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贝罗司他 berotralstat

全部名称:
Orladeyo,贝罗司他胶囊,奥拉迪约
适应人群:
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。
规格:
150mg 110mg
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国BioCryst制药
有效期:
24个月
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贝罗司他 berotralstat的说明

贝罗司他(berotralstat)主要适用于:1、特发性血管性水肿患者;2、医生认为适用的个体。

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贝罗司他 berotralstat说明书概述

  适应症

  ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

  用法用量

  推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。

  不良反应

  1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

  2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。

  3、不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。

  4、较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹

  禁忌

  无

  注意事项

  1、高于推荐剂量的QT延长风险:Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。

  2、药物相互作用:告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

  3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。

  贮藏

  存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)

  作用机制

  Berotralstat是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶,可将高分子量激肽原(HMWK)裂解为产生裂解的HMWK(cHMWK)和缓激肽,缓激肽是一种有效的血管扩张剂,可增加血管通透性,导致与HAE相关的肿胀和疼痛。

  在因C1而导致HAE的患者中抑制剂(C1-INH)缺乏或功能障碍,血浆激肽释放酶活性不正常调节,这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加,并导致血管性水肿攻击。Berotralstat会降低血浆激肽释放酶的活性,以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

  安全与疗效

  在关键的3期APeX-2试验中,Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

  Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。



药品文章
贝罗司他(berotralstat)的不良反应有哪些,贝罗司他(Berotralstat)常见副作用有:1、心律问题;2、腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病;3、肝功能指标异常。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的新型药物,适用于12岁以上的成人和儿科患者。该药物通过抑制与某些细胞因子相关的酶,帮助减少水肿发作的频率和严重程度。任何药物都有可能伴随一些不良反应,了解这些反应对于患者安全和疗效的评估至关重要。 1. 常见不良反应 贝罗司他可能引发一些常见的不良反应,主要包括轻微的胃肠道症状,如恶心、呕吐和腹痛。这些反应通常在用药初期最为明显,随着时间的推移可能会逐渐减轻。此外,疲劳和头痛也是患者反馈中常见的不适。 2. 过敏反应 像许多药物一样,贝罗司他也有可能引发过敏反应。虽然这种情况比较少见,但患者在用药期间仍需保持警惕。如果出现皮疹、瘙痒、呼吸急促或面部、喉咙肿胀等症状,应立即就医。对于有已知药物过敏史的患者,使用该药物前应咨询医生。 3. 肝脏功能影响 一些使用贝罗司他的患者报告了肝功能指标的轻微波动。这通常表现为肝酶升高,虽然多数情况下并不需要停药,但医生在治疗期间需要定期监测肝功能。如果患者出现疲劳、食欲不振、黄疸等症状,应及时进行检查。 4. 心血管事件 在某些临床研究中,贝罗司他与轻微的心血管事件存在关联,包括心动过速等。虽然目前的证据并不足以明确这些事件的因果关系,但有心血管疾病史的患者在使用该药物时应格外谨慎,并在医生指导下进行监测。 贝罗司他作为预防遗传性血管性水肿的新选择,展现了良好的疗效。在使用过程中,了解可能的不良反应对于患者的治疗和生活质量提升至关重要。任何不适症状都应及时与医生沟通,以确保用药安全和疗效的最大化。
