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信迪利单抗在国内上市了吗

已帮助1028人
提问时间: 2025-01-19 14:45:24

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
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回答时间: 2025-01-19 14:52:07

信迪利单抗在国内上市了吗,信迪利单抗(Sintilimab)于2018年12月24日获得国家药品监督管理总局的批准上市,信迪利单抗于2019年正式在中国内地上市。

信迪利单抗(Sintilimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的免疫治疗药物。近年来,随着这种新药的研发进展,许多患者和家庭成员都在关注其在国内上市的情况。本文将对信迪利单抗在国内上市的相关信息进行梳理,特别是在霍奇金淋巴瘤治疗方面的意义。

1. 信迪利单抗的研发背景

信迪利单抗是一种人源化单克隆抗体,主要作用于程序性死亡蛋白1(PD-1)。这一靶点的介入使得免疫系统能够更有效地识别并攻击肿瘤细胞。近年来,针对肿瘤免疫的研究发展迅速,使得信迪利单抗等药物逐渐走向临床应用。

2. 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗现状

经典型霍奇金淋巴瘤是一种较为常见的淋巴系统恶性肿瘤,尽管大部分患者在初次治疗后可以获得缓解,但仍有一部分患者面临复发或难治的挑战。传统的治疗方法包括化疗和放疗,但对于复发的患者,治疗效果往往有限。

3. 信迪利单抗的临床研究成果

多个临床试验表明,信迪利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面展现出了良好的疗效和安全性。这些研究不仅为信迪利单抗的使用提供了科学依据,也使其逐渐受到临床医生的重视。

4. 信迪利单抗的上市进程

在中国,信迪利单抗的上市申请已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。在经过严格的临床评估和审批流程后,信迪利单抗作为免疫治疗的新选择,预计将为越来越多的患者带来希望。

信迪利单抗的上市,无疑为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供了全新的治疗选择。随着其在临床应用中的逐步推广,更多患者将能够受益于这一创新型疗法。期待未来可以有更多的研究和数据支持信迪利单抗在临床上的广泛应用,以及为患者的长远生存带来更好的成果。

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信迪利单抗的禁忌和注意事项是什么
信迪利单抗的禁忌和注意事项是什么,信迪利单抗(Sintilimab)注意事项包括:遵循医生指导,定期注射,避免自行调整剂量或停药;保持良好的生活方式和饮食习惯,避免过度劳累;留意不良反应,如呼吸困难、心悸等,严重时立即就医;预防感染,特别是免疫系统较弱的患者;孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生;告知医生正在使用信迪利单抗,以便对检查结果进行正确解读;长期疗效和安全性尚不明确,需保持警惕。信迪利单抗是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤。随着肿瘤免疫治疗的不断发展,信迪利单抗的应用逐渐增多,但在使用过程中需严格遵循相应的禁忌和注意事项,以确保患者的安全与治疗效果。 1. 禁忌症概述 信迪利单抗的禁忌症主要包括对该药物成分过敏的患者,如曾经对信迪利单抗或其辅料产生过敏反应的个体。此外,存在严重自身免疫疾病、妊娠或哺乳期的女性患者也不宜使用该药物,因为可能对母体或胎儿造成不可预估的影响。 2. 注意肝功能损害 在使用信迪利单抗时,应特别注意患者的肝功能。如果患者有重度肝功能不全或活动性肝炎,使用信迪利单抗的风险增加。因此,建议在治疗前进行肝功能的评估,并在治疗期间定期监测肝功能指标。 3. 观察免疫相关不良反应 使用信迪利单抗可能引起免疫介导的不良反应,涉及多个系统,包括皮肤、内分泌、肺、肝、肠道等。医生应在治疗过程中密切关注患者的症状变化,及时识别和管理可能的免疫相关不良反应,以避免严重后果。 4. 考虑合并用药 在使用信迪利单抗时,需谨慎考虑与其他药物的联合使用,尤其是免疫抑制剂。在某些情况下,合并用药可能会削弱信迪利单抗的免疫激活作用,也可能导致严重的不良反应。因此,在制定治疗方案时,医生需要综合评估患者的具体情况。 综上所述,信迪利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中展现了良好的疗效,但在使用过程中应遵循严谨的禁忌和注意事项。确保患者在安全的前提下获得最佳的治疗效果,是医务人员的重要职责。患者在治疗期间应与医生保持良好的沟通,及时反馈身体状况,以便进行有效的监测和调整。
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