欢迎来到找药网!
首页 健康资讯 阿福他酶α国内上市时间

阿福他酶α国内上市时间

找药网
医学编辑
阅读量:1142
2025-05-31 08:46:24

阿福他酶α国内上市时间,阿福他酶α(Asfotase alfa)于2015年在美国上市,目前国内未上市。

阿福他酶α(asfotase alfa)是一种专门针对低磷酸酯酶症(hypophosphatasia, HPP)的酶替代疗法,该疾病是一种罕见的遗传代谢病,主要特征为骨骼发育不良和矿化障碍。近年来,随着对于这一罕见病的关注不断增加,阿福他酶α在国内的上市时间备受关注,成为了患者和医疗机构关注的焦点。

1. 阿福他酶α的背景

阿福他酶α是一种重组人类组织特异性碱性磷酸酶,由于低磷酸酯酶症患者体内缺乏此酶,导致体内的无机磷酸盐代谢异常,进而影响骨骼的正常形成和发育。在临床上,这一药物能够有效提供所需的酶,改善患者的生活质量,减少骨骼并发症的发生。

2. 阿福他酶α的临床研究

此前,阿福他酶α在国外已有多项临床研究进行并获得了积极的结果。通过对患者的长期跟踪观察,研究人员发现这一药物在提高骨矿密度、改善骨痛等方面具有显著疗效,同时也显示出良好的安全性。这些研究为该药物在全球范围内的批准提供了重要依据。

3. 国内上市时间的预期

在中国,阿福他酶α的上市申请于不久前提交,相关部门正在进行审查。尽管受到市场需求和政策环境的影响,业内普遍预计阿福他酶α将在未来一年内正式上市。这一消息无疑为低磷酸酯酶症患者带来了希望。

4. 对患者的影响

阿福他酶α上市后,将为国内的低磷酸酯酶症患者提供新的治疗选择,改善患者的健康状况,提高生活质量。同时,伴随着该药物的上市,对于医务工作者的培训和患者的教育也将成为重要的工作内容,以确保患者能有效地使用此治疗方案。

随着阿福他酶α在国内上市的逐步推进,预计这将为低磷酸酯酶症患者带来重大的治疗突破,帮助更多的患者战胜疾病,实现更美好的生活。大多数患者和医疗团队都在期盼着这一突破时刻的到来,期待新疗法为更多患者带来希望与改变。

