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依达赛珠单抗 idarucizumab

全部名称:
Praxbind,艾达赛珠单抗,泰毕安
适应人群:
本品为达比加群酯解毒剂
规格:
50mg/mL*2瓶
剂型:
注射液
厂家:
德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
有效期:
24个月
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依达赛珠单抗 idarucizumab的说明

依达赛珠单抗(idarucizumab)适用于接受新型口服抗凝血剂达比加群酯(Pradaxa)治疗的特定患者群体。

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依达赛珠单抗 idarucizumab说明书概述

  【药品名称】:Praxbind(idarucizumab)

  【药品别名】:idarucizumab

  【英文名】:idarucizumab

  【研发公司】:勃林格

  【适用症】:达比加群酯解毒剂

  【型号规格】:50mg/mL*2瓶

  【适应证和用途】

  PRAXBIND是一个人源化单克隆抗体片段(Fab)适用在用Pradaxa®当患者需要逆转达比加群[dabigatran]的抗凝剂效应治疗时:

  ⑴为急诊手术/紧急程序

  ⑵在危及生命或不能控制出血

  这个适应证是在加快批准下被批准根据在健康志愿者非结合的达比加群和归一化凝固参数的减低。继续批准这个适应证可能取决于正在进行队列病例系列研究的结果。

  【剂量和给药方法】

  只为静脉使用。

  ⑴PRAXBIND的推荐剂量是5 g,以分开2小瓶各含2.5 g/50 mL idarucizumab提供。

  ⑵有限数据支持给予另外5 g的PRAXBIND。

  【剂型和规格】

  注射液:在一次性使用小瓶中2.5 g/50 mL溶液

  【警告和注意事项】

  血栓栓塞风险:达比加群治疗暴露患者于他们所患疾病的血栓形成的风险的逆转。医疗上适当立即恢复抗凝剂治疗。

  凝固参数的再升高:In患者有升高的凝固参数和临床上相关出血的再出现或需要一个第二次急诊手术/紧急程序,可能被考虑另外5 g剂量PRAXBIND。

  超敏性反应:终止给药和评价。

  在由于敷料山梨醇有遗传学果糖不能耐受患者严重不良反应的风险:有遗传性果糖不能耐受患者可能是处于不良反应的风险。

  【不良反应】

  在健康志愿者中,用idarucizumab治疗受试者最常报道大于或等于5%不良反应是头痛。

  在患者,用idarucizumab治疗患者最常报道大于或等于5%不良反应是低钾血症,谵妄,便秘,发热,和肺炎。

  【如何供应/贮存和处置】

  如何供应

  PRAXBIND是一个无菌,无防腐剂,无色至浅黄色,清澈至略微乳白色溶液在2个一次性小瓶中供应,各含2.5 g/50 mL的idarucizumab。

  NDC号0597-0197-05:纸盒含2个2.5 g/50 mL小瓶。

  贮存和处置

  贮存PRAXBIND小瓶在冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)。不要冻结。不要摇晃。

  使用前,未打开小瓶可保持在室温25°C(77°F)共至48小时,如贮存在原包装为了避光保护,或至6小时当暴露于光。

药品文章
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安的用法与用量,泰毕安(Idarucizumab)用法用量:静脉注射,具体用量应根据患者的体重和凝血情况由医生确定。通常建议每次使用2.5g(即2支50mg/5mL的注射液)进行初始剂量注射,然后根据需要调整后续剂量。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种特异性抗体,用于迅速中和抗凝治疗药物达比加群(Pradaxa)的效果。它特别适用于那些在使用达比加群时遭遇危及生命或无法控制的出血事件,或需要进行紧急手术或介入性操作的患者。以下将详细介绍依达赛珠单抗的用法与用量。 1. 适应症与使用原则 依达赛珠单抗主要用于达比加群治疗后出现严重出血的患者或需要紧急实施手术的个体。