【功能与主治】

　　克林霉素dalacin c：

　　1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

　　(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

　　(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

　　(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。

　　(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

　　(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

　　2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：

　　(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染。

　　(2)皮肤和软组织感染、败血症。

　　(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

　　(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等.

　　【型号与规格】

　　150mg/100片装。

　　【用法与用量】

　　口服:盐酸盐,成人重症感染,一次口服150-300mg,必要时至450mg,每6小时1次. 儿童重症一日8-16mg/kg,必要时可至20mg/kg,分3-4次用.棕榈酸脂盐酸盐,供儿童用,

　　重症感染一日8-12mg/kg,极严重可增至一日20-25mg/kg,分3-4次给药

　　【临床研究】

　　药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性;需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg，未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

　　【注意事项】

　　1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

　　2.与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌，与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

　　3.肝、肾功能损害者、胃肠疾病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。

　　4.使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎，如出现伪膜性肠炎，先进行补充水、电解质、蛋白质;然后给甲硝唑口服，250-500mg，一日3次，无效时再选用万古霉素口服0.125~0.5g，每日4次进行治疗。

　　【不良反应及禁忌】

　　可引起胃肠道反应：恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻.皮疹,白细胞减少.转氨酶升高.可引起二重感染,伪膜性结肠炎. 也可有呼吸困难,嘴唇肿胀,鼻腔肿胀,流泪和过敏反应.有报告，本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的，可能超过2%。约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹，其它如渗出性多形性红斑、可逆性血清谷草氨基转移酶及血清谷丙氨基转移酶升高、粒细胞减少、血小板减少及其它过敏反应等偶可见。

　　1.局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可见出现疼痛，硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

　　2.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。

　　3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，偶见剥脱性皮炎。

　　4.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等一般轻微为一过性。

　　5.可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。

　　【禁忌】

　　本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

　　【孕妇用药】

　　1.目前尚无详细原研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。

　　2.曾有报导口服克林霉素0.15g，静脉滴注克林霉素磷酸酯0.6g时，乳汁中出现的药量范围为0.7-3.8mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。

　　【儿童用药】

　　1.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

　　2.一个月内婴儿不宜使用。4岁以内儿童慎用。儿童(新生儿到16岁)使用本品时应注意肝肾功能监测。

　　【药品相互作用】

　　1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。

　　2.业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。

　　3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

　　4.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

　　【贮藏】

　　常温下避光贮藏。

　　【生产厂家】

　　美国辉瑞制药公司。