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十一酸睾酮 Testosterone Undecanoate Soft Capsules

全部名称:
诺仕,安特尔
适应人群:
原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法
规格:
40mg
剂型:
胶丸剂
厂家:
荷兰欧加农公司
有效期:
36个月
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十一酸睾酮 Testosterone Undecanoate Soft Capsules的说明

十一酸睾酮(Testosterone Undecanoate Soft Capsules)主要用于治疗男性性功能低下、男性不育、女性乳腺癌转移等。对于男性而言,该药物适用于原发性或继发性睾丸功能减退、无睾症、隐睾症、功能性子宫出血、再生障碍性贫血等症状的治疗。同时,它也可用于男孩体质性青春期延迟的治疗。此外,由于十一酸睾酮能够促进男性生长和第二性征的发育,因此也适用于需要增强肌肉力量和体力的人群。

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十一酸睾酮 Testosterone Undecanoate Soft Capsules说明书概述

  通用名称:十一酸睾酮胶丸

  商品名称:安特尔

  全部名称:十一酸睾酮胶丸、安特尔、Testosterone Undecanoate Soft Capsules

  适应症

  男性:原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法,

  例如:

  1.睾丸切除后;

  2.无睾症;

  3.垂体功能低下;

  4.内分泌性阳痿;

  5.由于精子生成障碍所引起的不育症;

  6.男性更年期症状,例如:性欲减退、脑力体力下降等。女性一男性性别转换:使女性男性化。

  用法用量

  一般,剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常,起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计,即3-4粒)连服2-3周,然后服用维持剂量,每天40-120mg(以十一酸皋酮计,即1-3粒)。

  本品应在吃饭时服用,如有需要可用少量水吞服,必须将整个胶丸吞服,不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份,早晨服一份,晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份,则早晨服用胶丸个数较多的一份,或遵医嘱。

  不良反应

  在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应: 青春期前男孩:性早熟,勃起频率增加,阴茎增大和骺骨早闭。

  禁忌

  1. 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性;

  2. 妊娠;

  3. 哺乳;

  4. 对本品中的任何成份过敏者。

  注意事项

  1.青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟,应当定期监视骨骼成熟情况。

  2.病人如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛或有上述疾病过去史应该在医生的密切监视下使用。因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。

  3.良性前列腺增生的男子慎用雄激素。

  4.如发生与雄激素相关的副反应,应立即停药,待症状消失后,再服用较低的剂量。

  5.使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。

  6.运动员注意:安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性。

  7.安特尔会导致甘油三酯、胆固醇、谷兵转氨酶、低密度脂蛋白升高,以及高密度脂蛋白降低。长期使用应在医生指导下密切监测以上指标。(安特尔在美国下架不得销售也是因为它会导致胆固醇升高。)

  8.若尚未进行变性手术,服用该药对提高雄性激素水平至男性正常值作用不明显。对停止月经效果不明显。

  特殊人群用药

  儿童注意事项:

  尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

  妊娠与哺乳期注意事项:

  在妊娠及哺乳期间不能服用安特尔。

  老人注意事项:

  尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

  药物相互作用

  酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响,因此可能需要调整安特尔的剂量。

  药理作用

  十一酸睾酮的口服急性毒性非常低,由于胶丸中溶剂 (油酸) 的原因,本品高剂量可能会引起肠胃反应。 一旦出现过量,可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

  贮藏

  经销商和药剂师应将本品在避光,2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后,可将本品在避光、干燥处,室温下保存,但必须在90天内用完。

  规格

  40mg

  有效期

  36个月



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