其使用原则是确保在发生严重出血或需要立即止血时,能够快速逆转达比加群对凝血的影响,以减少患者的临床风险。 2. 用法与用量 依达赛珠单抗的标准剂量为5克,需通过静脉注射给药。可以分为两次注射,每次2.5克,间隔时间为5到10分钟。如果性命危急且需要迅速中和达比加群的抗凝作用,建议单次注射5克。该药在给药后即刻发挥作用,是急救中的重要药物之一。 3. 不良反应 使用依达赛珠单抗可能会引起一些不良反应,常见的包括过敏反应、低血压、发热和注射部位反应等。在临床使用中应注意监测患者的生命体征和整体反应,以便及时采取相应措施。 4. 注意事项 在使用依达赛珠单抗前,应充分了解患者的病史,以及是否有对该药物的过敏反应史。与此同时,在使用过程中,要密切观察患者的凝血情况与出血症状,确保及时评估药物的效果和安全性。 总结来说,依达赛珠单抗在处理达比加群引起的严重出血或急需手术的情况下是一种有效的解毒药物,其合理的用法与用量能够显著提高患者的生存率。同时,在使用本药物过程中,医务人员应保持对患者状况的严密监控,确保其安全。
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2026-07-23 11:14:53
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安国内上市时间,依达赛珠单抗(Idarucizumab)美国上市时间:2015年10月16日;国内上市时间:2018年7月24日。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种针对抗凝药物达比加群(Pradaxa)相关出血事件的特效解毒药。针对接受达比加群治疗但出现危及生命或无法控制的出血,或需要进行紧急手术的患者,依达赛珠单抗为临床提供了重要的救助方案。本文将探讨依达赛珠单抗在国内的上市时间及其适应症。 1. 依达赛珠单抗的背景介绍 依达赛珠单抗是一种人源化单克隆抗体,主要用于中和达比加群所导致的抗凝作用。达比加群是一种新型的口服抗凝药物,虽然其有效性获得广泛认可,但在某些情况下,如严重出血或需紧急手术时,其抗凝效应也可能造成严重后果。依达赛珠单抗的研发和上市,致力于为这些患者提供快速有效的解毒措施。 2. 国内上市的进程 依达赛珠单抗于2015年获得了美国FDA的批准,成为首个针对口服直接凝血因子抑制剂的解毒药物。随着技术和市场需求的推动,依达赛珠单抗在全球范围内的推广逐渐加快。在中国,该药物的上市申请于2020年提交,经过多轮审查,相关部门的审批程序也在加速推进中。预计药物将在不久的将来进入国内市场,为需要救治的患者提供及时的解毒方案。 3. 临床适应症 依达赛珠单抗主要适用于两类患者:一是那些在接受达比加群治疗期间出现危及生命或无法控制的出血;二是需要进行紧急手术或介入性操作的患者。这种特异性的治疗手段使得临床医生能够在急救中采取快速而有效的干预措施,挽救患者生命,提高治疗成功率。 4. 未来展望 随着依达赛珠单抗在国内的上市,医疗领域将迎来一个新的突破。这不仅解决了达比加群使用中的安全隐患问题,也为患者提供了更多保障。未来,依达赛珠单抗的临床应用范围有望进一步扩展,随着更多研究的深入,该药物可能在其他抗凝治疗中也发挥作用,造福更广泛的患者群体。 依达赛珠单抗的引入不仅为急救医学打开了新大门,同时也为患者的安全和治疗效果提供了强有力的保障。我们期待其上市后能为更多患者带来福音。
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2026-07-01 15:42:16
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安出现副作用如何处理,依达赛珠单抗(Idarucizumab)的副作用主要包括头痛、低血钾、意识模糊、便秘、发热及肺炎等。依达赛珠单抗(Idarucizumab)是一种达比加群的特异性拮抗剂,能够迅速逆转达比加群的抗凝效果。当因使用达比加群而出现不可控制的出血或需要紧急手术时,本品能够迅速并特异性地拮抗达比加群的抗凝效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种特异性抗体,用于逆转达比加群(Pradaxa)所导致的抗凝效果。它主要适用于那些出现危及生命或无法控制的出血,以及需要紧急手术或介入性操作的患者。尽管依达赛珠单抗在临床上具有显著的治疗效果,但其使用过程中仍可能出现一些副作用,了解这些副作用及其处理方法显得尤为重要。 