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戈利木单抗国内上市时间

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医学编辑
阅读量:1186
2025-06-24 13:49:14

戈利木单抗国内上市时间,戈利木单抗(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市,于2017年12月国内批准上市。

戈利木单抗(Golimumab)是一种人源化单克隆抗体,属于生物制剂类药物,主要用于治疗多种免疫介导疾病,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节病、斑块型银屑病及肠炎相关性脊柱关节炎等。随着生物制剂在国内外市场的普及,药品的上市时间成为患者及医务工作者关注的重要信息。本文将探讨戈利木单抗在中国的上市时间及其适应症。

1. 戈利木单抗的研发背景

戈利木单抗由美国雅培公司(AbbVie)研发,是一种针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的治疗药物。TNF-α在许多自体免疫疾病中起着关键作用,抑制其功能能够有效减轻炎症反应。自其首次上市以来,戈利木单抗在全球范围内的应用逐渐扩大,受到医务人员及患者的欢迎。

2. 国内上市流程

戈利木单抗在中国的上市过程始于其临床试验的阶段,经过严格的临床研究和监管机构审评,确保其安全性和有效性。为加快新药的上市进程,中国的药品审批机构不断优化药品注册程序,提升了生物制剂的审批速度。

3. 中国市场上市时间

戈利木单抗于2017年在中国获得上市批准,成为国内治疗部分自身免疫疾病的重要选择。上市后,戈利木单抗的有效性和安全性得到了广大患者的印证,许多患者实现了对症状的良好控制,改善了生活质量。

4. 适应症及临床应用

戈利木单抗被批准用于多个适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节病、斑块型银屑病及肠炎相关性脊柱关节炎等。这些疾病的共同特点是以免疫系统异常引发的慢性炎症,戈利木单抗通过抑制TNF-α,从根本上改善了患者的病情,减轻了炎症反应。

戈利木单抗作为一种安全有效的生物制剂,为患有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节病、斑块型银屑病及肠炎相关性脊柱关节炎的患者提供了新的治疗方案。自其在中国上市以来,患者的治疗选择大大丰富,未来随着临床经验的积累,对该药物的应用和效果也将持续受到关注。

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