通过对症处理或支持性治疗来缓解。定期监测患者的状态对于及时发现和处理副作用至关重要。 2. 器官损伤反应 在某些患者中,贝林妥欧单抗可能引起器官损伤反应,尤其是神经系统损伤。这可能表现为头痛、癫痫发作、意识模糊等症状。对于出现此类反应的患者,应立即停止使用药物,并进行相应的神经系统评估。如果必要,可以给予皮质类固醇等药物进行治疗。 3. 细胞因子释放综合征 细胞因子释放综合征(CRS)是一种与贝林妥欧单抗相关的严重副作用。其症状包括高热、血压下降、呼吸急促等。为防范CRS的发生,需要在治疗初期密切监测患者。一旦发现CRS,应立即进行抗细胞因子药物治疗,如托珠单抗,同时给予支持性治疗,如补液、升压药物等。 4. 感染风险 由于贝林妥欧单抗可能导致免疫功能抑制,患者面临较高的感染风险。需要密切监测感染症状,如发热、寒战等,并在发现感染后及时进行抗生素或抗病毒药物治疗。此外,预防接种和良好的卫生习惯也是降低感染风险的重要措施。 总的来说,贝林妥欧单抗在治疗复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病方面具有重要的临床价值,但其副作用的管理也不可忽视。通过及时的监测和适当的处理措施,可以有效提高患者的生活质量,并最大限度地发挥治疗效果。
已帮助人数1115人
2025-11-19 09:30:36
贝林妥欧单抗 Blinatumomab-博纳吐单抗,倍利妥,Blincyto
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的注意事项和用药禁忌症
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)倍利妥的注意事项和用药禁忌症,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)的注意事项:1、患者应按照医生的指导和处方来使用药物,并定期接受医学监测;2、贝林妥欧单抗的治疗可能影响免疫系统的功能,因此医生会监测患者的免疫系统,以确保治疗的安全性和有效性;3、由于贝林妥欧单抗可能增加感染的风险,患者需要采取预防措施,如保持良好的卫生习惯、避免与患有传染病的人接触以及定期接受免疫系统监测。贝林妥欧单抗(Blinatumomab),又名倍利妥,是一种针对CD19的双特异性T细胞连接蛋白,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。作为一种新型的免疫疗法,Blinatumomab通过激活患者体内的T细胞,增强其对肿瘤细胞的识别和攻击能力。在使用该药物时需关注一些注意事项以及禁忌症,以确保治疗的安全与有效。 1. 使用注意事项 在使用Blinatumomab时,患者需在专业医生的指导下进行治疗。该药物通过静脉输注给药,患者在接受治疗期间需要接受严密监测,以观察可能出现的副作用,尤其是与中枢神经系统相关的反应。此外,应维持适当的支持治疗,以应对可能的感染风险及其他并发症。 2. 过敏反应 对Blinatumomab或其成分有过敏史的患者禁用该药物。在治疗过程中,患者如出现皮疹、气短、胸痛或其他过敏反应,应立即告知医生,并停止药物使用,必要时进行相应的过敏处理。 3. 神经系统副作用 Blinatumomab可能引发严重的神经系统副作用,包括癫痫、意识障碍等。若患者在治疗过程中出现言语困难、视力模糊、四肢无力等神经症状,应及时进行评估与干预,并根据医嘱调整用药方案。 4. 免疫抑制 免责用药期间,患者的免疫系统可能受到抑制,增加感染的风险。需要在治疗前做好全面的感染筛查,并在治疗期间采取预防措施,如接种疫苗和避免接触感染源等。 5. 孕妇和哺乳期女性 对孕妇及哺乳期女性来说,Blinatumomab的使用是禁忌的。该药物可能对胎儿造成危害,并可能通过乳汁分泌影响婴儿健康。因此,若患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕、哺乳,需与医生讨论替代治疗方案。 总结来说,贝林妥欧单抗作为一种先进的肿瘤免疫治疗药物,给患者带来了新的希望,但在使用时需要密切关注患者的整体健康状况,切实做好安全使用的各项措施,以最大程度地发挥药物的疗效,同时降低风险。
已帮助人数1494人
2025-11-16 17:41:12
最新药讯
塞瑞替尼 Ceritinib-赞可达,色瑞替尼,Zykadia
塞瑞替尼(Ceritinib)赞可达是什么时候上市的
