一、 感染的风险

　　接受LuciMomel治疗的患者中有13%出现严重(包括致命)感染(如细菌和病毒，包括新冠肺炎)。接受LuciMomel治疗的患者中有38%出现感染。延迟开始LuciMomel治疗，直到活动性感染消失。监测接受LuciMomel治疗的患者的感染迹象和症状，并立即开始适当的治疗。

　　乙型肝炎再激活：乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增加，伴有或不伴有丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)升高，已有慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者服用JAK抑制剂(包括LuciMomel)的报告。LuciMomel对慢性HBV感染患者病毒复制的影响尚不清楚。对于HBV感染患者，在开始LuciMomel前检查乙肝血清学。如果HBsAg和/或抗-HBc抗体呈阳性，考虑咨询肝病学家，以监测再活化与预防性乙肝治疗。接受LuciMomel治疗的慢性HBV感染患者应根据HBV临床指南对其慢性HBV感染进行治疗和监测。

　　二、 血小板减少症和中性粒细胞减少症

　　LuciMomel可导致血小板减少症和中性粒细胞减少症。20%接受LuciMomel治疗的患者出现新的或恶化的血小板减少症，血小板计数低于50×109/L。8%接受LuciMomel治疗的患者的基线血小板计数低于50×109/L。在接受LuciMomel治疗的患者中，有2%观察到严重的中性粒细胞减少症，即中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5×109/L。开始治疗前和治疗期间根据临床指征定期评估全血计数(CBC )，包括血小板和中性粒细胞计数。对于血小板减少症或中性粒细胞减少症，中断给药或减少剂量。

　　三、 肝中毒

　　在临床试验中接受至少一剂LuciMomel的993例MF患者中，有2例出现可逆性药物性肝损伤。总的来说，在接受LuciMomel治疗的患者中，ALT和AST(所有级别)分别有23%和24%出现新的或恶化的升高;3级和4级转氨酶升高分别发生在1%和0.5%的患者。16%接受LuciMomel治疗的患者出现新的或恶化的总胆红素升高。所有总胆红素升高均为1-2级。任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月，75%的病例发生在4个月内。对于出现未控制的急性和慢性肝病的患者，延迟开始治疗，直到已经调查了明显的原因并根据临床指征进行治疗。在基线时监测肝脏检查，在治疗期间每月监测一次，持续6个月，然后根据临床指征定期监测。如果怀疑与治疗相关的ALT、AST或胆红素升高，根据表1修改LuciMomel剂量。

　　四、 主要心血管不良事件(MACE)

　　另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者发生MACE的风险，包括心血管死亡、心肌梗死和中风[与使用肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂治疗的患者相比]。在开始或继续使用LuciMomel治疗前，考虑患者个体的益处和风险，尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。告知接受LuciMomel治疗的患者严重心血管事件的症状以及发生这些症状时应采取的措施。

　　五、 血栓症

　　另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者血栓形成的风险，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成(与用TNF阻滞剂治疗的患者相比)，这是一种LuciMomel没有适应症的疾病，评估有血栓形成症状的患者并进行适当治疗。

　　六、 恶性肿瘤

　　另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者中除非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险(与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比)。现在或过去吸烟的人风险更高。在开始或继续使用LuciMomel治疗前，考虑患者个体的益处和风险，特别是患有已知恶性肿瘤的患者(除了成功治疗的NMSC)、发展为恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。