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尼拉帕利是什么时候上市的

已帮助865人
提问时间: 2025-02-20 08:40:49

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
找药助手
回答时间: 2025-02-20 08:54:32

尼拉帕利是什么时候上市的,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。

尼拉帕利(Niraparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的靶向药物,其上市为这些疾病的患者提供了一种新的治疗选择。本文将简要介绍尼拉帕利的上市时间及其在癌症治疗中的重要性。

1. 尼拉帕利的上市时间

尼拉帕利于2017年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个被批准用于治疗复发性卵巢癌患者的PARP抑制剂。该药物的上市标志着卵巢癌治疗领域的一次重大进展,为患者带来了新的希望。

2. 使用范围扩展

除了用于复发性卵巢癌,尼拉帕利的适应症也逐渐扩展到输卵管癌和原发性腹膜癌。这些癌症的治疗选择相对较少,尼拉帕利的上市大大丰富了治疗手段,有助于提高患者的生存率和生活质量。

3. 临床研究支持

尼拉帕利的上市得到了多项临床研究的支持。其中,关键的临床试验显示了该药物在维持治疗方面的显著疗效,尤其是在BRCA突变患者中。研究结果表明,尼拉帕利能够有效延长患者的无进展生存期(PFS),为治疗方案提供了有力的证据。

4. 副作用及管理

尽管尼拉帕利为肿瘤患者提供了新的治疗手段,但在临床应用中也需关注其可能的副作用,如疲乏、高血压及血小板减少等。医生会根据患者的具体情况进行监测和管理,以确保患者能够安全、高效地使用此药物。

总的来说,尼拉帕利的上市不仅推动了卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗进展,也为患者带来了更多的希望。随着研究的深入,未来可能会有更广泛的应用和更好的疗效期待。

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