导读:塞瑞替尼(Ceritinib)赞可达是什么时候上市的,赞可达(Ceritinib)在国外最早的上市时间是2014年4月29日,在美国获得FDA的批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2018年5月31日,当时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。塞瑞替尼(Ceritinib),商品名赞可达,是一种针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物尤其对那些存在ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因重排的患者显示出良好的治疗效果。自上市以来,塞瑞替尼在肺癌治疗领域引起了广泛关注。本文将重点介绍塞瑞替尼的上市时间及其在肺癌治疗中的重要性。 1. 塞瑞替尼的研发背景 塞瑞替尼是由罗氏制药开发的一种新型靶向药物,主要用于治疗那些对其他ALK抑制剂(如克唑替尼)产生耐药性或出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者。它的研发基于对ALK基因重排的深刻理解,并结合了分子靶向治疗的最新进展。 2. 塞瑞替尼的上市时间 塞瑞替尼于2014年4月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并迅速成为肺癌靶向治疗的一个重要选择。此后,许多国家和地区相继批准了该药物的使用,使得越来越多的患者能够从中受益。 3. 塞瑞替尼的使用适应症 塞瑞替尼主要用于治疗那些携带ALK基因重排的晚期非小细胞肺癌患者。研究显示,塞瑞替尼能够有效延缓肿瘤的进展,并提高患者的生存率和生活质量,其临床试验也验证了其优越的疗效。 4. 塞瑞替尼的副作用与患者管理 尽管塞瑞替尼的疗效显著,但也可能引发一些副作用,如肝功能异常、腹泻、恶心等。患者在使用治疗过程中需要定期进行监测,通过专业医护人员的指导和管理来减轻副作用,提高生活质量。 塞瑞替尼(Ceritinib),作为一种先进的靶向治疗药物,自上市以来为许多晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着对肺癌和靶向治疗领域的不断探索,相信在不久的将来,将会有更多的创新药物和治疗方案问世,为患者提供更有效的治疗选择。
已帮助人数1207人
2025-12-14 08:46:28
坦索罗辛 Tamsulosin-坦索洛新,盐酸坦索罗辛,坦洛新
坦索罗辛(Tamsulosin)坦索洛新的适应症和临床效果
导读:坦索罗辛(Tamsulosin)坦索洛新的适应症和临床效果,坦索罗辛(Tamsulosin)是一种用于治疗前列腺肥大症的药物,其疗效如下:主要作用于前列腺和膀胱颈部的平滑肌,通过放松这些肌肉来改善尿道通畅,减轻排尿困难;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。坦索罗辛(Tamsulosin)适用于:前列腺肥大症。坦索罗辛(Tamsulosin)是一种特异性α1-adrenergic 受体拮抗剂,主要用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多和排尿困难。近年来,关于坦索罗辛的新适应症及其临床效果的研究逐渐增多,显示出该药物在其他领域的潜在价值。 1. 坦索罗辛的基本作用机制 坦索罗辛的主要作用是通过选择性拮抗前列腺平滑肌中的α1-adrenergic 受体,减少前列腺的张力,改善尿路通畅性。此机制不仅可以缓解BPH患者的症状,也为探索其其他适应症提供了基础。例如,研究发现该药物也可用于治疗膀胱过度活跃症(OAB)引起的尿急等症状。 2. 新适应症的探索 近年来的临床研究显示,坦索罗辛在尿路梗阻症状、慢性前列腺炎以及泌尿系统结石等其他泌尿系统疾病中也表现出一定的疗效。一些研究指出,坦索罗辛能够减轻慢性前列腺炎患者的排尿痛感和尿流不畅,显示出其在这一领域的潜力。 3. 临床效果的评估 坦索罗辛在临床应用中的效果通常通过临床症状评分、尿流率和患者生活质量的改善进行评估。多项研究结果表明,坦索罗辛能够显著提高尿流量,降低排尿困难指数,同时减少夜间排尿次数,从而显著改善患者的生活质量。 4. 不良反应与注意事项 尽管坦索罗辛在治疗中显示良好的效果,但也不可忽视其可能带来的不良反应,例如头晕、乏力和性功能障碍等。因此,在临床应用中,医生需要根据患者的具体情况进行个体化调整,并仔细监测可能的不良反应,确保患者的安全与舒适。 坦索罗辛不仅在传统的前列腺增生治疗中发挥了重要作用,其新适应症的研究也提示我们该药物在泌尿系疾病领域的广阔前景。未来的研究将继续探索坦索罗辛的潜力,以期为更多患者提供更好的治疗选择。
