塞瑞替尼(Ceritinib)赞可达是什么时候上市的,赞可达(Ceritinib)在国外最早的上市时间是2014年4月29日,在美国获得FDA的批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2018年5月31日,当时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
塞瑞替尼(Ceritinib),商品名赞可达,是一种针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物尤其对那些存在ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因重排的患者显示出良好的治疗效果。自上市以来,塞瑞替尼在肺癌治疗领域引起了广泛关注。本文将重点介绍塞瑞替尼的上市时间及其在肺癌治疗中的重要性。
1. 塞瑞替尼的研发背景
塞瑞替尼是由罗氏制药开发的一种新型靶向药物,主要用于治疗那些对其他ALK抑制剂(如克唑替尼)产生耐药性或出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者。它的研发基于对ALK基因重排的深刻理解,并结合了分子靶向治疗的最新进展。
2. 塞瑞替尼的上市时间
塞瑞替尼于2014年4月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并迅速成为肺癌靶向治疗的一个重要选择。此后,许多国家和地区相继批准了该药物的使用,使得越来越多的患者能够从中受益。
3. 塞瑞替尼的使用适应症
塞瑞替尼主要用于治疗那些携带ALK基因重排的晚期非小细胞肺癌患者。研究显示,塞瑞替尼能够有效延缓肿瘤的进展,并提高患者的生存率和生活质量,其临床试验也验证了其优越的疗效。
4. 塞瑞替尼的副作用与患者管理
尽管塞瑞替尼的疗效显著,但也可能引发一些副作用,如肝功能异常、腹泻、恶心等。患者在使用治疗过程中需要定期进行监测,通过专业医护人员的指导和管理来减轻副作用,提高生活质量。
塞瑞替尼(Ceritinib),作为一种先进的靶向治疗药物,自上市以来为许多晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着对肺癌和靶向治疗领域的不断探索,相信在不久的将来,将会有更多的创新药物和治疗方案问世,为患者提供更有效的治疗选择。