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赛帕利单抗 Zimberelimab

全部名称:
誉妥
适应人群:
重组全人源抗PD-1单克隆抗体,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
规格:
120 mg(4 ml)/瓶
剂型:
注射剂
厂家:
中国广州誉衡生物科技
有效期:
24个月
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赛帕利单抗 Zimberelimab的说明

赛帕利单抗(Zimberelimab)主要适用于:1、非小细胞肺癌患者;2、恶性黑色素瘤患者;3、霍奇金淋巴瘤患者;4、膀胱癌患者;5、其他癌症类型患者。

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赛帕利单抗 Zimberelimab说明书概述

  适应症

  适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者

  用法用量

  1.用法

  本品采用静脉滴注的方式给药

  2.推荐剂量

  静脉滴注的推荐剂量为240mg,每2周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性

  3.剂量调整

  不良反应

  1.发生率≥10%的不良反应包括:

  (1)贫血、甲状腺功能减退症、白细胞计数降低

  (2)天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转、移酶升高

  (3)发热、高胆红素血症、皮疹、中性粒细胞计数降低、蛋白尿

  2.3级及以上不良反应包括:

  (1)低钠血症、肝功能异常、贫血、肺部感染

  (2)γ-谷氨酰转移酶升高、血小板计数降低、高尿酸血症

  (3)中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、肺部炎症

  (4)高血压、上呼吸道感、高胆红素血症、黄疸、肠梗阻

  禁忌

  对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用

  贮存方法

  于2~8℃避光保存和运输

  适用人群

  成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用

  药物相互作用

  尚不明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  中国广州誉衡生物科技

  成分

  活性成份:赛帕利单抗

  性状

  本品为无色至微黄色,澄清至微乳光液体。

  注意事项

  1.免疫相关性不良反应

  免疫相关性不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官,对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,大多数免疫相关性不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理

  2.免疫相关性内分泌疾病

  (1)甲状腺及甲状旁腺疾病

  在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、血促甲状腺激素升高的报告,应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征

  (2)高血糖症及糖尿病

  在接受本品治疗的患者中有糖尿病的报告,应密切监测患者空腹及餐后血糖的变化和其相应的临床症状和体征,警惕发生酮症,如果合并酮症需要及早积极处理

  (3)肾上腺功能不全

  接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全,应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  (4)垂体炎

  接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗时,可能出现免疫相关性垂体炎,本品临床试验尚未观察到免疫相关性垂体炎,若发生疑似免疫相关性垂体炎,应对患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  4.免疫相关性皮肤不良反应

  对1级或2级皮炎,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗,发生3级皮炎时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗;发生4级皮炎时应永久停止本品治疗;

  5.免疫相关性肺炎

  给药期间应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸膜炎性胸痛等,以及放射学改变,疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、肺功能、动脉血压饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因

  6.免疫相关性肝炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征(如发烧、倦怠、恶心、腹痛、肝肿大、肝功能指标升高等),并排除感染及与基础疾病相关的病因

  7.免疫相关性血小板减少症

  密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板计数降低的病因,发生3级血小板计数降低时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗

  8.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  9.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  10.免疫相关性胰腺炎

  对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测,发生2级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级胰腺炎时,应暂停本品治疗;发生3级或以上胰腺炎时,应永久停止本品治疗;

  11.免疫相关性肾炎

  定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾脏毒性相应的症状和体征(如尿血、外周性水肿、血清肌酐水平升高等),如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率,多数出现血清肌酐升高的患者无临床症状,应排除肾功能损伤的其他病因,2级血肌酐升高应暂停本品治疗,3级或4级血肌酐升高应永久停止本品治疗;

  12.免疫相关性心肌炎

  对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查,发生1级心肌炎时,需持续监测心肌酶和心电图(2-3天一次)若两周内恢复到基线水平,则继续给药,若没有恢复,则暂停给药;

  13.其他免疫相关性不良反应

  未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应,对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因;

  (以上内容参考自2021.08版说明书)

