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贝罗司他 berotralstat

全部名称:
Orladeyo,贝罗司他胶囊,奥拉迪约
适应人群:
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。
规格:
150mg 110mg
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国BioCryst制药
有效期:
24个月
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贝罗司他 berotralstat的说明

贝罗司他(berotralstat)主要适用于:1、特发性血管性水肿患者;2、医生认为适用的个体。

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贝罗司他 berotralstat说明书概述

  适应症

  ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

  用法用量

  推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。

  不良反应

  1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

  2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。

  3、不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。

  4、较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹

  禁忌

  无

  注意事项

  1、高于推荐剂量的QT延长风险:Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。

  2、药物相互作用:告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

  3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。

  贮藏

  存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)

  作用机制

  Berotralstat是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶,可将高分子量激肽原(HMWK)裂解为产生裂解的HMWK(cHMWK)和缓激肽,缓激肽是一种有效的血管扩张剂,可增加血管通透性,导致与HAE相关的肿胀和疼痛。

  在因C1而导致HAE的患者中抑制剂(C1-INH)缺乏或功能障碍,血浆激肽释放酶活性不正常调节,这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加,并导致血管性水肿攻击。Berotralstat会降低血浆激肽释放酶的活性,以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

  安全与疗效

  在关键的3期APeX-2试验中,Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

  Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。



药品文章
贝罗司他(berotralstat)的耐药及药物相互作用,贝罗司他(Berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作,其疗效如下:Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝罗司他(berotralstat)是一种新型药物,主要用于预防12岁以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿。遗传性血管性水肿是一种由于C1酯酶抑制剂缺乏或功能障碍引起的罕见疾病,患者常表现为反复发作的局部水肿。贝罗司他的出现为患者提供了一种新的治疗选择,但随着使用的增加,耐药性和药物相互作用的问题也逐渐引起关注。本文将详细探讨贝罗司他的耐药及药物相互作用。 1. 贝罗司他的耐药性 贝罗司他作为一种小分子药物,通过抑制血浆中C1酯酶抑制剂的活性来发挥作用。长期使用可能会导致部分患者出现耐药现象。耐药性可能与药物在体内累积、分子作用机制的变化以及患者自身生物标志物的差异有关。目前研究表明,部分患者可能需要调整剂量或结合其他疗法以克服耐药性的问题。因此,定期监测患者的病情变化和疗效评估是十分必要的。 2. 药物相互作用概述 药物相互作用指的是一种药物对另一种药物的影响,可能改变药物的疗效或副作用。贝罗司他的代谢主要依赖于肝脏中的酶系统,因此与其他药物同时使用时容易产生相互作用。例如,某些强效的CYP酶抑制剂可以增加贝罗司他的血药浓度,可能导致毒副作用的增强。 3. 影响贝罗司他的药物 在临床使用贝罗司他时,需要特别注意与其可能产生相互作用的药物。例如,一些抗抑郁药、抗生素和抗真菌药物等,都可能通过竞争相同的代谢通路影响贝罗司他的代谢。这一方面可能会导致贝罗司他疗效增强,另一方面也可能增加不良反应的风险。 4. 注意事项及临床建议 为减少贝罗司他在治疗过程中的耐药和药物相互作用风险,医生和患者需要密切沟通。在开药之前,医生应详细询问患者的用药史,以识别可能的药物相互作用。此外,定期监测患者的肝功能以及血药浓度,调整用药方案,以确保治疗的安全性和有效性,都是重要的临床策略。 贝罗司他为遗传性血管性水肿患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中也需要关注耐药性和药物相互作用的问题。通过合理的用药管理和患者教育,可以最大限度地提高贝罗司他的疗效,并减少潜在的副作用。未来的研究也应持续关注这一领域,以优化治疗策略,更好地服务患者。
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2026-08-14 14:10:37
