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他立苷酶α taliglucerase alfa

全部名称:
Elelyso,阿尔法注射剂,他利西酶α
适应人群:
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
规格:
200units/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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他立苷酶α taliglucerase alfa的说明

他立苷酶α(taliglucerase alfa)主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

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他立苷酶α taliglucerase alfa说明书概述

  【功能与主治】

  他立苷酶α是一种溶酶体的水解葡萄糖脑苷脂专一酶,主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

  【剂型规格】

  (1)为注射:用稀释液为配制的冰冻干燥粉。

  (2)可达到单次使用小瓶内200 Unit

  【用法用量】

  (1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟

  (2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗.

  (3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。

  【禁忌】

  主要包括对药物中成分过敏的患者禁用,以免引发严重的过敏反应。此外,由于药品可能影响胎儿的发育,孕妇也应禁用此药。对于哺乳期妇女和儿童,由于缺乏足够的安全性和有效性数据,也应在医生的指导下谨慎使用。

  【注意事项】

  (1)过敏反应:在有些用他立苷酶α治疗患者曾观察到过敏反应。如发生过敏反应,立即终止输注和开始适当治疗。

  (2)过敏反应和输注反应:最常观察到的输注反应症状(包括过敏反应)是头痛,胸痛或不适,乏力,疲乏,荨麻疹,红斑,增加血压,背痛,关节痛,和潮红。如发生过敏反应或输注反应,减低输注速率,暂时停止输注,或建议给予抗组织胺类和/或退热药。

  【副作用】

  主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。

  【药物相互作用】

  药物相互作用尚未完全明确。因此,在使用期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

药品文章
他立苷酶α(taliglucerase alfa)安全性如何,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)主要用于治疗1型戈谢病,通过特异性水解葡糖脑苷脂,有效减小脾脏体积,改善肝脏功能、血小板计数和血红蛋白水平。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。他立苷酶α(taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的重组酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,因糖脂贮积导致多种身体系统受损。他立苷酶α通过提供缺失的β-葡萄糖酸酶,帮助病患减少体内的蜡样物质,从而缓解症状并改善生活质量。本文将探讨他立苷酶α的安全性,评估其在临床应用中的风险与益处。 1. 临床试验中的安全性评估 他立苷酶α的安全性主要是通过多项临床试验进行评估。在这些试验中,患者在接受治疗过程中表现出良好的耐受性。大多数不良反应较轻,常见的包括注射部位反应、头痛和腹痛。这些反应通常是暂时的,且无严重后果。 2. 不良反应的监测 在治疗过程中,医疗团队会定期监测患者的健康状况,以及时发现不良反应。例如,一些患者可能会出现过敏反应,虽然其发生率较低,但依然需要密切关注。在临床使用中,及时的干预与随访能够有效管理这些反应,确保患者的安全。 3. 特殊人群的安全性 对于特殊人群,如儿童或有心血管疾病的患者,关于他立苷酶α的安全性数据相对较少。虽然现有数据表明该药物在这些人群中具有可接受的安全性,但仍需进一步的研究来确定其长期效果。此外,对这些患者的监测也显得尤为重要,以确保在治疗过程中不产生额外的风险。 4. 总体安全性总结 综合各项研究和临床应用的结果,目前,他立苷酶α被认为是一种安全有效的治疗戈谢病的药物。尽管存在一些不良反应,但大多数患者能够良好地耐受治疗。尤其是在专业医生的指导下,定期监测与评估能更好地管理风险,使患者获得最大的治疗收益。 他立苷酶α作为戈谢病的治疗方案,展现了良好的安全性和耐受性。在临床应用中,应继续强化对患者的监测,同时在研究中不断积累数据,以进一步确保该药物的安全性和有效性。
已帮助人数1044人
2025-12-04 16:08:51
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2025-12-04 09:41:00
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已帮助人数898人
2025-11-29 11:54:17
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2025-11-16 11:30:05
药品问答
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