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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子

全部名称:
Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor,申力达
适应人群:
主要用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。
规格:
1.0ml:3.0mg
剂型:
注射剂
厂家:
中国山东新时代药业
有效期:
24个月
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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的说明

主要用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。

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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子说明书概述

  适应症

  1、本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

  2、本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

  用法用量

  1、本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射,推荐使用剂量为按患者体重,以100 μg/kg进行个体化治疗,一般一个疗程使用一次。

  2、进行细胞毒性化疗之前的14天内和化疗后的48小时内勿使用本品。

  3、在使用本品之前,仔细查看药液是否有颗粒物、浑浊或变色,如若发现有颗粒物、浑浊或变色,请勿使用。

  不良反应

  常见不良反应有呕吐、恶心、腹胀、中性粒细胞计数降低、食欲减退、发热、乏力、头晕、骨骼肌肉疼痛、贫血、咳嗽、失眠等。

  禁忌

  1、对聚乙二醇化人粒细胞刺激因子、粒细胞刺激因子以及对大肠杆菌的其它制剂过敏者禁用。

  2、严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。

  3、骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。

  贮存方法

  遮光,密闭,在冷处(2-8℃)保存。

  适用人群

  成人;孕妇以及哺乳期妇女需在医生指导下使用。

  药物相互作用

  尚不明确

  有效期

  36个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  中国山东新时代药业

  成分

  活性成份:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子,由人粒细胞刺激因子与20kD单甲氧基聚乙二醇衍生物偶联并经纯化获得。

  辅料:山梨醇,冰醋酸,醋酸钠,聚山梨酯 20。

  性状

  本品为无色澄明液体。

  注意事项

  1、使用时间

  本品应在化疗药物给药结束 48 小时后开始使用,并勿在使用细胞毒性化疗药物前 14 天注射,因为这有潜在的可能会降低快速分泌的骨髓瘤细胞对细胞毒药物化疗的敏感性。

  2、定期监测

  使用本品过程中应定期监测血常规,不低于每周2 次,特别是监测中性粒细胞数目变化的情况。

  3、慎重使用

  对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞白血病等)本品应慎重使用。

  4、过敏反应

  若出现过敏反应,可表现为皮疹、荨麻疹,需对症治疗,若重复使用本品,过敏症状仍然出现,提示本品与过敏反应有因果关系,建议不应再次使用本品。

  5、本品仅供在医生指导下使用。

  6、孕妇及哺乳期妇女用药

  本品在怀孕期间应只使用于对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,此外哺乳期妇女应慎用。

  (以上内容参考自中国药监局聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液中文版说明书2022.02版)


