阿帕他胺(Apalutamide)国内有没有上市,阿帕他胺(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前已经在国内上市，在中国获得批准的时间是2020年8月12日。

阿帕他胺（Apalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的抗雄激素药物。它作为一种非立体选择性雄激素受体抑制剂 (ARNI) ，通过阻断雄激素受体，抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。这一药物在国际上已经获得批准，并且目前被广泛用于治疗Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer (mCSPC)和Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (nmCRPC)。

1. 临床研究及国际上的批准情况

阿帕他胺（Apalutamide）在临床研究中表现出有望成为治疗前列腺癌的有效药物的潜力。纳入临床试验的患者中，使用阿帕他胺的组别在生存期延长方面表现出显著优势。基于这一结果，阿帕他胺于2018年在国际上获得批准，成为一种治疗先前进行去势治疗的前列腺癌的新选择。

2. 阿帕他胺在国内的研究与注册进展

目前，阿帕他胺（Apalutamide）在中国已经获得了临床试验批准，并且正在进行相关的研究与注册进程。中国的医药监管机构和研究机构正专注于评估阿帕他胺作为治疗前列腺癌的疗效和安全性。

3. 上市状态及市场可用性

截至目前，尚无确切消息表明阿帕他胺已经在中国国内获得上市批准。在中国，药物的注册以及上市进程严格受到监管机构的控制，其需完成一系列的临床试验和评估程序。因此，阿帕他胺在国内市场上的可用性和上市时间仍然需要进一步确认。

4. 展望：阿帕他胺在中国市场的前景

随着前列腺癌患者数量的增加以及对创新治疗方法的需求日益增加，阿帕他胺在中国市场上的潜力正受到广泛关注。一旦获得中国国内的批准，并且可以提供给患者使用，该药物有望为前列腺癌患者带来新的治疗选择。对于阿帕他胺在中国市场的实际推出，我们还需要继续关注相关的研究和注册进展。

目前，虽然阿帕他胺（Apalutamide）已在国际上获得批准并投入使用，但在中国国内尚未上市。尽管在中国已经进行了临床试验并在进行相关研究和注册程序，但具体上市时间还需要进一步确认。对于前列腺癌患者和医疗专业人士来说，阿帕他胺的上市将提供一种新的治疗选择，并为患者带来希望。在未来，我们期待着阿帕他胺在中国市场上的进一步发展和应用。