贝罗司他(berotralstat)的不良反应有哪些,贝罗司他(Berotralstat)常见副作用有:1、心律问题;2、腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病;3、肝功能指标异常。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的新型药物,适用于12岁以上的成人和儿科患者。该药物通过抑制与某些细胞因子相关的酶,帮助减少水肿发作的频率和严重程度。任何药物都有可能伴随一些不良反应,了解这些反应对于患者安全和疗效的评估至关重要。 1. 常见不良反应 贝罗司他可能引发一些常见的不良反应,主要包括轻微的胃肠道症状,如恶心、呕吐和腹痛。这些反应通常在用药初期最为明显,随着时间的推移可能会逐渐减轻。此外,疲劳和头痛也是患者反馈中常见的不适。 2. 过敏反应 像许多药物一样,贝罗司他也有可能引发过敏反应。虽然这种情况比较少见,但患者在用药期间仍需保持警惕。如果出现皮疹、瘙痒、呼吸急促或面部、喉咙肿胀等症状,应立即就医。对于有已知药物过敏史的患者,使用该药物前应咨询医生。 3. 肝脏功能影响 一些使用贝罗司他的患者报告了肝功能指标的轻微波动。这通常表现为肝酶升高,虽然多数情况下并不需要停药,但医生在治疗期间需要定期监测肝功能。如果患者出现疲劳、食欲不振、黄疸等症状,应及时进行检查。 4. 心血管事件 在某些临床研究中,贝罗司他与轻微的心血管事件存在关联,包括心动过速等。虽然目前的证据并不足以明确这些事件的因果关系,但有心血管疾病史的患者在使用该药物时应格外谨慎,并在医生指导下进行监测。 贝罗司他作为预防遗传性血管性水肿的新选择,展现了良好的疗效。在使用过程中,了解可能的不良反应对于患者的治疗和生活质量提升至关重要。任何不适症状都应及时与医生沟通,以确保用药安全和疗效的最大化。
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2026-07-26 16:13:32
贝罗司他(berotralstat)如何贮藏,贝罗司他(Berotralstat)贮存条件为:存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)。置于儿童不可接触的地方。贝罗司他(berotralstat)是一种新兴的药物,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿。这种疾病呈现为反复发作的水肿,对于患者的生活质量造成了明显影响。正确的贮藏方式对于确保贝罗司他的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍贝罗司他的贮藏要求及注意事项。 1. 贮藏温度 贝罗司他应当存放在干燥、阴凉的环境中,理想的贮藏温度通常在2℃至8℃之间。这意味着虽然可以在冰箱中贮藏,但切忌将其与冰块直接接触,以防冻伤药物。 2. 避免光照 贝罗司他应避免直接暴露于阳光或强光下。光照可能会降低药物的活性,建议将其存放在专用的药品容器中,或放在不透光的地方以保护药物。 3. 避免潮湿 潮湿的环境可能导致药物的降解,因此药物应当贮存在干燥的地点。切勿将药物放置在厨房或浴室等潮湿区域,最佳选择是选择温度适中且干燥的储藏柜。 4. 妥善密封 确保贝罗司他在使用后能够妥善密封,防止空气中的氧气和水分进入容器。这不仅可以延长药物的保质期,还能有效地保持药物的稳定性。 正确的贮藏方式对于贝罗司他的有效性和患者的用药安全至关重要。通过遵循以上贮藏建议,患者和医务人员能够共同确保药物的质量,从而更好地预防和控制遗传性血管性水肿的发生。
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2026-07-25 14:51:39
贝罗司他(berotralstat)的注意事项和用药禁忌症,贝罗司他(Berotralstat)的注意事项:1、严格遵循医生开具的用药指导,包括用药剂量和使用频率;2、定期进行医学检查和复诊,以确保治疗效果和监测任何可能的不良反应。及时告知医生有关任何症状的变化或出现的不适感觉;3、在使用贝罗司他的同时,告知医生所有正在使用的处方药、非处方药、维生素和补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用。贝罗司他(berotralstat)是一种新型药物,专门用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿。遗传性血管性水肿是一种由于C1抑制剂缺乏或功能异常所引起的罕见遗传性疾病,患者常常遭受反复的肿胀发作,这些发作可以影响多个部位,包括四肢、腹部和呼吸道。本文将重点介绍贝罗司他的注意事项和用药禁忌症,以帮助医疗专业人员和患者更好地理解这种药物的使用。 1. 用药前的评估 在使用贝罗司他之前,医务人员需要对患者的健康状况进行全面评估,包括患者的病历、过敏史及现有的其他疾病。特别是对于已知有严重肝功能不全的患者,使用该药物前需要慎重考虑。 2. 用药期间的监测 使用贝罗司他期间,患者应定期进行健康检查,以监测可能出现的副作用和并发症。尤其需要关注肝功能的变化,并根据医嘱进行必要的实验室检查,确保药物的安全性和有效性。 3. 特殊人群的用药注意 对于孕妇、哺乳期女性以及儿童,使用贝罗司他时需小心谨慎。虽然目前尚无充分的临床数据表明该药物对这些人群的安全性,但在用药时仍需在医生的指导下进行,以避免潜在的风险。 4. 主要的禁忌症 贝罗司他具有一些明确的禁忌症,包括对药物成分过敏的患者。此外,具有严重肝功能不全的患者不建议使用该药物,以防止因药物代谢不全导致的毒性反应。医务人员需要仔细评估患者的情况,确保使用的安全性。 贝罗司他为遗传性血管性水肿患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中必须遵循相关的注意事项和禁忌症。通过科学合理的用药管理,可以有效降低副作用,提高治疗效果,从而改善患者的生活质量。希望本文的介绍能够帮助大家更好地理解这一药物的使用方法,从而实现更安全和有效的治疗目标。
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2026-07-12 16:46:17
药品问答
最新问答
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