1、出血风险

　　与其他的抗凝药物一样，对服用阿哌沙班的患者，要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者：先天性或获得性出血疾病;活动性胃肠道溃疡疾病;细菌性心内膜炎;血小板减少症;血小板功能异常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血压;近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血，应停用阿哌沙班(参见【药物过量】)。

　　2、肾损害

　　轻度或中度肾损害患者无需调整剂量(参见【药代动力学】)。

　　在重度肾损害(肌酐清除率为15-29ml/min)患者中的有限临床数据表明，该患者人群的阿哌沙班血浆浓度升高，由于可能增加出血风险，阿哌沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎(参见【药代动力学】)。

　　由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料，因此不推荐这些患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。

　　3、老年患者

　　阿哌沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险，老年患者联合服用这两种药应谨慎。

　　4、肝损害

　　阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者(参见【禁忌】)。

　　不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。

　　对于轻度及中度肝损害的患者(Child Pugh A或B级)，应当谨慎服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。

　　由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或总胆红素升高≥1.5*ULN的患者未入选临床试验，因此，阿哌沙班用于这些人群时应谨慎(参见【药代动力学】)。术前应常规检测ALT。

　　a、与细胞色素P4503A4(CYP3A4)及P-糖蛋自(P-gp)抑制剂的相互作用：

　　服用强效CYP3A4及P-gp抑制剂进行全身性治疗的患者不推荐服用阿哌沙班:此类抑制剂包括吡咯类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑及泊沙康唑)和HIV蛋白酶抑制剂(如利托那韦)。这些药物可以使阿哌沙班的平均AUC提高2倍(参见【药物相互作用】),若同时存在造成阿哌沙班暴露量增加的其它因素(如重度肾损害),则阿哌沙班的平均ACU会有更大幅度的升高。

　　b、与CYP3A4及P-gp诱导剂的相互作用

　　阿哌沙班与CYP3A4及P-gp强诱导剂(如利福平,苯妥英,苯巴比妥或圣约翰草)合用时,可使阿哌沙班的平均暴露量降低的50%。当与CYP3A4及P-gp诱导剂合用时，应谨慎(参见【药物相互作用】

　　c、与其它影响止血药物的相互作用：

　　当患者同时服用非体类抗炎药( NSAIDS).包括乙酰水杨酸时,应小心服用阿哌沙班,另外,不推荐阿哌沙班与其它血小板聚集抑制剂或其它抗血检药物联合用药(参见【物相互作用】)。

　　d、脊髓/硬膜外麻醉或穿刺:

　　对于接受抗血栓药预防血栓形成的患者,在采用脊髓/硬膜外麻醉或穿刺时,有发生硬膜外或脊髓血肿并发症的风险,这可能导致长期或水久性瘫痪,术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血的药物,可能使上述事件的风险增加,取出硬膜外或鞘内留置导管至少5小时后才能服用首剂阿哌沙班,创伤或重复硬膜外或脊髓穿刺也可能使上述风险增加。应对患者进行繁繁监测。观察是否有神经功能损伤的症状和体征(例如腿部麻木或无力,肠道或膀胱功能障碍),如果观察到神经功能损伤,必须立即进行诊断和治疗,对于已接受抗治疗的患者或为了预防血栓准备接受抗凝治疗的患者。在进行脊髓/硬膜外麻醉或穿刺之前,医师应衡量潜在的获益和风险。

　　尚无鞘内或硬外留置导管同时服用阿哌沙班的临床经验,如果有需要,根据PK数据,阿哌沙班末次服药与拔除导管之间应间隔20~30小时 (即2个半衰明),拔除导管前至少应停药1次,导管拔除后至少5小时才能服用阿哌沙班。与所有新型抗凝药相似。在采用脊髓/硬膜外麻醉的患者中服药经验有限,因此,采用脊髓/硬膜麻醉的患者服用阿沙班时应极其谨慎。

　　e、髋骨骨折手术

　　目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性及安全性，因此，不推荐这些患者服用阿哌沙班。

　　f、辅料信息

　　本品中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应服用本品。

　　g、对驾驶及机械操作能力的影响

　　阿哌沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。