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恩西地平 Enasidenib ENASIDX

全部名称:
恩昔地平,Idhifa
适应人群:
用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病患者
规格:
100mg*30片/盒
剂型:
片剂
厂家:
老挝大熊制药有限公司
有效期:
24个月
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恩西地平 Enasidenib ENASIDX的说明

用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病患者

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恩西地平 Enasidenib ENASIDX说明书概述

  【药品名称】

  名称:恩西地平片

  产品名称:ENASIDX

  英文名称:Enasidenib Tablets

  【规格】

  100毫克

  【适应症】

  ENASIDX 是一种处方药,用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病 (AML) 患者,这些患者的疾病在之前的治疗后复发或没有改善。

  目前尚不清楚 ENASIDX 对儿童是否安全有效。

  【推荐剂量】

  • 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ENASIDX。

  • 每天同一时间服用ENASIDX 1 次。

  • 整个吞下ENASIDX 片剂。 不要咀嚼或分开药片。

  • 用8 盎司(一杯)水吞服ENASIDX。

  • ENASIDX 可与食物同服或单独服用。

  • 如果您错过一剂ENASIDX 或在服用一剂ENASIDX 后呕吐,请在当天尽快服用该剂ENASIDX。 然后在第二天按照预定时间服用下一剂药物。 不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。

  • 您的医疗保健提供者应在开始 ENASIDX 治疗前进行血液检查以检查您的血细胞计数,并且在治疗期间至少前 3 个月至少每两周进行一次血液检查,以检查是否有副作用。

  【副作用】

  ENASIDX 可能会导致严重的副作用,包括:

  分化综合症。 分化综合征是一种影响血细胞的疾病,如果不治疗可能会危及生命或导致死亡。 开始 ENASIDX 后 10 天内至 5 个月内发生分化综合征。 如果您在服用 ENASIDX 期间出现任何以下分化综合征症状,请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室:发烧、咳嗽、呼吸短促、手臂和腿部肿胀、颈部、腹股沟或腋下区域肿胀、体重快速增加(一周内超过 10 磅)、骨痛

  如果您出现任何这些分化综合征症状,您的医疗保健提供者可能会开始给您口服或通过静脉(静脉注射)服用皮质类固醇药物,并可能在医院对您进行监测。

  ENASIDX 最常见的副作用包括:恶心、呕吐、腹泻、黄疸、食欲下降

  如果您的皮肤颜色或眼白有任何变化,请告诉您的医疗保健提供者。

  您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您的副作用,如果您出现某些副作用,可能会告诉您停止服用 ENASIDX。

