提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的,Dinutuximab(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种经过特别开发的单克隆抗体,主要用于治疗高危神经母细胞瘤(neuroblastoma),这种癌症常见于儿童。2015年,达妥昔单抗在美国获得了食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗高危神经母细胞瘤的重要选项。这一里程碑标志着在儿童癌症治疗领域的一次重大进展。
1. 达妥昔单抗的研发背景
达妥昔单抗的研发始于对神经母细胞瘤的深入研究。神经母细胞瘤是一种起源于未成熟的神经细胞的癌症,通常发生在婴幼儿和儿童身上。由于此病种的侵袭性和复发率高,医生迫切需要一种更有效的治疗方案。研究者们发现,达妥昔单抗能够针对神经母细胞瘤细胞表面的一种特定抗原GD2,具有良好的抗肿瘤活性。
2. 上市的意义
2015年达妥昔单抗在FDA正式上市,意味着患者在面对高危神经母细胞瘤时拥有了更为有效的治疗选择。其上市不仅丰富了治疗方案,还为那些经过多轮化疗后仍然面临疾病复发风险的患者提供了新的希望。尤其是对于高危患者,达妥昔单抗的应用能够提高整体生存率,改善生活质量。
3. 主要适应症与使用方法
达妥昔单抗被批准用于治疗高危神经母细胞瘤患者,通常与其他疗法联合使用。它既可以作为治疗方案的一部分,亦可在病人经过初步治疗后,作为维持疗法来使用。药物通过静脉注射的方式给药,通常需要在医院或特定的医疗机构中进行,以确保患者在治疗期间得到合适的监测与支持。
4. 未来的研究方向
虽然达妥昔单抗为高危神经母细胞瘤的治疗提供了新的选择,但仍有许多问题需要进一步研究。例如,如何提高该药物与其他治疗方法的联合效果,如何降低治疗过程中的副作用,以及如何扩大其适应症范围等。未来的临床试验和研究将继续探索这些问题,以期为更多患者带来福音。
总而言之,达妥昔单抗的上市为高危神经母细胞瘤患者的治疗带来了希望,它标志着儿童肿瘤治疗领域的一次重要进展。随着研究的深入,我们期待这一药物能为更多的患者提供有效的治疗方案。