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2026-07-26 16:13:32
贝罗司他(berotralstat)如何贮藏,贝罗司他(Berotralstat)贮存条件为:存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)。置于儿童不可接触的地方。贝罗司他(berotralstat)是一种新兴的药物,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿。这种疾病呈现为反复发作的水肿,对于患者的生活质量造成了明显影响。正确的贮藏方式对于确保贝罗司他的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍贝罗司他的贮藏要求及注意事项。 1. 贮藏温度 贝罗司他应当存放在干燥、阴凉的环境中,理想的贮藏温度通常在2℃至8℃之间。这意味着虽然可以在冰箱中贮藏,但切忌将其与冰块直接接触,以防冻伤药物。 2. 避免光照 贝罗司他应避免直接暴露于阳光或强光下。光照可能会降低药物的活性,建议将其存放在专用的药品容器中,或放在不透光的地方以保护药物。 3. 避免潮湿 潮湿的环境可能导致药物的降解,因此药物应当贮存在干燥的地点。切勿将药物放置在厨房或浴室等潮湿区域,最佳选择是选择温度适中且干燥的储藏柜。 4. 妥善密封 确保贝罗司他在使用后能够妥善密封,防止空气中的氧气和水分进入容器。这不仅可以延长药物的保质期,还能有效地保持药物的稳定性。 正确的贮藏方式对于贝罗司他的有效性和患者的用药安全至关重要。通过遵循以上贮藏建议,患者和医务人员能够共同确保药物的质量,从而更好地预防和控制遗传性血管性水肿的发生。
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2026-07-25 14:51:39
贝罗司他(berotralstat)的注意事项和用药禁忌症,贝罗司他(Berotralstat)的注意事项:1、严格遵循医生开具的用药指导,包括用药剂量和使用频率;2、定期进行医学检查和复诊,以确保治疗效果和监测任何可能的不良反应。及时告知医生有关任何症状的变化或出现的不适感觉;3、在使用贝罗司他的同时,告知医生所有正在使用的处方药、非处方药、维生素和补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用。贝罗司他(berotralstat)是一种新型药物,专门用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿。遗传性血管性水肿是一种由于C1抑制剂缺乏或功能异常所引起的罕见遗传性疾病,患者常常遭受反复的肿胀发作,这些发作可以影响多个部位,包括四肢、腹部和呼吸道。本文将重点介绍贝罗司他的注意事项和用药禁忌症,以帮助医疗专业人员和患者更好地理解这种药物的使用。 1. 用药前的评估 在使用贝罗司他之前,医务人员需要对患者的健康状况进行全面评估,包括患者的病历、过敏史及现有的其他疾病。特别是对于已知有严重肝功能不全的患者,使用该药物前需要慎重考虑。 2. 用药期间的监测 使用贝罗司他期间,患者应定期进行健康检查,以监测可能出现的副作用和并发症。尤其需要关注肝功能的变化,并根据医嘱进行必要的实验室检查,确保药物的安全性和有效性。 3. 特殊人群的用药注意 对于孕妇、哺乳期女性以及儿童,使用贝罗司他时需小心谨慎。虽然目前尚无充分的临床数据表明该药物对这些人群的安全性,但在用药时仍需在医生的指导下进行,以避免潜在的风险。 4. 主要的禁忌症 贝罗司他具有一些明确的禁忌症,包括对药物成分过敏的患者。此外,具有严重肝功能不全的患者不建议使用该药物,以防止因药物代谢不全导致的毒性反应。医务人员需要仔细评估患者的情况,确保使用的安全性。 贝罗司他为遗传性血管性水肿患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中必须遵循相关的注意事项和禁忌症。通过科学合理的用药管理,可以有效降低副作用,提高治疗效果,从而改善患者的生活质量。希望本文的介绍能够帮助大家更好地理解这一药物的使用方法,从而实现更安全和有效的治疗目标。
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2026-07-12 16:46:17
