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瑞戈非尼 Regorafenib

全部名称:
拜万戈,Stivarga,瑞格菲尼,PHOCREGO,瑞格非尼
适应人群:
用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
规格:
40mg*3*28片
剂型:
片剂
厂家:
印度纳科Natco制药有限公司
有效期:
36个月
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瑞戈非尼 Regorafenib的说明

瑞戈非尼(Regorafenib)适用人群:1、晚期结直肠癌:用于治疗已接受过其他治疗(例如化疗)且疾病继续进展的成人患者;2、晚期胃肠间质瘤:用于治疗无法手术切除或已经扩散,且在接受过至少一种其他治疗(通常是伊马替尼和苏尼替尼)后病情继续进展的患者;3、肝细胞癌:用于治疗之前接受过索拉非尼(另一种多激酶抑制剂)治疗的成人患者。

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瑞戈非尼 Regorafenib说明书概述

  生产厂家

  印度natco

  性状

  片剂

  适应症

  1.晚期转移的结直肠癌患者瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

  2.胃肠道间质瘤的患者瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。

  3.肝细胞癌患者瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼治疗过的肝癌细胞患者。

  用法用量

  (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。

  持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。

  (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。

  不要在同一天服用两天的剂量。

  不良反应

  最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

  禁忌

  对活性物质或辅料有超敏反应的患者

  贮存方法

  低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂,防止误食。请保持瓶盖紧闭,避免受热及潮湿。

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  当瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用时,会降低瑞戈非尼的血药浓度,增加活性代谢产物M-5的血药浓度,另一活性代谢产物M-2的血药浓度无变化,因此可能降低疗效。

  应避免瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用(如利福平,苯妥英钠,卡马西平,苯巴比妥,和圣约翰草)。

  当瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用时,会降低瑞戈非尼的血药浓度,增加活性代谢产物M-5的血药浓度,另一活性代谢产物M-2的血药浓度无变化,因此可能降低疗效。

  应避免瑞戈非尼与CYP3A4的强效诱导剂同时使用(如利福平,苯妥英钠,卡马西平,苯巴比妥,和圣约翰草)。

  当瑞戈非尼与CYP3A4的强效抑制剂同时使用时,会增加瑞戈非尼的血药浓度,降低活性代谢产物M-2和M-5的血药浓度,可能会增加毒性。

  应避免瑞戈非尼与CYP3A4的强效抑制剂同时使用(如克拉霉素,西柚汁,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,泊沙康唑,泰利霉素,伏立康唑)。

  有效期

  36个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  肝脏毒性 建议在开始瑞戈非尼治疗之前进行肝功能检查(ALT、AST及胆红素),并在治疗开始的2月内严密监测(至少两周一次)。

  此后,应至少每月定期监测或根据临床指征调整监测次数。

  皮肤毒性 手足皮肤反应(HFSR)或掌跖红肿疼痛综合征和皮疹是瑞戈非尼治疗时最常见的皮肤不良反应。

  预防HFSR的措施包括控制胼胝,使用鞋垫和手套,防止对足底和手掌的压迫。

  HFSR的管理可能包括使用角质层分离剂乳剂(如含尿素、水杨酸或α羟基酸的乳剂,仅局部涂覆于受累区域)和保湿霜(随意涂覆)缓解症状。

  如果出现不良反应,应考虑减少剂量或暂时中断瑞戈非尼,如果不良反应是重度或持续性的,应考虑永久停用瑞戈非尼。

  出血 对患诱发出血疾病的患者,使用抗凝药(如华法林和苯并羟基香豆素)或其他由于伴随用药增加出血风险的患者,应监测血细胞计数和凝血参数。

  如果出现需要紧急医学干预的重度出血,应考虑永久停用瑞戈非尼。

  动脉高血压 开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压。

  建议监测血压并依照标准医疗实践处置高血压。

  如果尽管采取足够的医学管理仍出现重度或持久性高血压,经临床医生同意,应暂时中断治疗和(或)减少剂量。

  如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼治疗。

  心肌缺血及梗死 有缺血性心脏病史的患者应监测心肌缺血的临床体征和症状。

  对于出现心肌缺血和(或)梗死的患者,建议中断瑞戈非尼直至恢复。

  可逆性后部脑病综合征(PRES) 对于患PRES的患者,建议停用瑞戈非尼,并控制高血压,对其他症状采取支持性医学管理。

  胃肠道穿孔及瘘管 建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。


药品文章
瑞戈非尼(LuciRegor)瑞格菲尼不良反应严重吗,LuciRegor(Regorafenib)常见副作用包括手足综合症(红肿和疼痛的手掌或脚底)、腹泻、疲劳、食欲减少、高血压、口腔炎、声音嘶哑、体重减轻、感染、头痛和皮疹。使用时应进行适当监测。瑞戈非尼(LuciRegor)是一种靶向药物,主要用于治疗多种实体瘤,包括结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌。作为一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,瑞戈非尼的使用伴随着一些不良反应的风险,患者和临床医生在使用时需要充分了解这些反应的严重性。 1. 瑞戈非尼的基本作用机制 瑞戈非尼通过抑制多种与肿瘤生长相关的酪氨酸激酶,干扰肿瘤细胞的增殖和血管生成。这使得它在治疗晚期疾病时显示出了良好的疗效,尤其是在那些经过其他治疗后仍然进展的患者中。瑞戈非尼的靶点多样性意味着它可以用于多种癌症类型,但这种多重靶向也可能与其不良反应的复杂性有关。 2. 常见的不良反应 在使用瑞戈非尼治疗的患者中,常见的不良反应包括疲劳、食欲减退、腹泻、高血压和皮疹等。这些不良反应的发生程度因个体差异而异,部分患者可能仅经历轻微的反应,而另一些患者可能面临更为严重的情况。了解和管理这些常见反应对于确保患者的用药顺利进行至关重要。 3. 严重不良反应的风险 瑞戈非尼的使用并不仅仅局限于常见的不良反应,部分患者也可能出现严重的反应,如肝功能损害、胃肠道出血、心血管问题及结肠穿孔等。这些严重反应虽然相对少见,但一旦发生,可能会导致患者需要立即停药或接受更为密集的医疗干预,因此在治疗过程中需要注意监测患者的整体健康状况。 4. 监测与管理策略 由于瑞戈非尼可能引起多种不良反应,医生在治疗过程中通常会定期监测患者的生命体征及相关实验室指标,以便及时发现潜在问题。此外,针对已出现的轻重不一的不良反应,医生会进行个体化的管理,比如根据副作用的严重性调整剂量或提供对症治疗。这种动态调整策略有助于最大限度地减少不良反应对患者生活质量的影响。 瑞戈非尼作为一种有效的抗肿瘤药物,其不良反应的管理显得尤为重要。尽管一定比例的患者可能面临严重的不良反应,但通过合理监测和积极对策,大多数患者仍能在使用中获得良好的治疗效果与生活质量。患者在接受瑞戈非尼治疗时应与医生保持良好的沟通,以便及时调整治疗方案,共同应对可能出现的挑战。
已帮助人数870人
2025-12-04 12:26:14
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2025-11-10 15:57:36
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2025-11-09 17:20:08
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2025-11-01 11:15:42
药品问答
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