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沃拉西德尼 Vorasidenib LuciVora

全部名称:
沃拉西地尼,沃拉西德尼
适应人群:
用于治疗易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上的成人和儿童患者
规格:
40mg*30片/盒
剂型:
片剂
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
24个月
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沃拉西德尼 Vorasidenib LuciVora的说明

用于治疗易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上的成人和儿童患者

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沃拉西德尼 Vorasidenib LuciVora说明书概述

  商品名:LuciVora

  通用名:Vorasidenib/沃拉西德尼/沃拉西尼

  制药商:LUCIS Pharma/老挝卢修斯制药

  规格:40mg*30片/盒

  【沃拉西德尼适应症】

  沃拉西德尼是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后出现易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。

  【沃拉西德尼剂量和用法】

  • 成人推荐剂量:每日一次口服40毫克。

  • 根据体重,12岁及以上儿童患者的推荐剂量:

  ≥40公斤:每日一次口服40毫克

  <40公斤:每日一次口服20毫克

  • 可随餐或空腹服用。

  【沃拉西德尼禁忌症】

  无。

  【沃拉西德尼警告和注意事项】

  肝毒性:治疗前2个月每2周监测一次肝功能检查,治疗前2年每月监测一次,并根据临床情况进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或停用沃拉西德尼。

  胚胎-胎儿毒性:沃拉西德尼可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。

  【沃拉西德尼药物相互作用】

  • CYP1A2抑制剂:避免同时使用强效和中效CYP1A2抑制剂。

  • CYP1A2诱导剂:避免同时使用中效CYP1A2诱导剂和吸烟。

  • 某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,因为最小浓度变化都会降低药效。

  • 激素避孕:如果无法避免同时使用,请与非激素避孕方法一起使用。

  【沃拉西德尼在特定人群中使用】

  • 哺乳期:建议不要母乳喂养。

  • 不孕症:可能损害男性和女性的生育能力。

  【沃拉西德尼不良反应】

  最常见(≥15%)的不良反应包括疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。3级或4级(≥2%)实验室异常是ALT升高、AST升高、GGT升高和中性粒细胞减少。

  【沃拉西德尼贮藏】

  储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间偏移[见USP控制室温]。储存在原瓶中,防止受潮。

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