1. 使用依达赛珠单抗的副作用概述 依达赛珠单抗在应用时,一些患者可能会出现过敏反应,症状包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等。此外,还有可能出现头痛、高血压及低血糖等症状。这些副作用不容忽视,及时识别和妥善处理能够有效降低患者的风险。 2. 过敏反应的处理 如果患者在接受依达赛珠单抗的治疗后出现过敏反应,医生应立即停止药物使用,评估患者的过敏反应程度。对于轻度的皮疹和瘙痒,可以给予抗组胺药物进行缓解;对于严重的过敏反应,如呼吸困难或喉头水肿,则需立即采取抢救措施,包括使用肾上腺素和其他支持治疗。 3. 控制血压和其他不适症状 在一些情况下,依达赛珠单抗可能会导致患者出现高血压或头痛。对于高血压患者,可以通过静脉给药或口服降压药物进行控制;而头痛的患者则应根据病因,如果是由脱水引起,则需补充液体;如果是由其他因素引起,可能需要使用止痛药物如对乙酰氨基酚等进行对症处理。 4. 监测低血糖风险 使用依达赛珠单抗的患者有可能出现低血糖现象,特别是对于合并糖尿病的患者。建议在用药期间定期监测血糖水平,一旦发现低血糖情况,应立即给予口服葡萄糖或葡萄糖水进行纠正。同时,要根据患者的情况,调整后续的饮食和胰岛素用量。 在使用依达赛珠单抗期间,医务人员应当密切观察患者的反应,及时应对可能出现的副作用,以保障患者的安全和治疗效果。通过适当的处理,可以有效降低副作用对患者生活质量的影响。
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2026-06-26 17:44:33
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安的适应症、疗效及副作用,泰毕安(Idarucizumab)的副作用主要包括头痛、低血钾、意识模糊、便秘、发热及肺炎等。泰毕安(Idarucizumab)是一种达比加群的特异性拮抗剂,能够迅速逆转达比加群的抗凝效果。当因使用达比加群而出现不可控制的出血或需要紧急手术时,本品能够迅速并特异性地拮抗达比加群的抗凝效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种针对抗凝药物达比加群(Pradaxa)的特异性解毒剂,主要用于治疗在使用达比加群的患者中出现的致命或难以控制的出血情况,以及需要进行紧急手术或介入治疗的情况。本文将探讨依达赛珠单抗的适应症、疗效及其可能的副作用。 1. 适应症 依达赛珠单抗适用于已接受达比加群治疗的患者,尤其是在出现危及生命的出血或难以控制的出血时。此外,对于需要立即进行手术或介入性治疗的患者,依达赛珠单抗可作为及时而有效的解毒剂。通过迅速中和达比加群的抗凝作用,它能够为医生提供更多的选择,在紧急情况下进行必要的医疗干预。 2. 疗效 研究表明,依达赛珠单抗在短时间内能够快速逆转达比加群的抗凝效果。根据临床试验的数据,该药物可以在几分钟内显著降低达比加群的凝血活性,使出血得到控制。此外,在进行紧急手术时,依达赛珠单抗的使用显著提高了患者的安全性,使得手术风险降低,并改善了手术结果。 3. 副作用 虽然依达赛珠单抗在临床上展示了良好的疗效,但也可能伴随一定的副作用。最常见的副作用包括头痛、发热和过敏反应。严重的副作用则可能包括过敏性休克或血栓形成。因此,在使用依达赛珠单抗时,医生应详细评估患者的整体状况,并监测可能的副作用,以确保患者的安全和疗效。 依达赛珠单抗作为一种专门针对达比加群的解毒剂,极大地丰富了临床医生在处理严重出血和紧急手术时的选择。在使用该药物时,仍需谨慎评估其适应症和副作用,以确保患者的最大利益。通过科学合理的应用,依达赛珠单抗无疑将在抗凝治疗中发挥重要作用。
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2026-06-25 12:05:28
药品问答