已帮助人数1474人
2025-12-14 08:44:11
氨咖黄敏胶囊-氨咖黄敏胶囊
氨咖黄敏胶囊会导致嗜睡吗
导读:在日常生活中,许多人在感到疲劳、头痛或过敏时会选择服用药物来缓解症状。其中,氨咖黄敏胶囊作为一种常见的药物,被广泛用于治疗头痛、发热、喉咙痛和过敏症状等。一些人担心服用氨咖黄敏胶囊会导致嗜睡,这是否属实呢?让我们来探讨一下。 首先,氨咖黄敏是一种非处方药,通常包含氨基比林、对乙酰氨基酚、氯苯那敏等成分。这些成分在合适的剂量下可以有效缓解头痛、发热和过敏症状,帮助患者恢复健康。像所有药物一样,氨咖黄敏也可能会产生一些不良反应,包括嗜睡。 嗜睡是一种常见的副作用,特别是在服用某些药物后。对于一些人来说,氨咖黄敏可能会导致嗜睡的感觉,使他们感觉昏昏欲睡或缺乏精力。这种现象在服用药物后的短暂时间内可能会出现,但通常会随着药物代谢的过程而逐渐减轻或消失。 值得一提的是,嗜睡并非每个服用氨咖黄敏的人都会经历的副作用。每个人对药物的反应可能会有所不同,有些人可能对药物更敏感,容易出现嗜睡等不良反应,而另一些人可能不会有这种感觉。 为了减轻嗜睡的风险,建议在服用氨咖黄敏或任何药物之前,应仔细阅读药品说明书,并遵循医生或药剂师的建议。此外,应该严格按照推荐的剂量服用药物,避免过量使用以及与其他药物发生不良互动。 综上所述,氨咖黄敏胶囊在一些人身上可能会导致嗜睡的感觉,但并非每个人都会有这种体验。关键在于合理使用药物,准确掌握用药方法,并在必要时咨询医疗专业人士的建议。通过正确使用药物,我们可以更好地享受药物带来的益处,同时最大限度地减少不良反应的发生。
已帮助人数1316人
2025-12-14 08:42:44
帕米帕利 Pamiparib-百汇泽
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽仿制药效果好吗
导读:帕米帕利(Pamiparib)百汇泽仿制药效果好吗,百汇泽(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。百汇泽(Pamiparib)的价格为3016元/盒。帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的口服药物,主要用于治疗伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,特别是那些已经接受二线及以上化疗的患者。药物的研发旨在提升这些患者的治疗效果,提高生存质量。近年来,针对帕米帕利的仿制药也逐渐进入市场,让我们来探讨一下这种仿制药的效果如何。 1. 帕米帕利的作用机制 帕米帕利是一种PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,主要通过抑制DNA修复机制来发挥抗肿瘤作用。对于存在BRCA1或BRCA2突变的患者,使用帕米帕利能够增加癌细胞对化疗的敏感性,从而有效地抑制肿瘤生长。这一机制使得帕米帕利特别适用于那些对传统疗法反应不佳的晚期卵巢癌患者。 2. 仿制药的研发背景 随着对帕米帕利药效的认可,仿制药的研发应运而生。仿制药通常在价格上相对较为低廉,能大大减轻患者的经济负担。同时,仿制药如果能够较好地复制原研药的药效,能够为更多患者带来治愈的希望。但市场上仿制药的质量和效果常常参差不齐,值得深入探讨。 3. 仿制药效果的临床研究 针对帕米帕利仿制药的临床研究相对较少,但已有的一些小规模试验显示,部分仿制药在治疗效果上与原研药相似。尽管如此,由于仿制药的生产工艺、成分配比等可能存在差异,患者在选择时应向专业医生咨询,确保拟使用的药物能够满足其具体的治疗需求。 4. 患者反馈与案例分析 在一些接受帕米帕利仿制药治疗的患者中,部分患者反馈其症状有所缓解,生活质量得到改善。虽然也有患者可能出现不良反应或疗效不佳的情况,但整体而言,仿制药的使用为许多经济条件有限的患者提供了新的选择。医生在评估药物效果时,会综合考虑患者的具体情况,因此个体化治疗显得尤为重要。 总的来说,帕米帕利及其仿制药在治疗伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌等疾病中展现出积极的效果。对于仿制药的选择,患者仍需谨慎,建议根据医疗专家的指导进行合理用药,以确保最佳的治疗效果。
已帮助人数1065人
2025-12-14 08:38:05
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。