相关药讯
阿福他酶α asfotase alfa-Strensiq
阿福他酶α(asfotase alfa)有副作用吗
阿福他酶α(asfotase alfa)有副作用吗,阿福他酶α(Asfotase alfa)可能引发过敏反应,如呼吸困难、肿胀、荨麻疹等,需立即停药并就医。注射部位可能出现皮肤增厚、凹陷、红斑等反应。长期使用可能影响眼睛和肾脏。使用前请咨询医生,遵循医嘱使用,以减少副作用。如有不适,请及时就医。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种针对低磷酸酯酶症(Hypophosphatasia, HPP)的生物制剂。该药物通过补充缺失的酶,帮助患者更好地处理磷酸盐,从而改善骨骼和牙齿发育。尽管阿福他酶α在临床应用中显示出积极的疗效,仍然值得深入探讨其潜在的副作用。 1. 可能的过敏反应 使用阿福他酶α的患者中,有部分人可能会出现过敏反应。症状包括皮疹、瘙痒和呼吸困难等。在一些情况下,这类反应可能会导致严重的健康问题,因此在使用该药物时,患者需定期进行监测,一旦出现过敏症状,应立即向医生报告。 2. 注射部位反应 阿福他酶α是通过注射给药的形式来治疗低磷酸酯酶症。在注射部位,患者可能会出现疼痛、红肿或硬块等不适反应。这些反应通常是轻微的,多数情况下会在数小时到几天内自行恢复,但对于一些人来说,可能会造成持续不适。 3. 骨骼疼痛与疲劳 部分患者在接受阿福他酶α治疗后,可能会出现骨骼疼痛或明显的疲劳感。这可能与药物刺激骨骼生长有关。虽然大多患者在适应后能够缓解这些症状,但仍需医务人员的指导和定期评估,以确保治疗的安全性。 4. 心血管系统影响 在临床试验中,也有报道显示部分患者在使用阿福他酶α后,可能会出现心血管系统的轻微影响,例如心率变化。虽然这些现象相对少见,但对于有心血管疾病病史的患者,应特别小心,定期监测心血管健康指标。 在总结阿福他酶α的副作用时,我们能够看到,该药物虽然在治疗低磷酸酯酶症方面有显著的疗效,但也伴随着一些潜在的副作用。患者在接受该治疗时,务必在医生的指导下进行,定期对身体反应进行评估,以确保安全和疗效的最大化,同时尽量减轻或避免副作用的发生。
已帮助人数1057人
2025-11-29 13:31:34
阿福他酶α asfotase alfa-Strensiq
阿福他酶α(asfotase alfa)的作用及治疗效果
阿福他酶α(asfotase alfa)的作用及治疗效果,阿福他酶α(Asfotase alfa)是一种治疗低磷酸盐血症的药物,其活性成分可以替代低磷酸盐症患者体内缺失的酶(碱性磷酸酶)。这是一种长期的酶替代疗法,可以缓解低磷酸盐血症的症状,包括骨骼生长障碍、骨强度问题、呼吸困难,以及癫痫发作的风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症(hypophosphatasia, HPP)的酶替代疗法。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传代谢疾病,因基因突变导致磷酸酯酶的缺乏,进而影响骨骼、牙齿和全身多脏器的健康。阿福他酶α的应用为患者提供了新的治疗方案,逐渐显示出其在改善症状和提高生活质量方面的重要性。 1. 阿福他酶α的机制 阿福他酶α模拟了缺失的碱性磷酸酶( alkaline phosphatase, ALP)的功能,帮助分解体内的无机磷酸酯,促进矿物质的吸收以及骨骼和牙齿的形成。通过补充这种酶,患者的骨骼代谢得以恢复,减轻了与该疾病相关的骨痛和肌肉无力等症状。 2. 临床效果 临床研究表明,接受阿福他酶α治疗的患者在骨骼和牙齿健康方面有显著改善。例如,儿童患者在接受治疗后,骨密度明显增加,骨骼的生长发育得以正常化。同时,这些患者还表现出功能改善,如活动能力增强和日常生活质量的提高。 3. 不良反应及注意事项 尽管阿福他酶α的疗效显著,但在临床应用中仍需注意可能的副作用,包括注射部位反应、过敏反应以及低血磷等。因此,在使用过程中,医生需密切监测患者的反应,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和治疗的有效性。 4. 未来的发展方向 随着对阿福他酶α及低磷酸酯酶症研究的不断深入,未来的治疗方案有望更加个性化乃至精准化。此外,临床试验中的数据将进一步丰富我们对该药物长期疗效和安全性的认识,为更多患者带来希望。 阿福他酶α的出现为低磷酸酯酶症的患者提供了新的生活质量提升方案。随着相关研究的持续推进,未来在更广泛的适应症和疗法优化方面,可能会有更多突破。通过不断的努力,我们希望能够为这一罕见疾病的患者带来更好的治疗效果和生存希望。
已帮助人数926人
2025-11-15 14:17:26
阿福他酶α asfotase alfa-Strensiq
