1.患者选择

选择患有局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌的成年患者，其肿瘤为CLDN18.2阳性（定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜性CLDN18免疫组织化学染色），使用FDA批准的检测方法接受Vyloy联合含氟嘧啶和铂类化疗治疗。

2.给药前

如果患者在使用Vyloy前出现恶心和/或呕吐，则应在第一次输注前将症状缓解至≤1级。

术前用药

每次输注Vyloy前，给患者服用止吐药(例如，NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻断剂，以及其它指定的药物)用于预防恶心和呕吐。

3.推荐剂量

Vyloy与含氟嘧啶和铂类化疗联合使用，具体如下：

首剂：静脉注射800mg/m2（体表面积）；后续剂量：每3周静脉注射600mg/m2（体表面积），或每2周静脉注射400mg/m2（体表面积），继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

4.不良反应的剂量调整

不建议减少Vyloy的剂量。Vyloy的不良反应可通过降低输液速率、中断输液、停止剂量和/或永久停用Vyloy来控制，如表1所述。

表1.针对不良反应的Vyloy剂量调整建议

①根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准对毒性进行分级5.0版(NCI-CTCAE 5.0版)。

②遵循与3级输液相关的恶心和呕吐的2级管理。

5.准备

1）重组：

• 根据患者的体表面积计算推荐剂量，以确定所需的总体积和药瓶数量。通过缓慢添加5mL注射用无菌水来重构每个药瓶，将水流引导到药瓶壁上，而不是直接流到冻干粉上。重构溶液含有20mg/mL的Vyloy。

• 慢慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。让重新配制的小瓶静置，直到气泡消失。不要摇晃小瓶。

• 目视检查配制溶液中是否有颗粒物和变色。配制溶液应为透明至微乳白色，无色至微黄色，且无可见颗粒。丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。

• 如果不立即使用，请将重构的小瓶存放在室温15°C至30°C (59°F 至 86°F) 下最多5小时。本产品不含防腐剂。

2）稀释：

• 取出所需体积的重构Vyloy小瓶并转移到含有0.9%氯化钠注射液的输液袋中，最终浓度为5mg/mL。

o Vyloy稀释溶液可与由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC) [含邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)或偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑剂]、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)共聚物、PP和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物构成的静脉输液袋兼容，

o Vyloy的稀释溶液可与由PE、PVC[含DEHP、TOTM或二（2-乙基己基）对苯二甲酸酯增塑剂]、聚丁二烯(PB)或弹性体改性聚丙烯构成的输液管兼容，并带有由聚醚砜(PES)或聚砜构成的在线滤膜。

• 轻轻倒置以混合稀释溶液。不要摇晃袋子。

• 使用前目视检查输液袋中是否有任何颗粒物。稀释溶液应不含可见颗粒。如果发现颗粒物，请勿使用输液袋。

• 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。

3）稀释输液的储存：

• 存放准备好的输液袋：

1）从输液袋准备结束到输液完成，室温为15°C至30°C (59°F至86°F)，保存时间不超过6小时。

2）从输液袋准备完毕到输液完成，在2°C至8°C (36°F至46°F) 的温度下冷藏，时间不得超过16小时。请勿冷冻。

4）管理：

• 仅以静脉输注方式施用Vyloy。请勿以静脉推注或推注方式施用。

• 如果同一天给予Vyloy和含氟嘧啶和铂类化疗，则必须先给予Vyloy。

• 没有观察到与不兼容的情况

o 由PP、PE、不锈钢、硅树脂(橡胶/油/树脂)、聚异戊二烯、含TOTM增塑剂的PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚物、甲基丙烯酸甲酯-ABS共聚物、热塑性弹性体、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、PES、丙烯酸共聚物、聚对苯二甲酸丁二醇酯、PB或EVA共聚物。

o 中心端口由硅橡胶、钛合金或添加TOTM增塑剂的PVC制成。

• 建议在给药过程中使用在线过滤器（孔径为0.2 μm，由上述材料组成）。

• 请勿通过同一输液管同时输注其他药物。

• 立即按照表2中的说明进行输注。为尽量减少不良反应的风险，每次输注开始时，请以较慢的速度输注30至60分钟；如果可以耐受，请按照表2中的说明逐渐增加输注速度。

• 如果输注时间超过建议的储存时间（室温下输注溶液制备结束后6小时或在冷藏条件下输注溶液制备结束后16小时），则必须丢弃输注袋并准备新的输注袋以继续输注。

5）输注速率建议

表2. 每次Vyloy输注的建议输注速率

如果30至60分钟后没有出现不良反应，则可将输注速度增加至可耐受的后续输注速度。