药品文章
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达的效果及注意事项有哪些,申力达(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)是一种治疗白细胞减少的药物,主要用于提高白细胞计数,其疗效如下:1、通常用于白细胞减少的患者,这可能是由于癌症化疗、放疗、骨髓抑制或其他原因引起的;2、在某些白血病患者中,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子可能用于促进白细胞的生产,以增加机体对白血病的抵抗力;3、该药物可以帮助恢复白细胞计数,预防感染;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。1. 申力达的作用机制 申力达通过刺激骨髓中的造血干细胞,促进其分化为中性粒细胞,从而提高患者体内中性粒细胞的数量。其聚乙二醇化的特性使得药物在体内的半衰期延长,能够减少给药频率,提高患者的依从性。 2. 临床效果 临床研究显示,申力达在减少化疗引起的中性粒细胞减少症方面表现出良好的效果。通过定期使用申力达,患者在化疗后中性粒细胞的恢复时间显著缩短,感染发生率降低,治疗的耐受性改善,患者的生活质量得以提高。 3. 适应症 申力达主要适用于接受化疗的癌症患者,尤其是在化疗前后出现明显中性粒细胞减少症的患者。此外,对于某些骨髓抑制的疾病患者,申力达也具有一定的治疗价值。 4. 注意事项 使用申力达时,需要注意以下几个方面:首先,患者应定期监测血常规,观察中性粒细胞的变化;其次,申力达可能会引起一些副作用,如骨痛、肌肉痛等,医生应对症处理;最后,使用申力达的患者需要告知医生任何既往的过敏史,以确保用药安全。 综上所述,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(申力达)在临床中应用广泛,能够有效改善癌症化疗引起的中性粒细胞减少症,提高患者的生活质量。在使用过程中,遵循医嘱,关注副作用及身体反应,将有助于实现更好的治疗效果。
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2026-07-16 14:07:09
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达的主要成份是什么,申力达(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)主要成份为:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子,由人粒细胞刺激因子与20kD单甲氧基聚乙二醇衍生物偶联并经纯化获得。1. 主要成分:聚乙二醇化技术 申力达的核心成分是人粒细胞刺激因子(G-CSF),它是一种通过促进骨髓内粒细胞生成而发挥作用的生物活性分子。在这个基础上,申力达经过聚乙二醇化处理,附加了聚乙二醇(PEG)分子,这一过程使得药物在体内的半衰期显著延长,有助于提高其疗效和生物利用度。 2. 人粒细胞刺激因子的优势 人粒细胞刺激因子作为一种生物制剂,具有促进中性粒细胞增殖和分化的作用,能够有效缓解化疗引起的免疫抑制。这种刺激作用不仅能提升患者体内中性粒细胞的数量,还能改善患者的临床症状和生存质量。 3. 聚乙二醇的贡献 聚乙二醇在申力达中的应用主要是为了改变药物的药代动力学特性。PEG的高亲水性和生物相容性使得该药物易于在体内循环,降低了其被免疫系统清除的速度,从而延长了药物的作用时间。同时,PEG化还有效减少了药物的抗原性,提高了安全性。 4. 临床应用与前景 申力达在多个国家和地区获得批准,用于治疗因化疗、放疗等原因引起的中性粒细胞减少症,显示了良好的临床疗效和安全性。随着对这种药物的研究深入,未来它可能会在其他领域如移植、重症患者救治等方面扩展应用,成为更广泛使用的治疗手段。 综上所述,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(申力达)作为一种重要的生物制剂,其主要成分不仅包括人粒细胞刺激因子本身,还融入了聚乙二醇这一关键技术,极大地增强了其治疗效果与临床应用价值,对提升中性粒细胞减少症患者的生活质量起到了积极作用。
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2026-06-29 14:55:04
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达的适应症和用法用量,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)适用于:1、白细胞减少治疗;2、恶性肿瘤治疗;3、骨髓抑制;4、造血干细胞移植前的准备;5、放射治疗后的白细胞恢复;6、骨髓移植后的治疗。1. 适应症 申力达主要适用于癌症化疗后导致的中性粒细胞减少症。特别是在接受某些细胞毒性化疗药物的患者中,常会出现中性粒细胞减少,这使得他们面临更高的感染风险。此外,申力达还可用于髓瘤、淋巴瘤以及其他类型癌症患者的辅助治疗,帮助他们快速恢复免疫功能。 2. 用法与用量 根据患者的具体情况,申力达的用法和用量可能会有所不同。一般情况下,成人患者在化疗前24至72小时可以注射申力达,通常推荐剂量为每千克体重6毫克,通常以皮下注射的方式给药。针对不同的临床情况,如患者的中性粒细胞计数以及治疗反应情况,医生可能会对剂量进行调整。重要的是,患者在使用该药物期间,需定期监测血象,以确保安全和疗效。 3. 注意事项 使用申力达时,患者应告知医生其全部病史及正在使用的其他药物,以避免药物间相互作用。同时,部分患者在使用过程中可能会出现一些副作用,如注射部位反应、腹痛、头痛等,及时向医生反馈并处理这些不适症状非常重要。 4. 总结 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子申力达是一种重要的治疗中性粒细胞减少症的药物,对提高癌症患者的生活质量有着积极的作用。正确的用药方式及监测措施,有助于充分发挥药物的疗效,确保患者安全。在使用新药时,始终应在专业医生的指导下进行,以获得最佳的治疗效果。
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2026-06-13 16:46:09
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达的注意事项,功效作用,不良反应,Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)常见副作用有:1、头痛;2、发热;3、肌肉或关节疼痛;4、疲劳;5、恶心和呕吐;6、注射部位不适;7、皮疹;8、呼吸困难等过敏反应。1. 注意事项 在使用申力达之前,患者应告知医生自己的过敏史,尤其是对聚乙二醇或其他成分的过敏反应。此外,对有骨髓功能抑制或严重肝肾疾病的患者需谨慎使用,同时应定期监测血象,以确保治疗的安全性。 2. 功效作用 申力达的主要作用是刺激骨髓生成中性粒细胞,从而提高患者的白细胞计数。这在癌症化疗后尤为重要,因为化疗往往会导致骨髓抑制,从而造成中性粒细胞减少,增加感染风险。通过应用申力达,能够显著缩短患者中性粒细胞恢复的时间,提高其耐受化疗的能力。 3. 不良反应 尽管申力达在治疗中性粒细胞减少症方面效果显著,但其不良反应也不容忽视。常见的不良反应包括注射部位反应(如疼痛、红肿),以及头痛、肌肉疼痛等非特异性症状。此外,部分患者还可能出现骨痛或脾肿大,极少数情况下可能引发过敏反应,因此在用药过程中应注意监测。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(申力达)是一个在癌症化疗过程中具有重要作用的药物,能够有效治疗因化疗导致的中性粒细胞减少症。患者在使用时应严格遵循医嘱,并定期检查,及时应对可能的不良反应,以确保治疗的安全和有效。
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