阿福他酶α(asfotase alfa)说明书及用法用量
阿福他酶α(asfotase alfa)说明书及用法用量,阿福他酶α(Asfotase alfa)是一种治疗低磷酸盐血症的药物,其活性成分可以替代低磷酸盐症患者体内缺失的酶(碱性磷酸酶)。这是一种长期的酶替代疗法,可以缓解低磷酸盐血症的症状,包括骨骼生长障碍、骨强度问题、呼吸困难,以及癫痫发作的风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种重组人类磷酸酯酶,主要用于治疗低磷酸酯酶症(Hypophosphatasia, HPP)。这种罕见疾病是由于ALPL基因突变导致的骨骼及牙齿矿化受损,临床表现多样,包括骨痛、骨折、牙齿发育不良等。本文将详细介绍阿福他酶α的说明书及用法用量。 1. 药物简介 阿福他酶α是通过基因重组技术生产的酶,目标是补充体内缺乏的碱性磷酸酶。患有低磷酸酯酶症的患者体内通常缺少这一酶,从而影响骨骼和牙齿的正常发育。阿福他酶α的使用能够有效改善患者的生活质量,并延缓疾病的进展。 2. 适应症 阿福他酶α适用于患有低磷酸酯酶症的成人和儿童患者。它能够显著改善骨骼的矿化状况,减少骨痛和骨折的发生,同时也能够对牙齿发育有积极影响。 3. 用法用量 阿福他酶α的给药方式为皮下注射。成年患者和2岁以上儿童的推荐剂量为每周一次,每次注射1 mg/kg体重。对于2岁以下的儿童,其剂量应根据医生的专业判断进行调整。注射部位应定期更换,以减少皮肤反应的发生。 4. 不良反应 使用阿福他酶α可能会出现一些不良反应,常见的包括注射部位的红肿、疼痛,偶尔会出现发热和过敏反应。患者在用药期间应注意监测身体状况,及时向医生报告任何异常反应。 阿福他酶α作为一种有效的治疗方式,能够为低磷酸酯酶症患者带来希望。了解其说明书及用法用量,对于患者的治疗和管理至关重要。如需进行阿福他酶α的治疗,务必在专业医生的指导下进行。
已帮助人数1256人
2025-11-12 16:28:39
阿福他酶α asfotase alfa-Strensiq
阿福他酶α(asfotase alfa)儿童用药及老年用药
阿福他酶α(asfotase alfa)儿童用药及老年用药,阿福他酶α(Asfotase alfa)是一种治疗儿童期发病的遗传性低磷X血症的药物。对于儿童的用药,具体的剂量和用法应根据医生的建议和指导来确定。通常情况下,医生会根据儿童的体重、年龄、病情严重程度等因素来评估并确定合适的剂量。阿福他酶α通常以注射形式给药,具体的注射方式和频率也会根据医生的建议进行。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的生物药物,主要用于儿童和老年患者。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性代谢紊乱,患者体内缺乏特定的酶,导致磷和维生素D的代谢异常,从而引发骨骼和牙齿发育不良。本文将探讨阿福他酶α在儿童和老年患者中的应用,以及其潜在的疗效和安全性。 1. 阿福他酶α的基本概况 阿福他酶α是一种重组人类碱性磷酸酶,旨在替代患者体内缺乏的酶,从而改善骨代谢和矿物质积累。通过静脉注射或皮下给药,阿福他酶α能够显著提高患者体内的活性磷酸酯酶水平,从而修复因酶缺失导致的骨骼和牙齿问题。 2. 儿童患者的治疗效果 阿福他酶α已经在多项临床试验中证明其对儿童低磷酸酯酶症患者的有效性。研究显示,接受该治疗的儿童在骨密度、骨骼生长和生理功能方面均有所改善。此外,一些患者的生活质量也得到了显著的提升,展现出该药物在早期干预中的重要性。 3. 老年患者的用药考虑 虽然低磷酸酯酶症更多见于儿童,但老年患者也可能受到其影响。老年患者的代谢速率和生理状态与儿童不同,因此在使用阿福他酶α时需要特别谨慎。老年患者在接受治疗时,可能需要调整药物剂量,并密切监测其副作用和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。 4. 阿福他酶α的副作用 使用阿福他酶α可能会产生一些副作用,包括注射部位反应、过敏反应等。对于儿童和老年患者而言,管理副作用尤为重要。医生应定期评估患者的反应,并根据患者的具体情况进行调整。同时,患者及其家属也应对可能出现的副作用保持警惕,以便及时就医。 阿福他酶α在治疗低磷酸酯酶症方面展现出了良好的前景,尤其在改善儿童患者的生活质量方面潜力巨大。对于老年患者的使用仍需进一步探索和调整,以确保治疗的安全和有效性。通过合理的药物管理和个性化的治疗方案,有望为这两类患者带来更好的健康结果。
已帮助人数1293人
2025-11-04 16:37:56
最新药讯
多菲戈 radium Ra 223 dichloride-Xofigo,氯化镭[223Ra]注射液,radium-223 dichloride
