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达雷妥尤单抗(Daratumumab)兆珂是什么时候上市的,兆珂(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。
达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,近年来在肿瘤治疗领域取得了显著进展。它的上市为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择,并为患者提供了改善生存率的希望。本文将重点介绍达雷妥尤单抗的上市时间及其相关背景。
1. 达雷妥尤单抗的研发背景
达雷妥尤单抗是一种针对CD38的单克隆抗体,这一靶点在多发性骨髓瘤细胞中高表达。针对这一靶点的研究始于2000年代,在经过多年的临床试验后,达雷妥尤单抗显示出良好的治疗效果,为治疗多发性骨髓瘤开辟了新的方向。
2. 官方上市时间
达雷妥尤单抗于2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对多发性骨髓瘤的抗CD38单克隆抗体。这一批准不仅标志着该药物正式进入市场,也为医生提供了更为有效的治疗方案。
3. 临床研究支持
多项临床研究验证了达雷妥尤单抗的有效性和安全性,包括免疫治疗与传统化疗联合应用的研究。这些研究结果显示,达雷妥尤单抗能够有效提高患者的无进展生存期和整体生存率,为患者带来了较好的生活质量和预后。
4. 全球扩展与未来前景
自上市以来,达雷妥尤单抗在全球范围内得到了迅速推广,并被纳入多种治疗指南。随着进一步的研究及对多发性骨髓瘤的深入了解,预计将会有更多基于达雷妥尤单抗的治疗方案问世,为患者提供更为多样化的选择。
达雷妥尤单抗的上市不仅是对科研成果的肯定,也为多发性骨髓瘤的治疗带来了希望。随着医学研究的不断推进,该药物将继续发挥其在临床实践中的重要作用。