适应症

　　适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。

　　用法用量

　　1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)

　　-对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者，包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。

　　-对于诱导周期，该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶)，在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

　　对于需要第二个诱导周期的患者，在第二个诱导周期中不要使用此药。

　　-对于巩固周期，该药的推荐剂量为第1天3mg/m2，与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

　　2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

　　-对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者，本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。

　　-对于诱导周期，该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2，第8天3mg/m2。

　　-对于巩固周期，该药的推荐剂量为2mg/m2，作为单剂，每4周在第1天使用。

　　3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

　　该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶)，在第1、4和7天服用。

　　不良反应

　　最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。

　　禁忌

　　禁用于对吉妥单抗或本药所含的其他任何成分过敏的患者。

　　贮存方法

　　2~8℃冷藏避光保存，建议保存在原包装中，不要冷冻。

　　适用人群

　　适用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病，治疗复发或难治的CD33阳性的成人急性骨髓性白血病和2岁及以上的儿童患者。

　　药物相互作用

　　尚未进行过临床药物相互作用的研究。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　美国辉瑞

　　成分

　　活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星，非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。

　　性状

　　该药物为白色粉末或块状物(冻干制剂)

　　注意事项

　　1.输液相关反应(包括过敏性休克)

　　(1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。

　　(2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应

　　(3)中断输液，给予类固醇或抗组胺药，或在必要时永久停止治疗。

　　2.出血

　　按推荐剂量使用本药时，可能发生严重的，包括致命的出血。

　　要频繁监测血小板计数 。

　　3.胚胎-胎儿毒性

　　此药可引起胎儿伤害。

　　告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。