多菲戈(radium Ra 223 dichloride)儿童用药需要注意什么
导读:多菲戈(radium Ra 223 dichloride)儿童用药需要注意什么,多菲戈(Radium Ra 223 Dichloride)需特别注意以下事项:首先,治疗前需确保患者肾功能正常,治疗期间应定期监测肾功能。其次,骨髓抑制是常见副作用,需定期检测血象,如发生骨髓抑制应及时处理。最后,应避免与其他影响骨骼的药物同时使用,以免发生相互作用。多菲戈(Radium Ra 223 dichloride)是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物。虽然这种药物主要在成年患者中应用,但其在儿童中的使用仍然引起了一定关注。本文将探讨多菲戈在儿童用药时需要注意的事项,以确保治疗的安全性和有效性。 1. 多菲戈的适应症与特性 多菲戈是一种放射性同位素药物,主要用于治疗已扩散至骨骼的前列腺癌。它通过释放放射线直接杀灭癌细胞,从而减缓疾病进展。虽然其在成人中治疗效果显著,但在儿童中使用时,因儿童生理特征及发育不同,效果和安全性尚未充分明确。 2. 儿童生理特点 儿童的生理特点与成人存在显著差异,包括新陈代谢速度、器官发育程度及免疫系统成熟度等。这些因素会影响药物的分布、代谢和排泄,进而影响药物的疗效和毒性。因此,在儿童中使用多菲戈时,需要特别谨慎。 3. 剂量调整与监测 由于儿童的体重和体表面积普遍较低,因此在使用多菲戈时应根据体重调整剂量。同时,治疗过程中应密切监测儿童的生理反应和副作用,包括血细胞计数、肝肾功能等,以确保用药的安全性。 4. 潜在副作用 多菲戈可能引起的一些副作用包括疲劳、恶心、骨髓抑制等。儿童尚处于发育阶段,对于药物引发的副作用可能更加敏感。因此,医生在开具多菲戈时需充分告知家长潜在风险,并在治疗过程中定期评估儿童的健康状况。 5. 心理支持与教育 由于前列腺癌及其治疗的复杂性,儿童患者及其家庭往往需要额外的心理支持与教育。医务人员应向家长与儿童详细解释治疗过程及可能的副作用,以减轻他们的焦虑和不安,增强对治疗的理解和信任。 总结而言,多菲戈在儿童中应用需要特别小心,需关注儿童的生理特点、剂量调整、潜在副作用及心理支持等多方面因素。医务人员与家庭之间的良好沟通,也是确保治疗效果及安全性的重要环节。在进行治疗决策时,应综合考虑多方因素,确保儿童患者在接受治疗时的安全与健康。
已帮助人数1072人
2025-12-06 14:20:42
苯丁酸氮芥 Chlorambucil-留可然
苯丁酸氮芥(Chlorambucil)留可然的适应症和禁忌症是什么
导读:苯丁酸氮芥(Chlorambucil)留可然的适应症和禁忌症是什么,苯丁酸氮芥(Chlorambucil)是一种细胞毒素的癌症药物,能干扰癌细胞在体内生长和扩散。Leukeran用于治疗多种类型的癌症,包括霍奇金病和某些类型的白血病或淋巴瘤。苯丁酸氮芥(Chlorambucil)的禁忌主要包括对药物过敏者禁用,以及患有严重骨髓抑制、感染、痛风、癫痫等疾病的患者禁用。孕妇在妊娠初期三个月内也应避免使用。此外,有肾病综合症的儿童、间歇高剂量使用该药的患者以及有癫痫史的患者,其发生癫痫的危险性增加,需特别小心。在使用期间,患者应避免自行合用其他药物,并定期接受医学检查,以确保药物的安全性和有效性。如有任何不适,应及时咨询医生。苯丁酸氮芥(Chlorambucil)是一种常用于治疗多种恶性肿瘤的化疗药物,特别是在血液系统肿瘤方面表现出显著疗效。它被广泛应用于霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病等疾病的治疗。此外,苯丁酸氮芥在一些卵巢腺癌和乳腺癌患者的治疗中也显示出一定的效果。尽管其疗效显著,苯丁酸氮芥的使用也有其适应症和禁忌症,医生在开处方时需要充分考虑这些因素。 1. 适应症 苯丁酸氮芥被批准用于治疗多种癌症,包括霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症及晚期卵巢腺癌等。此外,对于一些乳腺癌患者,苯丁酸氮芥也显示出良好的治疗效果。这些适应症使得苯丁酸氮芥成为一种在临床上广泛使用的抗肿瘤药物。 2. 禁忌症 尽管苯丁酸氮芥适应症广泛,但在使用时仍需注意一些禁忌症。对于对苯丁酸氮芥成分过敏的患者,绝对禁止使用。此外,严重的骨髓抑制、急性感染、妊娠或哺乳期的女性也应避免使用该药物,因为可能对胎儿或婴儿产生不良影响。患者在使用前应充分向医生说明自身的健康状况,以避免潜在的风险。 3. 不良反应 使用苯丁酸氮芥可能会引起一些不良反应,包括骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发、乏力等。这些副作用大多可逆,但在某些情况下,可能会导致更严重的健康问题。此外,患者使用苯丁酸氮芥期间,需定期监测血常规,以便及时发现并处理可能出现的骨髓抑制。 4. 总结 苯丁酸氮芥是一种有效的化疗药物,在多种血液系统癌症及某些实体瘤中的治疗中发挥了重要作用。它的适应症涵盖了多种恶性肿瘤,但使用时必须遵循相应的禁忌症和监测要求,以确保患者的安全和疗效。在治疗过程中,患者应与医生保持良好的沟通,确保治疗的顺利进行。