贝罗司他(berotralstat)的服用剂量及注意事项,贝罗司他(Berotralstat)的注意事项:1、严格遵循医生开具的用药指导,包括用药剂量和使用频率;2、定期进行医学检查和复诊,以确保治疗效果和监测任何可能的不良反应。及时告知医生有关任何症状的变化或出现的不适感觉;3、在使用贝罗司他的同时,告知医生所有正在使用的处方药、非处方药、维生素和补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防遗传性血管性水肿的药物,适用于12岁以上的成人和儿科患者。此药物通过抑制与发作相关的酶,减少水肿发作的频率和严重程度。了解其适当的服用剂量和注意事项对患者的安全和治疗效果至关重要。 1. 服用剂量 贝罗司他的推荐起始剂量为每日一次,通常为官方推荐的剂量。在一些情况下,根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。重要的是,患者应根据医生的指导进行服用,而不是自行增减剂量。对于不同年龄和身体状况的患者,医生将做出个体化的剂量调整,以确保最佳的治疗效果。 2. 服用时间 通常建议在每天相同的时间服用贝罗司他,以保持血药浓度的稳定。这有助于最大程度地降低水肿发作的风险并提高药物的疗效。如果漏服了一次剂量,应尽快在当天服用,但如果接近下次服用时间,应跳过漏服的剂量,继续按照常规程序服用,切勿双倍服用。 3. 注意事项 在使用贝罗司他时,患者需要注意一些特定的事项。包括过敏反应的风险,如果在使用过程中出现皮疹、呼吸困难或其他严重不适,应立即联系医生。此外,应该定期监测肝功能,因为部分患者可能会出现肝酶升高的现象,医生可根据检测结果调整用药。 4. 服用期间的健康监测 患者在服用贝罗司他期间,建议定期进行健康检查,包括血液检查和肝功能监测。这有助于及时发现潜在的副作用,并根据需要进行适当调整。此外,或许需要与医生讨论其他正在服用的药物,以避免可能的相互作用,确保治疗的安全性和有效性。 贝罗司他为遗传性血管性水肿患者提供了一种有效的预防选择,但正确的服用剂量和注意事项至关重要。患者在使用前应与医疗专业人员密切沟通,确保自身的健康和安全得以保障。
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2026-06-21 12:07:28
药品问答
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    伊沙佐米(Lesadx)伊莎左米医院可以报销吗,Lesadx(Ixazomib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在50%~70%之间。伊沙佐米(Ixazomib)作为一种新兴的多发性骨髓瘤治疗药物,近年来在临床中逐渐得到应用。关于“伊沙佐米(Lesadx)伊莎左米医院可以报销吗”的问题,本文将就药品的基本情况、医保报销条件、具体报销流程以及相关建议进行详细介绍,以帮助患者了解相关政策,合理使用药物。 1. 伊沙佐米(Ixazomib)简介 伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤,尤其是在患者经过既往治疗后出现疾病进展的情况下使用。相比传统注射剂,伊沙佐米的口服给药方式方便患者,提高了用药的依从性。在国内,伊沙佐米已被纳入医保目录,成为多发性骨髓瘤患者的重要治疗选择。 2. 医保报销的基本条件 伊莎左米属于抗肿瘤药物,在医保体系中是否能报销,主要取决于其是否列入医保医保药品目录。一般来说,国家或地方医保会根据药品的适应症、临床必要性以及国家医保政策进行调整。患者需确保所使用的伊沙左米是在医保目录中,并由具有资质的医疗机构开具处方。此外,患者还必须符合相关的医保报销条件,如参保状态、年龄、治疗方案等。 3. 报销流程与注意事项 患者想要获得伊沙左米的报销,首先需要由医生开具正规的处方,并在具备医保资格的医院或药店购买。之后,提交相关的医疗费用发票、诊断证明和医保卡等材料到医保机构进行报销申请。值得注意的是,部分地区对药品的自费比例可能不同,且部分昂贵的抗肿瘤药物可能需要经过特定的审核才能获得全部报销或部分报销。建议患者提前咨询所在地区的医保部门或医生,了解具体的报销政策和流程,避免因资料不全而影响报销。 4. 相关建议与总结 为了确保患者能顺利享受到药品的医保待遇,建议患者在用药前详细了解所在地区的医保药品目录和报销政策。同时,应保存好所有药品购买的凭证和诊疗资料,以备后续核验。此外,患者也可以向医院的医保办或专业的医保咨询机构寻求帮助,确保整个流程顺利完成。总体而言,伊沙佐米作为治疗多发性骨髓瘤的重要药物,只要符合医保目录和相关政策,就有望获得一定的报销,为患者减轻经济负担。 伊沙佐米(Ixazomib)在多发性骨髓瘤治疗中起到关键作用,其医保报销政策也越来越完善。患者应主动了解相关政策规定,合理利用医保资源,以便在治疗过程中减轻经济压力,提高生活质量。 [ 详情 ]
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