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司利弗明(Tisagenlecleucel)国内有没有上市,Tisagenlecleucel(Tisagenlecleucel)于2017年在美国批准上市,目前国内未上市。
司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种创新的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗某些类型的血液恶性肿瘤,如急性淋巴细胞白血病(ALL)和大B细胞淋巴瘤。随着技术的进步和疗法的不断发展,这种治疗方法在全球范围内逐渐获得认可。那么,司利弗明在中国的上市情况如何呢?
1. 司利弗明的背景与作用
司利弗明是一种基因工程化的T细胞治疗,用于治疗CD19阳性的血液恶性肿瘤。它通过提取患者自身的T细胞,经过基因修饰后再回输到患者体内,增强其对癌细胞的识别和攻击能力。这种方法展现出了比传统化疗更为显著的疗效,是当前治疗白血病和淋巴瘤的重要选择之一。
2. 国内上市的相关进展
根据截至到2023年的资料,司利弗明(Tisagenlecleucel)已经在中国获得了上市批准。2019年,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了该疗法的上市,使得越来越多的患者能够通过这一新兴技术获得治疗。上市后的监管和使用情况备受关注,相关医疗机构也在积极开展相关治疗工作。
3. 适应症与受益群体
在中国,司利弗明主要适用于治疗二次及以上复发或难治的急性淋巴细胞白血病,以及大B细胞淋巴瘤。此类患者往往经历过多次传统治疗,预后较差,因此这一创新疗法为其带来了新的希望。研究结果表明,使用司利弗明治疗的患者,其总体响应率及完全缓解率显著高于常规疗法。
4. 治疗过程与注意事项
接受司利弗明治疗的患者需要经过严格的筛选和评估,确保其适合接受CAR-T细胞疗法。治疗过程通常涉及细胞采集、基因改造、再输注等多个环节。此外,患者在治疗后的监测和随访也至关重要,以便及时发现和处理可能出现的副作用,如细胞因子释放综合征等。
总的来说,司利弗明(Tisagenlecleucel)在国内的上市标志着中国在CAR-T细胞治疗领域的重要进步,给了众多血液恶性肿瘤患者新的治疗选择。随着更多的数据积累和临床经验的丰富,期待这一疗法能为更广泛的患者群体带来益处。