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耐昔妥珠单抗 Necitumumab

全部名称:
Portrazza
适应人群:
治疗非小细胞肺癌结直肠癌头颈癌,疾病控制更佳
规格:
800mg/50ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)
有效期:
24个月
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耐昔妥珠单抗 Necitumumab的说明

耐昔妥珠单抗(Necitumumab)的适用人群主要是晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。特别是那些EGFR阳性的患者有可能从该药品中受益。

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耐昔妥珠单抗 Necitumumab说明书概述

  生产厂家

  美国礼来Lilly

  成分

  Necitumumab

  性状

  注射液:在单剂量小瓶中800 mg/50 mL(16 mg/mL)溶液。

  适应症

  PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

  使用限制:PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

  用法用量

  Necitumumab推荐剂量是800mg(绝对剂量),每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上,在吉西他滨及顺铂前用药,直至疾病进展或不可接受毒性。

  Necitumumab出现输注相关反应(IRR)应的调整剂量:对1级IRR减低Necitumumab的输注率50%。

  对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级;

  对所有随后输注在50%减低速率恢复Necitumumab。

  对3或4级IRR永久地终止Necitumumab。

  不良反应

  PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

  还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。

  禁忌

  无

  贮存方法

  将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。

  适用人群

  一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者

  药物相互作用

  无

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  心跳呼吸骤停:PORTRAZZA期间和之后密切监视血清电解质。

  低镁血症:PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。

  对3或4级电解质异常不能给予PORTRAZZA;

  在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。

  必要时补充电解质。

  静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE):对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