已帮助人数1334人
2025-12-06 14:20:10
红魔 Vardenafil with Dapoxetine-印度红魔双效片,红魔K2双效片
红魔双效片国内哪里可以买到
导读:红魔双效片国内哪里可以买到,红魔(Vardenafil with Dapoxetine)的购买方式应选择正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。红魔双效片是一种通过结合两种活性成分——伐地那非(Vardenafil)和达泊西汀(Dapoxetine)来治疗男性勃起功能障碍和早泄的药物。针对阳痿与早泄的双重治疗,使其成为越来越多人关注的选择。那么,国内哪里能够购买到红魔双效片呢? 1. 网上药店 随着网络购药的普及,许多正规网上药店提供红魔双效片的购买服务。消费者可以通过互联网方便地选购,但需要确保选择信誉良好的平台,以保障药品的质量和售后服务。在购买前,建议提前了解药店的评价及资质。 2. 医院或诊所 许多医院和专科诊所都开设了男科,这些地方通常会开具包括红魔双效片在内的处方药。如果有相关症状,建议先咨询专业医生,获取准确的诊断及治疗建议。通过医生的处方,可以更安全地获得该药品。 3. 药品零售店 部分大型药品零售店也会出售红魔双效片。在前往药店之前,可以电话咨询当地药店是否有货。药品零售店的优点是购买时可以直接与药师沟通,获取药品使用的建议及注意事项。 4. 注意药品的正品保障 在购买红魔双效片时,务必注意药品的正品保障。伪劣药品不仅效果不佳,还可能对身体造成伤害。建议消费者查看药品包装上的生产批号、有效期等信息,确保购买的药品符合安全标准。 红魔双效片为许多面临阳痿和早泄问题的男性提供了便利的治疗选择。了解购买途径后,建议结合专业医师的意见,安全使用,提升生活质量。
已帮助人数1192人
2025-12-06 14:14:23
拉替拉韦 Raltegravir-艾生特,Isentress,整合酶抑制剂,雷特格韦,拉替拉韦钾,劳特雷韦
拉替拉韦(Raltegravir)艾生特的适用人群有哪些
导读:拉替拉韦(Raltegravir)艾生特的适用人群有哪些,Raltegravir(Raltegravir)的适用人群主要是HIV-1感染的患者。无论是成年人还是儿童,只要是确诊感染了HIV-1,都可以考虑使用拉替拉韦钾进行治疗。但请注意,任何药品的使用都应在医生的指导下进行。拉替拉韦(Raltegravir)是一种针对人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗病毒药物,属于整合酶抑制剂类。俗称艾生特,拉替拉韦被广泛应用于艾滋病的治疗。本文将探讨拉替拉韦的适用人群,以帮助人们更好地理解这种药物的临床应用。 1. 成人 HIV 感染者 拉替拉韦的主要适用人群是成年 HIV 感染者,尤其是那些对其他抗病毒药物产生耐药性的病例。研究表明,拉替拉韦能有效抑制病毒加载量,改善免疫功能,提高生活质量。此外,拉替拉韦的耐受性相对较好,副作用较少,适合许多成年患者。 2. 儿童及青少年 拉替拉韦在儿童和青少年中的应用越来越广泛。多个临床试验显示,它可以安全有效地用于2岁以上的儿童。考虑到孩子免疫系统的发育特点,拉替拉韦在这一特殊人群中的剂量和疗程需要根据体重和年龄进行调整,以确保其最佳疗效。 3. 合并症患者 对于同时感染其他病毒或合并有其他疾病的患者,拉替拉韦也是一个受欢迎的选择。这类患者常常面临复杂的治疗挑战,而拉替拉韦由于其独特的作用机制,能够在与其他药物联合使用时提供更好的治疗效果。例如,肝功能不全的患者在抗病毒治疗中使用拉替拉韦时相对安全。 4. 初始治疗与后续治疗 拉替拉韦不仅适用于初始治疗的患者,也适合那些接受过其他抗病毒疗法但疗效不佳的患者。研究发现,将拉替拉韦作为初始疗法或在失败的治疗中用于重新启动疗法的患者,其疗效显著,能够有效降低病毒载量,提升免疫指数。 总的来说,拉替拉韦(Raltegravir)作为一种安全有效的抗病毒药物,适用于多种人群,包括成人、儿童、合并症患者和不同阶段的治疗者。通过了解其适用人群,可以更好地促进艾滋病患者的健康管理与治疗效果。任何抗病毒治疗都应由专业医生进行评估和指导,以确保治疗的安全性和有效性。
已帮助人数826人
2025-12-06 14:14:09
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。