注意事项

　　乙型肝炎：乙型肝炎病毒(HBV)的罕见再激活在慢性携带者中发生，通常在接受免疫抑制剂的患者中(有些是致命的);在所有患者开始治疗前评估HBV。

　　在乙肝病毒携带者停止治疗期间和停药之后的几个月内进行监测;如果出现再激活，则中断治疗，并适当使用抗病毒治疗;如果认为有必要恢复治疗，则应谨慎行事并密切监测患者。

　　神经系统：从临床症状或放射学检查结果而言，包括本品在内的TNF拮抗剂极少引起中枢神经系统脱髓鞘病变的发生和恶化，包括多发性硬化、外周脱髓鞘病变包括格林-巴利综合征。

　　对患过或现患有中枢及外周神经系统脱髓鞘病变的患者，医生在给予本品治疗时应格外小心。

　　过敏反应：在临床研究阶段，没有关于本品皮下注射造成患者过敏反应的严重不良事件的报告，因本品造成的非严重过敏反应也不常见。

　　在上市销售后，因使用本品造成的严重过敏反应(包括过敏)罕有报道。

　　如果患者出现了过敏反应和其它的严重过敏反应，应该立即停止本品用药，并且采取适当的治疗。

　　在注射器的针头表面覆盖了天然橡胶(乳胶)。

　　乳胶过敏的患者使用本品可能会发生严重的过敏反应。

　　免疫抑制：在进行本品研究的64名类风湿关节炎患者中，没有迹象表明本品对迟发型过敏反应、免疫球蛋白的水平产生抑制作用，也不会改变 T细胞、B细胞、NK(自然杀伤)细胞、单核细胞/巨噬细胞和中性粒细胞的数量。

　　恶性疾病和异常淋巴细胞增生：在TNF拮抗剂临床研究的对照部分中，与对照组相比，接受TNF 拮抗剂治疗的患者中出现了恶性病变(包括淋巴瘤)，但是发生率很低。

　　上市后有接受TNF 拮抗剂的患者中出现白血病病例的报道。

　　对于那些长期患有高活动性的炎性病变的类风湿关节炎患者，出现淋巴瘤和白血病的机会增加，上述情况使风险评估变得复杂。

　　根据现已知，尚不能排除接受 TNF拮抗剂患者罹患淋巴瘤、白血病或其它恶性病变的风险。

　　血液学反应：在使用TNF 拮抗剂的病例中，罕有包括再生障碍性贫血在内的全血细胞减少的报告。

　　少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少(例如血小板减少、白细胞减少)。

　　如果患者出现了恶液质的体征和症状(例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白)应该立即诊治。

　　对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。

　　疫苗接种：在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的226名成年类风湿关节炎受试者中，具有与标准23价肺炎球菌多糖疫苗，以及3 价流感病毒疫苗相似的抗体反应。

　　尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。

　　除活疫苗以外，使用本品的患者可以同时接受疫苗接种。

　　充血性心力衰竭：在另外一项TNF 拮抗剂的临床研究中，可以观察到充血性心力衰竭的恶化，以及由于充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。

　　在接受本品治疗的患者中，也报告了充血性心力衰竭恶化的病例。

　　对于那些患有轻度心力衰竭(NYHA 分类I/II 级)的患者，在使用本品时应当加以小心。

　　中重度心力衰竭是本品的禁忌症。

　　如果患者出现充血性心力衰竭的症状，或者以往的症状出现恶化应该停止使用本品。

　　自身免疫过程：本品药物治疗会导致自身抗体的形成。

　　长期使用本品进行治疗对自身免疫性疾病的影响尚不清楚。

　　如果在使用本品治疗后，患者出现狼疮样综合征的症状，并且双链 DNA抗体阳性时，应该立即停止本品治疗。

　　同时使用TNF拮抗剂和阿那白滞素(anakinra)：在同时使用阿那白滞素和其它 TNF拮抗剂—依那西普(etanercept)的临床研究中，观察到严重的感染，并且与单独使用依那西普比较，不能提高临床疗效。

　　根据依那西普与阿那白滞素联合使用中出现的不良反应特性，在阿那白滞素与其它 TNF拮抗剂联合使用时也可能产生相似毒性。

　　因此，不推荐本品和阿那白滞素联合使用。

　　同时使用TNF拮抗剂和阿巴他塞(abatacept)：与单独使用TNF拮抗剂相比，同时使用TNF 拮抗剂和阿巴他塞增加感染包括严重感染的风险，但并不能提高临床疗效。

　　不推荐本品和阿巴他塞联合使用。

　　手术：关于接受本品治疗患者手术安全性的经验很有限。

　　在对患者计划实行手术时，应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。

　　接受本品治疗的患者需要手术时，应该密切关注患者的感染情况，并且采取适当措施。

　　接受本品治疗患者的关节成形术安全性经验也很有限。

　　小肠梗阻：对克罗恩病治疗无效，则表示肠腔内可能存在固定的纤维性狭窄，需要手术治疗。

　　现有的数据表明，本品不会造成肠腔狭窄或导致其加重。

　　老年人群：接受本品治疗的65岁以上的患者(3.7%)发生严重感染的频率高于65 岁以下的患者(1.4%)。

　　其中一些还会出现致命的后果。

　　因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。

　　对驾驶和操作机器能力的影响：本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。

　　接受本品治疗可能会引起头晕(包括眩晕、视觉障碍和疲劳)。