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    多菲戈(radium Ra 223 dichloride)的价格是多少,多菲戈(Radium Ra 223 Dichloride)为BayerHlthcare生产,代购价格是4万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。1. 多菲戈的作用机制 多菲戈在治疗前列腺癌方面发挥了重要作用。这种药物主要针对那些已经扩散到骨头的癌细胞,通过释放铀-223的辐射来攻击肿瘤,从而减轻患者的疼痛和改善生活质量。研究表明,它能够延长生存期,对于晚期前列腺癌患者而言,具有显著的治疗效果。 2. 多菲戈的价格因素 多菲戈的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、医保政策等。由于其作为放射性药物的特殊性质,生产过程复杂,成本相对较高。此外,市场对靶向治疗药物的需求增加,也推动了价格的上涨,患者在购买时往往需要支付较高的费用。 3. 目前市场价格范围 根据不同地区和销售渠道,多菲戈的价格差异较大。在一些国家和地区,药物价格可能在几千美元至超过一万美元不等。保险报销政策、患者的经济状况以及医疗机构的定价策略都会影响最终支付的金额。因此,患者在选择治疗方案时,需了解相关的费用情况。 4. 如何应对高昂的药物费用 面对高昂的药物费用,患者可以采取一些策略来减轻经济负担。例如,主动与医生沟通,询问是否有其他可替代的治疗方案;了解本地是否有可申请的辅助医疗基金;另外,关注相关的医保政策和药物的报销情况,以减少个人负担。 多菲戈作为一种重要的前列腺癌治疗药物,其价格问题值得关注。患者在选择此类药物时,应提前做好功课,了解费用、治疗效果及保险政策等,以做出最优的决策。 [ 详情 ]
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    氯法齐明(Clofazimine)氯苯吩嗪治疗时如何监控副作用,Clofazimine(Clofazimine)常见副作用包括皮肤色素沉着、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、干皮症、眼部刺激和增加感染的风险。长期使用可能会导致皮肤和眼睛颜色变化。患者应定期进行医学评估。Clofazimine(Clofazimine)其主要疗效包括:1.氯法齐明通常用于治疗非结核分枝杆菌感染。它有助于减轻感染的症状,缩短治疗时间,并降低传染性。2.法齐明也可用于治疗邓肯疟原虫感染,这是一种寨卡病毒感染的媒介。3.有时氯法齐明可以用于治疗特定的皮肤问题,如红斑性狼疮或皮肤损伤后的炎症。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。氯法齐明(Clofazimine)是一种广泛应用于麻风和某些类型结核病的药物。它主要通过抑制细菌的生长来发挥治疗效果,但在使用过程中,患者可能会面临一些副作用。因此,及时有效地监控氯法齐明的副作用,对确保治疗的安全性和有效性至关重要。本文将探讨如何监控氯法齐明治疗过程中的副作用,尤其是在用于麻风和结核病患者中的应用。 1. 副作用概述 氯法齐明的副作用可分为常见和少见两类。常见的副作用包括皮肤色素沉着、胃肠道不适(如腹泻、恶心)、干燥综合症等;而少见但更为严重的副作用则可能涉及心脏、肾脏及肝脏功能异常。因此,了解这些副作用的特征,可以帮助医生和患者及时识别潜在问题。 2. 临床监测 在氯法齐明治疗过程中,定期进行临床检查是监控副作用的关键。医生应为患者制定定期评估计划,监测体重、生命体征以及有无不适症状。特别是在治疗初期,监测频率可增加,以确保患者能够耐受药物。 3. 实验室检查 除了临床评估外,定期的实验室检查同样重要。建议对肝肾功能进行监测,包括血常规、生化指标等,以确保没有严重的器官损伤。此外,监测皮肤色素变化和尿液中的潜在异常也能够提供早期的副作用迹象。 4. 患者教育 患者的自我监测也不可忽视。医生应向患者详细讲解氯法齐明可能带来的副作用,并鼓励他们在出现不适时及时反馈。此外,患者需要被告知如何进行日常监测,比如观察皮肤变化、记录胃肠道反应等。这不仅可以提高患者的依从性,还能使其在治疗中感到主动。 5. 处理副作用 在发现副作用后,及时采取措施是非常关键的。对于轻微的副作用,医生可根据情况调整剂量或给予对症治疗;而对于严重副作用,则可能需要暂停药物使用并进行进一步评估。这种灵活的处理方式能够有效降低药物相关风险,保障患者的健康。 氯法齐明在治疗麻风和结核病中发挥着重要作用,但其副作用的存在不可忽视。通过定期的临床监测、实验室检查以及患者教育,可以有效地监控和管理这些副作用,确保治疗的安全性与有效性。希望医生和患者在日常治疗中高度重视副作用的监控,共同推动治疗过程的顺利进行。 [ 详情 ]
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