  这些并不是 ENASIDX 的所有可能的副作用。

  【贮存】

  • 将ENASIDX 储存在68°F 至77°F(20°C 至25°C)的室温下。

  • 将ENASIDX 保存在原始容器中。

药品文章
恩西地平(Enasidenib)作为一种新兴的靶向治疗药物,近年来在白血病的治疗中展现了良好的应用前景。该药物主要针对急性髓系白血病(AML)中存在的IDH2基因突变,提供了一种新的治疗选择。本文将探讨恩西地平的研发进展、机制、临床试验结果及其未来的应用方向。 1. 恩西地平的研发背景 恩西地平的研发源于对急性髓系白血病病理机制的深入理解。IDH2基因的突变与AML的发生密切相关,导致细胞代谢改变和癌症发展。因此,靶向IDH2的药物在提高患者生存率方面具有重要意义。恩西地平作为第一款专门针对IDH2突变的药物,自研发以来便吸引了众多研究者的关注。 2. 药物机制与作用 恩西地平的作用机制主要是通过抑制IDH2突变酶的活性,进而阻止异柠檬酸(2-HG)的积累。2-HG的过量会导致细胞分化障碍,促进白血病细胞的增殖。恩西地平可以促进白血病干细胞的分化,减少白血病细胞的增殖,从而达到抗肿瘤的效果。这一特性使得恩西地平成为治疗IDH2突变阳性患者的重要选择。 3. 临床试验与疗效 恩西地平的临床研究主要集中在II期和III期试验。其中,最为著名的是IDHENTIFY试验,该试验评估了恩西地平在复发或难治性AML患者中的疗效。结果显示,接受恩西地平治疗的患者中,超过40%的患者出现了临床缓解,而且多数患者在治疗后的生存期明显延长。这些结果为恩西地平的临床应用提供了强有力的支持。 4. 未来的研究方向 尽管恩西地平在治疗AML方面取得了显著成效,但其仍然面临一些挑战。例如,部分患者可能对药物产生耐药性,影响治疗效果。未来的研究需要探索联合治疗策略,以及恩西地平在不同类型白血病中的有效性。此外,早期筛查和个体化治疗将成为恩西地平研发及应用的重要方向,以提高整体疗效和患者的生活质量。 综上所述,恩西地平(Enasidenib)在急性髓系白血病的治疗上展示了广阔的前景。随着对该药物的持续研究和临床应用的推广,预计未来能够为更多白血病患者带来希望和生存机会。
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2025-11-12 11:33:59
恩西地平(Enasidenib)是一种针对白血病的靶向治疗药物,近年来在临床试验中显示出良好的疗效和相对较高的成功率。随着对药物机制的深入理解,恩西地平逐步成为治疗某些类型急性髓系白血病(AML)的重要选择。本文将探讨恩西地平的临床试验成功率以及其在白血病治疗中的重要性。 1. 恩西地平的作用机制 恩西地平是一种口服小分子药物,主要通过抑制IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)活性来发挥作用。这种酶的突变常见于急性髓系白血病患者,导致细胞代谢异常和白血病细胞的增殖。通过靶向这一突变,恩西地平能够恢复正常细胞代谢,从而抑制肿瘤细胞的生长。 2. 临床试验概况 多项临床试验评估了恩西地平在急性髓系白血病患者中的有效性和安全性。最初的关键临床试验(如IDHENTIFY研究)显示,恩西地平在具有IDH2突变的患者中表现出显著的奏效率。这些试验的结果为恩西地平的上市申请提供了重要数据,并为后续研究奠定了基础。 3. 成功率统计 根据已有的临床试验数据,恩西地平的总体总体应答率(ORR)在接受治疗的患者中可达40%至50%。此外,数据显示,恩西地平可以显著改善患者的生存质量和生存期。对比传统化疗,恩西地平的治疗方案较为温和,副作用相对较少,这使得更多患者能够耐受治疗。 4. 未来前景与挑战 尽管恩西地平在临床试验中表现出了良好的成功率,但仍面临一些挑战。研究者们需继续监测长期疗效和可能的耐药性。此外,针对其他相关突变或不同类型白血病的疗效研究也是未来的重点方向。随着对白血病分子机制的进一步了解,恩西地平可能会与其他治疗药物联合应用,提升疗效并改善患者预后。 总体而言,恩西地平作为一种涌现的新型靶向治疗药物,为急性髓系白血病患者带来了新的希望。随着进一步的临床研究和数据积累,恩西地平在白血病治疗中的成功率和应用范围有望继续扩大,为更多患者提供有效的治疗选择。
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2025-10-03 08:09:17
恩西地平(Enasidenib)能治疗什么癌症,Enasidenib(Enasidenib)适用于为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。恩西地平(Enasidenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的白血病。它是一种口服小分子药物,可以选择性地抑制突变的IDH2酶,从而影响癌细胞的代谢,并促进其凋亡。本文将探讨恩西地平所能治疗的白血病类型及其治疗效果。 1. 恩西地平的机制 恩西地平针对的是变异的异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶,它在某些血液肿瘤中发生突变。正常情况下,IDH2参与细胞的代谢过程,而突变后,IDH2产生2-羟基戊二酸(2-HG),这一物质在体内的积累会导致细胞功能异常,增加癌症的发展风险。恩西地平通过抑制这一突变的酶,降低2-HG的水平,从而恢复细胞的正常代谢,并抑制肿瘤的生长。 2. 适应症:急性髓性白血病(AML) 恩西地平主要用于治疗急性髓性白血病(AML),特别是在那些携带IDH2突变的患者中。研究表明,接受恩西地平治疗的AML患者,其缓解率和生存期显著提高。这种靶向治疗为患者提供了一种新的选择,因为传统的化疗方法在某些情况下可能效果不佳。 3. 治疗效果及副作用 临床研究表明,恩西地平的治疗效果良好,许多患者在治疗后获得了完全缓解或部分缓解。像大多数抗癌药物一样,恩西地平也可能引发一些副作用,包括恶心、疲劳、肝功能异常等。患者在使用恩西地平的过程中,需要定期接受医学监测,以便及时管理任何可能出现的副作用。 4. 总结与展望 恩西地平的出现,为那些携带IDH2突变的急性髓性白血病患者提供了新的治疗希望。随着医学研究的不断深入,我们对恩西地平及其潜在应用领域的理解也在逐步增加。未来,可能会有更多的研究揭示其在其他血液肿瘤或实体瘤中的应用价值,为更多癌症患者带来福音。
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2025-09-11 11:56:53
恩西地平(Enasidenib)副作用是否严重,Enasidenib(Enasidenib)常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、升高的胆红素水平(黄疸)、低钾血症、疲劳、关节痛、皮疹和食欲减少。患者使用时应定期进行血液检测和监测。Enasidenib(Enasidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性药物,用于治疗一种称为急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH2基因突变的AML患者。是一种IDH2抑制剂,通过干扰IDH2基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,特别是急性髓性白血病(AML)。尽管它为许多患者提供了新的治疗选择,但像所有药物一样,恩西地平也可能伴随一些副作用。本文将探讨恩西地平的常见副作用及其严重性,以帮助患者和医生更好地了解这一治疗方法。 1. 恩西地平的作用机制 恩西地平是一种口服的抑制剂,主要针对急性髓性白血病中的IDH2突变。通过抑制IDH2的活性,恩西地平可以重启正常的造血过程,促进细胞分化,从而减缓或逆转肿瘤细胞的增殖。 2. 常见副作用 在临床治疗中,恩西地平可能会引起多种副作用。比较常见的包括恶心、呕吐、食欲减退、腹泻和疲乏。虽然大多数副作用相对轻微,但在一些患者中可能会影响生活质量,因此需密切关注。 3. 可能的严重副作用 除了常见的副作用外,恩西地平还可能导致一些较为严重的并发症。例如,肝功能受损、急性呼吸窘迫综合症以及心脏问题。这些严重副作用可能对患者的健康构成威胁,因此在使用过程中需要定期监测患者的肝功能和心电图。 4. 管理副作用的方法 针对恩西地平可能引发的副作用,医生通常会建议患者采取一些管理措施。例如,对于恶心和呕吐,使用相应的止吐药物;对于肝功能异常,定期检查并在必要时调整药物剂量。患者还应保持良好的饮食和生活习惯,以提升整体健康状况。 恩西地平作为一种新兴的白血病治疗药物,虽然可能伴随一些常见和严重的副作用,但合适的管理和监测措施能够有效降低风险,提高治疗效果。患者在接受恩西地平治疗时,应与医生保持良好的沟通,及时报告任何不适,以确保安全和有效的治疗过程。
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2025-07-19 18:14:31
药品问答
最新问答
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