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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

全部名称:
Vowst,口服粪便微生物药
适应人群:
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发
规格:
12粒/瓶
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Seres Therapeutics
有效期:
36个月
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk的说明

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种口服微生物疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。

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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk说明书概述

  【存储条件】

  将Vowst储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。

  【适应症】

  Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。

  使用限制:

  Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。

  【用法用量和给药】

  1.Vowst仅供口服使用。

  在服用第一剂之前:

  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。

  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。

  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。

  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。

  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。

  【药物相互作用】

  Vowst含有细菌孢子;因此,抗菌药物不应与Vowst同时使用。

  【警告和注意事项】

  1.传染性病原体

  因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。

  2.食物过敏原的潜在存在

  Vowst由人类粪便制成,可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应。

  【在特定人群中使用】

  1.怀孕

  没有关于孕妇使用Vowst的数据。尚未使用Vowst对动物进行发育毒性研究。

  2.哺乳

  尚不清楚Vowst是否会通过人乳分泌。尚无数据可用于评估VowstT对母乳喂养婴儿或乳汁分泌/排泄的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vowst的临床需求,以及Vowst或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何其他潜在不利影响。

  3.儿科使用

  尚未确定18岁以下个体接受Vowst的安全性和有效性。

  4.老年人使用

  在接受Vowst的349名成人中,52.4%为65岁及以上(n=183),28.1%为75岁及以上(n=98)。来自Vowst临床研究的数据不足以确定65岁及以上的成年人与年轻人的反应是否不同。