  温馨提示



药品文章
赛帕利单抗(Zimberelimab)的作用及治疗效果,赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种PD-1抑制剂,用于免疫治疗某些类型的癌症,其疗效如下:1、PD-1抑制剂被广泛用于NSCLC的治疗,尤其是在一线和二线治疗中;2、PD-1抑制剂在恶性黑色素瘤的治疗中取得了显著的成果;3、PD-1抑制剂在治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤方面也显示出良好的效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种新型免疫检查点抑制剂,主要针对PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)进行作用。目前,该药物在治疗霍奇金淋巴瘤方面显示出了良好的前景。本文将探讨赛帕利单抗的机制、临床疗效及潜在应用,帮助读者更好地理解这一治疗选择。 1. 赛帕利单抗的机制 赛帕利单抗通过抑制PD-1与其配体PD-L1的结合,恢复T细胞的抗肿瘤活性。PD-1是一种重要的免疫检查点,癌症细胞常通过表达PD-L1来逃避免疫系统的攻击。赛帕利单抗的介入能够解除这一抑制状态,促进T细胞介导的免疫反应。 2.霍奇金淋巴瘤的挑战 霍奇金淋巴瘤是一种相对少见但具有高度侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤。尽管现有的化疗和放疗手段在许多患者中有效,但对于部分难治性或复发性霍奇金淋巴瘤患者,传统治疗的效果有限。因此,开发新的治疗策略尤为重要。 3. 临床研究成果 研究表明,赛帕利单抗在霍奇金淋巴瘤患者中的疗效显著。在一系列临床试验中,赛帕利单抗显示出较高的客观缓解率,并且其耐受性较好,常见的不良反应较轻,患者普遍能够承受。此外,赛帕利单抗与传统疗法结合使用,亦表现出协同增效的潜力。 4. 未来应用前景 赛帕利单抗在霍奇金淋巴瘤的研究取得了一定进展,但仍需更多的临床试验来验证其长期疗效及安全性。未来,赛帕利单抗可能会与其他免疫治疗或靶向治疗方案结合,进一步提高治疗效果。同时,对于不同分子亚型的霍奇金淋巴瘤患者,赛帕利单抗的个体化治疗也将是一大研究方向。 赛帕利单抗(Zimberelimab)作为一种新兴的免疫疗法,展示了其在霍奇金淋巴瘤治疗中的应用潜力。这一疗法不仅能为难治性患者提供新的选择,亦为肿瘤免疫治疗的广泛应用提供了良好的基础。随着对赛帕利单抗研究的深入,期待其能够为更多患者带来希望与疗愈。
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2025-11-16 15:58:55
赛帕利单抗(Zimberelimab)医保可以报销吗,Zimberelimab(Zimberelimab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤。随着医疗技术的进步,该药物为患者提供了新的治疗选择,其在医保报销方面的状况备受关注。本文将探讨赛帕利单抗在医保中的报销情况,以及对患者治疗的影响。 1. 赛帕利单抗的基本信息 赛帕利单抗是一种针对PD-1蛋白的抑制剂,通过解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制,增强机体的抗肿瘤免疫反应。对于霍奇金淋巴瘤患者而言,赛帕利单抗的这种作用机制为疾病的治疗提供了新的可能性。近年来,随着临床试验的成功,该药物在一些国家和地区逐渐获得了市场批准。 2. 医保政策的概况 在中国,药品的医保报销政策通常由国家医保局和相关地方医保机构制定。赛帕利单抗作为新药,其进入医保的时间和条件取决于药品的临床效果和经济评估。根据国家医保政策,目前一些抗肿瘤药物已被纳入医保,但新药的报销情况仍需等待进一步的评审。 3. 患者的经济负担 由于赛帕利单抗的市场价格较高,如果未能纳入医保,患者的经济负担将显著增加。对于许多家庭来说,高昂的药物费用可能使得他们难以承担治疗所需的费用。这无疑对患者的治疗选择和生活质量造成影响,因此如何推动新药纳入医保成为亟待解决的问题。 4. 未来的展望 随着对赛帕利单抗等新药物临床价值的进一步认可,有关部门应积极推进药物的医保报销工作。希望通过更多的临床试验数据和经济评估,使该药物能够早日进入医保报销目录,减轻患者的负担,提高治疗的可及性。 赛帕利单抗在霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了良好的前景,但其医保报销的现状仍然需要关注和改善。只有在政策的支持下,患者才能更好地获得所需的医疗服务,实现更高的生活质量。
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2025-11-09 17:39:45
赛帕利单抗(Zimberelimab)每次吃多少,Zimberelimab(Zimberelimab)推荐剂量为:静脉滴注的推荐剂量为240mg,每2周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤的靶向药物,它通过抑制肿瘤细胞的生长来帮助患者改善健康状况。在使用赛帕利单抗时,患者需要了解每次用药的具体剂量,以确保治疗的有效性和安全性。本文将系统介绍赛帕利单抗的用药规格及相关注意事项。 1. 赛帕利单抗的作用机制 赛帕利单抗是一种抗PD-1抗体,通过阻止肿瘤细胞利用PD-1通路逃避宿主免疫系统的监视,进而增强机体对肿瘤的免疫反应。对于霍奇金淋巴瘤患者来说,这一机制尤为重要,因为这种类型的淋巴瘤通常与免疫逃逸有关。 2. 推荐剂量与给药方式 赛帕利单抗的推荐剂量通常为每公斤体重的特定毫克数,具体剂量会根据患者的体重及病情而定。一般情况下,医生会根据患者的实际情况,给予每次治疗的具体剂量,并可能会定期进行调整。治疗通常是在医疗机构进行,由专业医务人员进行监测和施用。 3. 用药注意事项 在使用赛帕利单抗期间,患者应定期进行血液检查和身体检查,以监测药物的疗效及可能出现的副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹和免疫相关的副作用等。此外,患者应避免自行调整药物剂量,务必遵循医师的指导。 4. 总结 赛帕利单抗(Zimberelimab)为霍奇金淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。了解每次的用药剂量和注意事项对患者的康复至关重要。患者应与医务人员保持良好的沟通,确保治疗的顺利进行。同时,积极应对可能出现的副作用,增强治疗效果。
