1、严重感染

　　ENJAYMO可能会增加严重感染的易感性，包括由脑膜炎奈瑟球菌(任何血清群)、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌等封装细菌引起的感染。

　　根据针对持续补体缺乏患者的最新ACIP建议，为患者接种封装细菌疫苗。按照ACIP的建议对患者进行复种。

　　在接受第一剂ENJAYMO前至少两周，对无囊封细菌疫苗接种史的患者进行免疫。如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗，请尽快接种疫苗。

　　接种疫苗可降低但不能消除包囊细菌感染的风险。

　　如果对活动性全身性感染患者给予ENJAYMO治疗，则密切监测感染恶化的体征和症状。有些感染可能会迅速恶化，如果不及时识别和治疗，可能危及生命或致命。告知患者这些体征和症状以及应采取的措施，以便立即就医。对于正在接受严重感染治疗的患者，考虑中断ENJAYMO治疗。

　　尚未在慢性全身性感染(如乙型肝炎、丙型肝炎或HIV)患者中研究ENJAYMO。开始使用ENJAYMO治疗时，考虑患者的免疫状态。

　　2、输液相关反应

　　已知对sutimlimab-jome或任何非活性成分过敏的患者禁用ENJAYMO参见“禁忌症”(4)]。ENJAYMO给药可能会导致输液相关反应。在两项3期研究中，使用ENJAYMO治疗的66名患者中有19名(29%)报告了来自两项临床研究的患者出现的输液相关反应(如气促、心跳加快、恶心、潮红、头痛、低血压、胸部不适、瘙痒、皮疹、注射部位反应和头晕)。一名患者因输液相关反应而永久停用ENJAYMO。

　　监测患者的输液相关反应，如果发生反应则中断。如果出现超敏反应体征，如心血管不稳定或呼吸损害，则停止ENJAYMO输注，并采取适当的支持措施。

　　3、自身免疫性疾病风险

　　根据其作用机制，ENJAYMO可能会增加患系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的风险。系统性红斑狼疮(SLE)的发生与遗传性经典补体缺乏有关。抗核抗体阳性的SLE或自身免疫性疾病患者被排除在恩贾伊莫的临床试验之外。在临床试验中，66名患者中有3名(4.5%)发生了已有自身免疫性疾病的复发或恶化。监测正在接受ENJAYMO治疗的患者的体征和症状，并进行药物管理。

　　4、ENJAYMO停用后复发性溶血

　　如果中断ENJAYMO治疗，则密切监测患者是否有复发性溶血的体征和症状，如总胆红素或乳酸脱氢酶(LDH)水平升高伴血红蛋白减少或疲劳等症状再次出现，呼吸困难、心悸或血红蛋白尿。如果停药后出现溶血体征和症状，则考虑重新启动ENJAYMO。