生产厂家

　　美国Celgene

　　成分

　　紫杉醇

　　性状

　　本品为无色至淡黄色的澄明粘稠液体。

　　适应症

　　适用于转移乳腺癌、转移非小细胞肺癌、转移胰腺癌。

　　用法用量

　　(1)转移乳癌：Abraxane的推荐剂量为260mg/㎡历时30分钟静脉注射，每3周一次。

　　(2)非小细胞肺癌：Abraxane推荐剂量为在每21天疗程的第1，8，和15天100mg/㎡历时30分钟静脉注射;

　　在每21天疗程的第1天Abraxane后立即给予卡铂[carboplatin]。

　　(3)胰腺癌：Abraxane推荐剂量是每28-天疗程第1，8和15天125mg/㎡历时30-40分钟静脉注射;

　　每28-天疗程第1，8和15天Abraxane后立即给予吉西他滨。

　　不良反应

　　(1)转移乳癌最常见不良反应(≥20%)是脱发，中性粒细胞减少，感觉神经病变，异常ECG，疲劳/虚弱，肌肉痛/关节痛，AST升高，碱性磷酸酶升高，贫血，恶心，感染，和腹泻。

　　(2)NSCLC最常见不良反应(≥20%)是贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，突发，周边神经病变，恶心，和疲劳。

　　(3)在胰腺癌中Abraxane的最常见(≥20%)不良反应是中性粒细胞减少，疲劳，周边神经病变，恶心，脱发，周边水肿，腹泻，发热，呕吐，食欲减退，皮疹，和脱水。

　　禁忌

　　治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本品治疗。

　　对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者，禁用本品。

　　贮存方法

　　含药物的药瓶放在原装盒中，室温(20～25℃)条件下避光保存。

　　适用人群

　　适用于转移乳腺癌、转移非小细胞肺癌、转移胰腺癌。

　　药物相互作用

　　由于奎奴普丁/达福普丁是细胞色素P450-3A4酶抑制剂，同时给药可增加本药血药浓度。

　　与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。

　　临床试验证明二者合用效果较好。

　　顺铂可使本药的清除率降低约1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。

　　与阿霉素合用，研究表明先给本药24小时持续滴注，再给阿霉素48小时持续滴注，可明显降低阿霉素的粒细胞减少和口腔炎。

　　使用本药后立即给予表阿霉素，可加重本药毒性。

　　酮康唑可抑制本药的代谢。

　　磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。

　　使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。

　　国外资料建议使用本药时禁止缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　血液学：骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少)是剂量依赖性和剂量限制毒性。

　　治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。

　　为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，应定期进行外周血细胞计数检查。

　　在患者中性粒细胞数恢复至>1500/mm3且血小板数>100,000/mm3时，可继续给药。

　　治疗期间如出现重度的中性粒细胞减少(低于500/mm3达7日或更长时间)，应在后续治疗时降低给药剂量。

　　神经系统：使用本品后可出现周围神经毒性。

　　一般1级或2级周围神经毒性不需调整剂量，出现3级周围神经毒性需要停止治疗，直到恢复至2级或小于2级，并在后续治疗中需降低用药剂量。

　　肝功能异常：由于紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能异常而增加，对肝功能异常的患者进行本品治疗时应谨慎。

　　肝功能异常患者的中毒(尤其是发生骨髓抑制)风险可能增加;

　　应密切监测这些患者防止发展为严重骨髓抑制。

　　不推荐总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN的患者使用ABRAXANE。

　　重度超敏反应：发生重度的超敏反应罕见，包括非常罕见的致死性过敏反应事件。

　　如果患者接受本品治疗曾发生重度超敏反应，则不应再次使用本品。

　　男性患者用药：男性患者如接受本品治疗，建议其在治疗期间采取避孕措施。

　　人血白蛋白：本品含有源自人血的血清白蛋白，但由于对献血者的严格筛选和生产过程中的严格质量控制，通过本品治疗而感染病毒性疾病的风险极低，感染克-雅综合征(CJD)的理论风险也极低。

　　至今为止未见有感染病毒或克雅病的病例报告。

　　对驾驶和机器操作能力的影响：疲劳、嗜睡和不适等不良事件可能会对驾驶和机器操作造成影响。