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2025-11-09 11:03:56
赛帕利单抗(Zimberelimab)的作用机理是什么,赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种PD-1抑制剂,用于免疫治疗某些类型的癌症,其疗效如下:1、PD-1抑制剂被广泛用于NSCLC的治疗,尤其是在一线和二线治疗中;2、PD-1抑制剂在恶性黑色素瘤的治疗中取得了显著的成果;3、PD-1抑制剂在治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤方面也显示出良好的效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤。作为一种免疫检查点抑制剂,它通过调节机体的免疫反应,增强对肿瘤细胞的识别与清除,从而发挥抗肿瘤作用。本文将重点探讨赛帕利单抗的作用机理,以帮助读者更好地理解其在霍奇金淋巴瘤治疗中的应用。 1. 免疫检查点抑制的原理 赛帕利单抗的主要作用机制是针对PD-1(程序性死亡-1)受体的抑制。PD-1是一种存在于T细胞表面的免疫检查点蛋白,它的激活会抑制T细胞的活性,从而减少免疫系统对肿瘤细胞的攻击。赛帕利单抗通过与PD-1结合,防止其与配体PD-L1的相互作用,从而解除对T细胞的抑制,增强免疫反应。 2. 对肿瘤微环境的影响 赛帕利单抗不仅通过直接影响T细胞的活性,还对肿瘤微环境产生积极影响。PD-1/PD-L1信号通路的抑制可以改善肿瘤内细胞因子的分泌状态,从而提升效应T细胞在肿瘤部位的浸润。这种改变使得T细胞能够更有效地识别和攻击肿瘤细胞,从而提高治疗效益。 3. 临床疗效与安全性 研究表明,赛帕利单抗在霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了良好的疗效,能显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。与其他传统化疗药物相比,赛帕利单抗的副作用相对较小,主要包括疲劳、皮疹和自免疫反应等,且通常是可控的。 4. 未来的研究方向 随着对赛帕利单抗作用机制的深入理解,未来的研究将有望结合其他免疫疗法或靶向治疗,探索组合治疗的潜力。此外,针对不同患者的个体化治疗方案也将成为未来研究的重要方向,以期实现更加精准和有效的肿瘤治疗。 总而言之,赛帕利单抗作为一种具有创新性的免疫检查点抑制剂,通过多重机制增强了机体的免疫反应,为霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。对其作用机理的深入研究,将为未来的临床应用和新药研发提供重要基础。
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    拉帕替尼(Lapatinib)泰立沙印度仿制药多少钱一盒,泰立沙(Lapatinib)的版本有:1、孟加拉耀品国际版本;2、英国葛兰素史克版本。价格是2300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。拉帕替尼(Lapatinib)是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药物,通常与其他药物联合使用,以提高疗效。随着仿制药的出现,患者在接受治疗时可以选择性价比更高的药物。在印度,拉帕替尼的仿制药泰立沙(Tykerb)已成为患者关注的焦点。本文将探讨拉帕替尼的作用、在奶制假药市场的下钱,以及患者如何选择合适的治疗方案。 1. 拉帕替尼的作用与治疗机制 拉帕替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌细胞。通过抑制HER2及EGFR(表皮生长因子受体)的信号通路,拉帕替尼可以有效阻止肿瘤细胞的增殖,并降低肿瘤的转移风险。通常情况下,拉帕替尼常与化疗药物联合使用,以增强疗效。 2. 泰立沙的成本优势 泰立沙作为拉帕替尼的印度仿制药,其价格远低于原研药。在印度市场上,泰立沙的价格通常在数千到一万多印度卢比之间,相较于原研药的数万卢比大大降低了经济负担。这一价格优势使得许多经济条件有限的患者能够负担得起治疗。 3. 如何选择合适的仿制药 患者在选择拉帕替尼的仿制药时,应该考虑药物的生产厂家、药品的质量和批准状态等重要因素。此外,建议患者在开始使用任何仿制药前,咨询医生或专业药剂师,以确保所选择的药物安全有效。 4. 支持政策与可及性 为了提高拉帕替尼等靶向药物的可及性,许多国家和地区的政府以及非政府组织正在推动药品的进口和补贴政策。这不仅能降低患者的治疗费用,还能增加患者对新型靶向药物的接受度,提高生活质量。 在现代抗癌治疗中,拉帕替尼及其仿制药泰立沙发挥了重要的作用,为乳腺癌患者带来了新的希望。在选择治疗方案时,患者应充分了解药物信息及其经济成本,从而做出最适合自身的决策。通过合理利用医疗资源,患者能够更好地对抗疾病,提升生活质量。 [ 详情 ]
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