  皮肤学毒性:监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。

  限制日光暴露。

  输注相关反应:输注期间和后监视体征和症状。

  对严重反应终止PORTRAZZA。

  增加毒性:非鳞状NSCLC-增加毒性和增加死亡率。

  胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。

  忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

药品文章
耐昔妥珠单抗(Necitumumab)Portrazza印度版,Portrazza(Necitumumab)为美国礼来Lilly生产,代购价格是11500元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。耐昔妥珠单抗(Necitumumab)是一种靶向抗体,主要用于治疗特定类型的癌症,包括非小细胞肺癌、结直肠癌和头颈癌。作为一款生物制剂,耐昔妥珠单抗通过干扰肿瘤细胞的信号传导来延缓癌症的进展。近来,印度市场推出了其国产版本Portrazza,为更多患者带来了希望和选择。 1. 耐昔妥珠单抗的作用机制 耐昔妥珠单抗主要靶向表皮生长因子受体(EGFR),这是许多肿瘤细胞表面的一种重要蛋白。通过与EGFR结合,耐昔妥珠单抗可以有效阻断与细胞生长、分裂和存活相关的信号。这一机制在非小细胞肺癌等多个类型的癌症中表现出良好的疗效,特别是在EGFR阳性的肿瘤中。 2. 疗效与适应症 耐昔妥珠单抗被广泛应用于治疗非小细胞肺癌,尤其是对于那些已出现转移的患者。此外,它也在结直肠癌和头颈癌的治疗中显示了一定的效果。根据临床研究数据,耐昔妥珠单抗联合其他化疗药物可以显著提高患者的生存率和生活质量。 3. Portrazza的市场前景 印度版的耐昔妥珠单抗——Portrazza的推出,标志着国产生物制药的进步。由于价格相对较低,更多的癌症患者将能够接受这种治疗,尤其是在资源有限的地区。预计Portrazza将成为印度癌症治疗市场的重要组成部分,并推动对靶向疗法的进一步研究和开发。 4. 不良反应与管理 尽管耐昔妥珠单抗的疗效显著,但在使用过程中也可能出现一些不良反应,如皮疹、腹泻和电解质失衡等。医生通常会根据患者的个体情况,调整治疗方案并进行相应的管理,以尽量减轻这些副作用的影响。定期的监测和及时的对症处理对于保障患者的治疗效果至关重要。 耐昔妥珠单抗(Necitumumab)作为一种靶向治疗药物,在肺癌、结直肠癌和头颈癌的治疗中展现出良好的前景。印度版Portrazza的上市,不仅为患者提供了更多的治疗选择,也为国内生物制药行业的发展注入了新的动力。随着研究的深入和临床应用的推广,耐昔妥珠单抗将在未来的癌症治疗中发挥越来越重要的作用。
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耐昔妥珠单抗(Necitumumab)Portrazza国内有没有上市,Necitumumab(Necitumumab)于2015年11月24日在美国首次获批,由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前还没有在中国上市。耐昔妥珠单抗(Necitumumab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是非小细胞肺癌、结直肠癌和头颈癌。本文将探讨耐昔妥珠单抗在国内的上市情况及其应用前景。 1. 耐昔妥珠单抗简介 耐昔妥珠单抗是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体。它通过抑制EGFR的信号传导,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。这种药物在多项临床试验中表现出良好的疗效,尤其适用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2. 国内上市进展 截至目前,耐昔妥珠单抗尚未在中国市场正式上市。在近几年的发展中,有关耐昔妥珠单抗的研究和临床试验仍在进行,这为其未来的审批和上市奠定了一定的基础。同时,药品监管机构对于新药的审查也愈发重视,耐昔妥珠单抗的临床应用前景仍然值得期待。 3. 治疗适应症 耐昔妥珠单抗主要适用于治疗表达EGFR的非小细胞肺癌患者,其疗效已在不少临床试验中得到验证。此外,初步研究也显示其在结直肠癌和头颈癌的治疗中具有潜在的应用价值。这为患者提供了更多的治疗选择,尤其是对于那些传统疗法无效的病例。 4. 展望未来 随着癌症治疗领域的不断进步和新药的持续研发,耐昔妥珠单抗未来可能会在国内市场出现,帮助更多的患者控制病情。随着更多临床数据的积累,耐昔妥珠单抗的安全性和有效性将得到进一步验证,从而促进其在中国的上市和广泛应用。 耐昔妥珠单抗作为一种针对EGFR的靶向治疗药物,在抗癌领域展现出良好的前景。虽然在国内尚未上市,但随着相关研究的深入和监管推进,未来有望为更多患者提供有效的治疗选择。
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耐昔妥珠单抗(Necitumumab)Portrazza的注意事项,功效作用,不良反应,耐昔妥珠单抗(Necitumumab)的常见副作用是皮疹和低镁血症,发生率较高。与吉西他滨和顺铂联用时,有少数患者可能出现严重心肺问题。因此,用药期间需密切监测电解质水平,以及注意其他可能的副作用,如痤疮、腹泻、呕吐等。若出现不适,请及时就医。耐昔妥珠单抗(Necitumumab,商品名Portrazza)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,主要用于治疗特定类型的癌症,如肺癌、结直肠癌和头颈癌。本文章将对耐昔妥珠单抗的注意事项、功效作用与不良反应进行详细分析,以帮助患者和医务工作者更好地理解这种治疗药物。 1. 注意事项 在使用耐昔妥珠单抗之前,患者需告知医生自身的病史及过敏反应。此外,由于耐昔妥珠单抗可能会引发皮肤和脊椎方面的副作用,在使用过程中需定期监测相关症状。孕妇和哺乳期女性应谨慎使用此药,因其可能对胎儿或婴儿产生影响。与其他药物联合使用时,应特别注意可能存在的药物相互作用。 2. 功效作用 耐昔妥珠单抗主要通过阻断EGFR的信号传导,抑制肿瘤细胞的生长与扩散。对于非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,耐昔妥珠单抗联合化疗可显著提高治疗效果,提高患者的生存率。此外,在结直肠癌和头颈癌的治疗中,该药物也表现出一定的疗效,尤其是在与其他治疗手段联用时,能够加强治疗效果。 3. 不良反应 耐昔妥珠单抗的使用可能引发一些不良反应,包括但不限于皮肤反应(如皮疹、瘙痒)、胃肠道反应(如恶心、呕吐和腹泻)及呼吸道反应(如咳嗽和呼吸急促)。在某些情况下,可能会出现肺部并发症,例如间质性肺病,需密切观察。此外,耐昔妥珠单抗还可能影响病人的电解质平衡,特别是钙和镁。 总体来说,耐昔妥珠单抗在癌症治疗中展现了良好的治疗潜力,但患者在使用时需权衡其有效性与不良反应。建议在专业医师的指导下合理使用,以最大程度地获益于这一创新治疗手段。
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