Emrosi是四环素的半合成衍生物，是一种四环素类抗生素，其用于治疗红斑痤疮的作用机制尚不清楚，但米诺环素被认为通过杀死或阻止皮肤上的细菌生长来发挥作用。

【生产企业】：Journey Medical公司

【规格】： 40mg（速释10mg和缓释30mg），每瓶30粒。

【商标】：Emrosi

【通用名】：minocycline

【中文名】： 盐酸米诺环素缓释胶囊

【性状】：本品为不透明的红色或棕红色硬明胶胶囊，帽和体上均印有“MEC”字样。

【贮藏】：在室温（20-25℃）紧闭的原包装中储存，应远离孩童、避免光照、潮湿和过热。允许在15ºC至30ºC短暂储存。

【Emrosi适应症和用途】

Emrosi适用于治疗成人红斑痤疮的炎性病变（丘疹和脓疱）。

【Emrosi用法用量】

每日一次，每次口服一粒胶囊。

本品可随餐或不随餐服用。与食物同服可能有助于减少食管刺激和溃疡的风险。

应整粒吞下。切勿压碎或咀嚼缓释胶囊。

【Emrosi禁忌症】

本品禁用于以下人员：对任何四环素过敏史的患者。

此外，本品不适用于以下情况应限制使用：

1）本品为米诺环素缓释胶囊，目前尚不清楚本品是否能安全有效地治疗活预防感染，请勿擅自使用。

2）为减少耐药菌的产生，并保持其他抗菌药物的有效性，应谨遵医嘱服用本品。

【Emrosi不良反应】

最常见的不良反应是消化不良，包括进食或饮水后胃部的不适或灼烧感。

【Emrosi警告和注意事项】

严重皮肤/过敏反应：米诺环素与过敏反应、严重皮肤反应、多形性红斑、药物皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征有关。如果出现以上症状，应立即停药，并联系医护人员。

牙齿变色和牙釉质发育不全：在牙齿发育期间（妊娠中期和晚期，婴儿期和儿童至8岁），使用四环素类药物（包括本品），可能会导致牙齿永久性变色（黄灰褐色），俗称四环素牙。因此，在牙齿发育期间，不建议使用本品。

抑制骨生长：在妊娠中期和晚期、婴儿期和儿童至8岁期间，服用本品可能会导致可逆的骨生长抑制。所有四环素类药物（包括本品），，在任何骨形成组织中可以形成稳定的钙复合物，研究表明，停药后，这种反应是可逆的。

难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻（抗生素相关性结肠炎）：几乎所有的抗菌药物（包括米诺环素）均已报道过难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻（CDAD），可能的严重程度从轻度腹泻到致命的结肠炎。因此，使用抗生素后出现腹泻的所有患者必须考虑CDAD，如果怀疑或确认CDAD，应立即停药，并联系医护人员。

肝毒性：在使用米诺环素治疗痤疮的上市后病例中出现严重肝损伤事件，包括不可逆的药物性肝炎和暴发性肝功能衰竭。可能的症状包括：食欲不振、疲倦、腹泻、皮肤或眼白发黄、不明原因出血或比正常情况更容易出血、意识模糊、嗜睡等。因此如果在服用本品期间中怀疑有肝损伤的情况，应立即停药并联系医护人员。

中枢神经系统影响：可能引起中枢神经系统副作用，包括头晕、头晕或眩晕。因此，服用本品期间应避免驾驶车辆或使用危险器械，以上症状一般会在停药后消失，也可能在治疗期间消失。

特发性颅内高压：可能会引起成人和青少年的特发性颅内高压，特发性颅内高压的临床表现为头痛、视力模糊、复视、视力丧失；眼底镜检查可发现乳头水

肿。超重或有特发性颅内高压病史的育龄妇女出现以上症状的风险更大。如果出现以上症状，应立即停药，并联系医护人员。停药后，也可能存在永久性视力丧失。如果在治疗过程中出现视力障碍，应及时进行眼科检查。此外，停用药物后，颅内压可能会持续升高数周，应持续监测患者直至病情稳定。

自身免疫性综合征：米诺环素与自身免疫性综合征有关，症状可表现为发热、皮疹、关节痛和不适。因此如果出现相关症状，应立即停药，并联系医护人员。

代谢作用：四环素类药物（包括本品）的抗合成代谢作用可能导致血尿素氮（BUN）升高。在肾功能明显受损的患者中，可能会导致氮血症、高磷血症和酸中毒。因此如果患者存在肾功能损害，应在治疗期间监测本品的血药浓度水平，必要时应停用本品。

光敏性：临床上，一些服用四环素类药物（包括米诺环素）的患者已观察到光敏性，表现为过度的晒伤反应。建议患者在服用本品时尽量减少或避免暴露于自然或人造阳光（晒黑床或 UVA/B 治疗）。

组织色素沉着：四环素类抗生素会引起组织色素沉着。服用本品可能会引起许多器官的色素沉着，包括指甲、骨骼、皮肤、眼睛、甲状腺、内脏组织、口腔（牙齿、粘膜、牙槽骨）、巩膜和心脏瓣膜。据报道，皮肤和口腔色素沉着与给药时间或剂量无关，而其他组织色素沉着则与长期给药有关。

耐药菌的产生：服用本品的患者可能会产生对四环素类药物的细菌耐药性，应谨遵医嘱用药。

【Emrosi药物相互作用】

抗凝剂：四环素类药物（包括本品）可以降低血浆凝血酶原活性，接受抗凝治疗的患者使用本品时，可能需要下调抗凝剂的剂量。

青霉素：由于抑菌药可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此避免将本品与青霉素一起使用。

抗酸药和铁制剂：含有铝，钙或镁的抗酸药和含铁制剂会影响四环素的吸收。

异维甲酸：异维甲酸是一种全身性类维甲酸，和本品一样会引起特发性颅内高压，因此避免同时使用本品和异维甲酸。

【Emrosi特殊人群中的使用】

哺乳期：不建议母乳喂养。

儿童：目前尚不清楚本品对18岁以下儿童是否安全有效。

【Emrosi患者资讯资料】

1. 告知患者严格遵照医嘱用药。

2. 忠告患者有以上任何不良反应的症状应立即联系医护人员。

3. 告知患者在妊娠中期或晚期使用本品对胎儿的潜在风险，详见（警告和注意事项）。

4. 忠告患者在未了解本品对自身的影响之前，不应驾驶或操作危险机械。

5. 指导患者在无法避免暴露于阳光时，应使用防晒产品并穿戴防护服、帽子等。