  【禁忌症】

  无。

  【作用机理】

  Vowst的作用机制尚未确定。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。



药品文章
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的服用剂量及注意事项,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)的注意事项:1.传染性病原体:因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。2.食物过敏原的潜在存在:可能含有食物过敏原。食物过敏原导致不良反应的可能性未知。SER-109是一种包含活性肠道微生物的药物,主要用于预防和治疗艰难梭菌感染。艰难梭菌是一种常见的肠道病原体,能够引起严重的腹泻和肠道疾病。SER-109的研发旨在帮助恢复健康的肠道微生物群,从而降低感染复发的风险。本文将深入探讨SER-109的服用剂量及注意事项。 1. SER-109的服用剂量 SER-109的服用剂量通常由医生根据患者的具体情况进行调整。一般来说,推荐的剂量为每次服用2个胶囊,通常在患者完成抗生素治疗后的一周内服用。具体的服用方案可能因个体差异而有所不同,患者应遵循医疗专业人员的建议。 2. 服用时间 为了确保SER-109的疗效,建议患者在医生的指导下,选择合适的时间服用。通常情况下,SER-109应在餐后直接服用,以促进其在肠道内的存活和繁殖。同时,患者需避免在服用抗生素的同时使用SER-109,以免影响其效果。 3. 注意事项 在使用SER-109时,患者需注意一些可能的副作用和禁忌症。尽管大多数患者对该药物耐受良好,但部分患者可能会出现肠道不适,如腹胀、气体或轻微腹泻。此外,对于免疫系统减弱的人群,使用此药物时需格外小心。因此,在开始治疗前,患者应与医生充分沟通自己的健康状况,特别是关于免疫力和其他相关疾病的情况。 4. 孕妇及哺乳期妇女的使用 对于孕妇及哺乳期妇女,使用SER-109需特别谨慎。尽管目前的研究尚未确定其对胎儿或母乳的潜在影响,为避免任何风险,建议在使用该药物之前咨询医生的意见。此外,孕妇在治疗艰难梭菌感染时,应优先考虑其他已知的安全治疗方案。 在对SER-109的服用剂量和注意事项进行全面了解后,患者在使用新药之前应咨询医生,以确保安全有效的治疗方案。通过正确的使用,SER-109有可能帮助患者恢复健康的肠道微生物群,从而有效预防艰难梭菌感染的复发。
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2025-12-05 10:09:17
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)多少钱一盒,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)的代购价格是12万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。SER-109是一种专门针对艰难梭菌感染的治疗产品,其主要成分为活性肠道微生物芽胞,能够有效帮助恢复肠道菌群的平衡。随着艰难梭菌感染病例的增加,越来越多的患者开始关注这种创新治疗方法。本文将对SER-109的价格、作用机制以及使用说明进行详细探讨。 1. SER-109的基本信息 SER-109是一种活性肠道微生物制剂,其主要由多种益生菌芽胞组成。这些芽胞能够在肠道内存活并繁殖,从而有效减少艰难梭菌的数量,帮助改善患者的临床症状。该产品是由近年兴起的微生物治疗领域内的研究成果,已经在某些国家获得了批准用于临床治疗。 2. 艰难梭菌感染的影响 艰难梭菌感染(C. difficile infection, CDI)是一种常见而严重的肠道感染,通常发生在接受广谱抗生素治疗的患者中。感染后,患者会出现腹泻、腹痛等症状,严重时甚至可能导致肠道穿孔或死亡。治疗艰难梭菌感染的传统方法往往是应用抗生素,但这些方法的效果有限,并且可能会引发复发。 3. SER-109的使用效果 SER-109通过补充有益的肠道微生物,能够显著降低艰难梭菌的复发率。研究表明,使用SER-109的患者在治疗后的复发风险明显低于仅使用抗生素的患者。这使得SER-109成为近年来肠道感染治疗中的一大亮点,为患者带来了更多的选择和希望。 4. SER-109的价格 关于SER-109的价格,目前市场上并未有统一的标准。根据不同国家的医疗政策与保险覆盖情况,SER-109的费用可能会有所不同。在一些地区,价格可能在数百到上千美元之间,具体费用通常需要在购买前咨询相关医疗保险,或向提供该产品的医疗机构了解详细信息。 综上所述,SER-109作为一种新兴的微生物治疗方式,正在逐渐改变艰难梭菌感染的治疗策略。它在帮助患者恢复健康、减少复发风险方面展现出了积极的效果。未来,随着更多临床数据的积累与价格的透明化,SER-109有望在全球范围内得到更广泛的应用。
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2025-11-30 15:38:06
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)该如何储存,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)应储存于2°C至25°C的避光、干燥环境中,避免冷冻和潮湿。保持原包装,不转移至其他容器。正确贮存对保持药品有效性和安全性至关重要,遵循药品说明和医生建议,确保患者安全和治疗效果。在现代医学中,肠道微生物群的研究越来越受到重视,特别是在艰难梭菌感染的治疗方面,SER-109(带有活性福利性抗菌微生物孢子)作为一种新兴疗法引起了广泛关注。SER-109的有效性在于其通过恢复肠道微生物平衡,从而帮助患者摆脱艰难梭菌感染。在这种情况下,正确的储存方法至关重要,以确保SER-109的活性和效果。本文将深入探讨SER-109的储存要求和注意事项。 1. 储存环境要求 SER-109需要在特定的环境中储存,以保持其活性。最佳储存温度通常在2°C至8°C之间。过高或过低的温度都会对微生物的存活产生负面影响。此外,需要避免阳光直射和湿度过高的环境,以防止微生物受到损害。 2. 使用时的注意事项 在使用SER-109之前,必须遵循严格的操作程序。取出时,要确保相关仪器和手部已消毒,以避免污染。同时,不应将产品与其他药物或化学物质混合,以免影响其效果。 3. 有效期限 SER-109有一定的有效期限,过期产品应及时弃用,以确保患者的安全和有效治疗。建议定期检查储存的SER-109的有效日期,并及时补充新产品。 4. 安全处理措施 一旦开封的SER-109产品未能在规定的时间内使用,未使用的部分应按照医疗废物的处理规范进行处理,确保对环境和人员的安全。此外,对于使用后的容器和相关材料,也需妥善处理,以防止交叉感染。 通过了解SER-109的正确储存要求和使用方法,医护人员和患者可以更好地利用这一新兴治疗方法,有效应对艰难梭菌感染。保障SER-109的有效性与安全性,将对患者的康复带来积极的影响。
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2025-11-21 11:27:59
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的作用机理是什么,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109(粪便微生物芽孢,活性BRPK)是一种新型的治疗方法,主要用于抗击艰难梭菌(Clostridium difficile)感染。这种感染常常在抗生素治疗后发生,导致严重的腹泻和其他并发症。SER-109通过重建肠道微生物群来发挥作用,从而帮助患者恢复健康。 1. SER-109的成分与结构 SER-109的关键成分是从健康志愿者的粪便中提取的微生物芽孢。这些芽孢具有极高的生存能力,能够抵御严苛的环境条件(如高温和酸性),在进入肠道后能够定植并繁殖,从而恢复肠道的正常微生物群。这一过程是通过引入多样化的微生物种群来实现的,这些微生物共同作用,可以抑制艰难梭菌的生长。 2. 作用机理 SER-109的作用机理主要依靠以下几个方面:首先,芽孢在进入肠道后会转化为活跃的细菌,这些细菌能够抵抗艰难梭菌产生的毒素。其次,SER-109中的微生物能够通过竞争营养和空间来抑制艰难梭菌的生长,减少其在肠道中的数量。此外,这些微生物还可通过促进肠道上皮细胞的健康,以及增强肠道免疫反应,来进一步保护宿主免受感染。 3. 临床研究与应用 在临床研究中,SER-109显示出显著的疗效,尤其是在反复发生的艰难梭菌感染患者中。研究表明,接受SER-109治疗的患者,其复发率明显低于未接受此治疗的患者。这种治疗方式不仅能有效清除感染,还能改善患者的生活质量,从而为艰难梭菌感染的治疗提供了全新的思路。 4. 前景展望 随着对肠道微生物组研究的深入,SER-109及其类似疗法有望在未来成为更多胃肠道疾病的治疗选择。其成功的临床应用预示着微生物治疗在医学领域的广阔前景,尤其是对于耐药性病原体引发的感染,SER-109为抗击这类挑战提供了新的解决方案。 综上所述,SER-109作为一种粪便微生物芽孢制剂,凭借其独特的作用机理和显著的疗效,在艰难梭菌感染的治疗中展现出强大的潜力。未来,随着研究的深入,这种创新疗法或将改变我们对肠道健康的理解和管理方式。
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