1、 患者选择

在开始治疗前确认β淀粉样蛋白病理学的存在。

2、 给药说明

Kisunla的推荐剂量为每四周700mg，共三次，然后每四周1400mg（见表1）。Kisunla每四周静脉输注约30分钟。Kisunla必须在给药前稀释（见表4）。根据淀粉样斑块在淀粉样PET成像中减少到最低水平，考虑停止给予Kisunla。在研究1中，根据PET成像中淀粉样蛋白水平降低至低于预定阈值，停止给药。如果错过输注，尽快以相同剂量每4周恢复给药。

3、 淀粉样蛋白相关成像异常的监测和剂量中断

Kisunla可导致淀粉样蛋白相关的成像异常-水肿(ARIA-E)和-含铁血黄素沉积(ARIA-H)。在开始使用Kisunla进行治疗之前，获取最近的基线脑磁共振成像(MRI)。在第2次、第3次、第4次和第7次输注前进行核磁共振成像。如果患者出现疑似ARIA的症状，应进行临床评估，包括MRI(如有必要)。

ARIA患者的剂量中断建议

Ÿ ARIA-E患者的给药中断建议见表2。

轻度：有不适感，但不影响正常的日常活动。

中度：不适足以减少或影响正常的日常活动。

严重：丧失能力，无法工作或进行正常的日常活动。

暂停给药：直到MRI显示射线照相分辨率和症状(如果存在)得到解决；考虑在初次识别后2至4个月进行MRI随访，以评估分辨率。应根据临床判断来指导重新给药。

Ÿ ARIA-H患者的剂量中断建议见表3。

Ÿ 对于在使用Kisunla治疗期间出现直径大于1cm的脑出血的患者，暂停给药，直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消失。应根据临床判断来指导重新给药。

4、 稀释说明

Ÿ 给药前，必须用0.9%氯化钠注射液稀释Kisunla(见表4)。

Ÿ 在制备用于静脉输注的稀释Kisunla溶液时，使用无菌技术。

Ÿ 在制备前，让Kisunla平衡至室温。只要溶液和容器允许，在给药前应对注射用药品进行目视检查，检查是否有颗粒物质和变色。Kisunla溶液为透明至乳白色，无色至微黄色至微棕色。如果有颗粒物质或变色，请勿使用。

Ÿ 提取所需体积的Kisunla，并与0.9%氯化钠注射液混合，达到建议的总体积，最终浓度为4 mg/mL至10 mg/mL(见表4)。仅使用0.9%氯化钠注射液进行稀释。

Ÿ 每个小瓶仅供一次性使用。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。

Ÿ 轻轻倒置稀释的Kisunla溶液，使其完全混合。不要摇晃。

Ÿ 稀释后，建议立即使用。如果未立即服用稀释的Kisunla溶液，请在2°C至8°C下冷藏72小时，或在室温(20°C至25°C)下冷藏12小时。

Ÿ 不要冷冻稀释的Kisunla溶液。

Ÿ 储存时间包括输注的持续时间。

5、 给药说明

Ÿ 给药前，目视检查稀释的Kisunla溶液是否有颗粒或变色。如果变色、不透明或有异物，请勿使用。

Ÿ 输注前，如果稀释溶液已冷藏保存，让稀释的Kisunla溶液升温至室温。

Ÿ 在大约30分钟内静脉注射全部稀释溶液。

Ÿ 首次观察到任何与过敏型反应一致的体征或症状时，立即停止输注。

Ÿ 在输注结束时仅用0.9%氯化钠注射液冲洗管路。

Ÿ 输注后观察患者至少30分钟，以评估输注反应和过敏反应。