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达必妥国内上市时间

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医学编辑
阅读量:1416
2025-06-22 16:39:43

达必妥国内上市时间,达必妥(Dupilumab)于2017年3月法国批准上市,于2020年6月在中国获批上市。

达必妥是一种靶向治疗药物,其通用名为Dupilumab,适用于中度至重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及中度至重度哮喘等疾病。随着人们对这类疾病的关注度提升,达必妥在国内上市的时间备受期待。本文将为大家解析达必妥的国内上市时间及其适应症。

1. 达必妥的药物背景

达必妥由赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合研发,是一种人源化单克隆抗体,能够选择性靶向IL-4和IL-13这两种重要的炎症介质,从而调节免疫反应。其独特的作用机制使得达必妥在多个过敏性疾病的治疗中表现出良好的疗效。

2. 国内上市时间的动态

据公开信息,达必妥于2017年首获美国FDA批准并上市,随后在多个国家和地区相继获得批准。关于其在中国的上市时间,达必妥的临床试验开展较早,经过多年研发和监管审批,最终于2020年底获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。因此,达必妥在中国的上市时间为2020年12月。

3. 各项适应症的临床表现

达必妥的适应症主要包括中度至重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及中度至重度哮喘等。对于中度至重度特应性皮炎患者,达必妥能够显著减轻皮肤瘙痒和炎症,改善生活质量。而在治疗慢性鼻窦炎和鼻息肉方面,达必妥同样表现出良好的治疗效果,能有效缓解症状,减少手术需求。同时,对于中度至重度哮喘患者,达必妥能够降低哮喘发作频率,改善肺功能指标。

4. 总结与展望

达必妥在中国的上市为众多过敏性疾病患者带来了新的治疗选择,其卓越的疗效得到了临床的广泛认可。随着更多研究和临床使用的深入,人们对达必妥的认识也将不断加深。未来,达必妥有望在更广泛的群体中发挥作用,帮助更多患者改善生活质量。

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