6月26日医药市场热点追踪
找药助理
关键词: #健康资讯
找药助理
关键词: #健康资讯
6月26日,诺和诺德宣布其药物Ocedurenone在治疗高血压合并慢性肾病(CKD)的III期CLARION-CKD研究中未能达到主要终点。此消息对公司影响巨大,预计将导致诺和诺德在2024年产生约57亿丹麦克朗(约合8.28亿美元)的减值损失。
同日,Moderna公布了RSV mRNA疫苗mRNA-1345的最新临床数据,显示其有效率下降至大约50%。此不利消息导致Moderna股价大跌11%。
第一三共与默沙东的HER3ADC也在6月26日遭遇挫折,由于第三方生产设施问题,FDA暂时无法批准HER3ADC patritumab deruxtecan上市。
市场速递
在国内市场,6月27日,三博脑科宣布计划与清华大学合作成立脑机精准医学联合研究中心,以提升公司在脑电及脑机接口领域的技术水平。目前,该合作事项正在积极推进中。
资本信息
医渡科技在6月27日公布了2024财年业绩。报告期内,公司实现收入8.07亿元,但年度经调整净亏损达1.58亿元。
药械动态
优领医药ACE-16229210片获批临床
6月27日,优领医药的ACE-16229210片获得临床试验批准,计划开展治疗晚期实体瘤的研究。
云晟研新生物BCM894胶囊获批临床
同日,云晟研新生物的BCM894胶囊也获得了临床试验批准,拟用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺杆菌感染。
华津药业HJ787片获批临床
6月27日,华津药业的HJ787片获准进行临床试验,计划用于治疗银屑病和特应性皮炎。
信达生物信迪利单抗注射液获批临床
信达生物的信迪利单抗注射液也于6月27日获批临床,计划联合IBI310用于可切除的高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗。
科弈药业KY-0118注射剂获批临床
科弈药业的KY-0118注射剂获批临床,拟联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤。
艾尔普再生注射用人脐带间充质干细胞获批临床
艾尔普再生的注射用人脐带间充质干细胞也在6月27日获得临床批准,拟用于治疗极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症。
和铂医药重新递交巴托利单抗的上市申请
6月27日,和铂医药宣布重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请。
同宜医药Bi-XDC获FDA孤儿药资格
6月26日,同宜医药宣布其自主研发的第二代双配体偶联药物CBP-1019已获得FDA授予的小细胞肺癌孤儿药资格。
海外药闻
艾伯维CD3/CD20双抗获批滤泡性淋巴瘤适应症
6月26日,艾伯维宣布其CD3/CD20双抗Epcoritamab获FDA批准用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。
第一三共与默沙东HER3ADC收到FDA完全回复函
第一三共和默沙东因第三方生产设施问题收到FDA完全回复函,暂时无法批准HER3ADC patritumab deruxtecan上市。
诺和诺德引进心血管新药III期研究失败
诺和诺德宣布Ocedurenone治疗高血压合并慢性肾病的III期CLARION-CKD研究未达到主要终点,预计2024年将产生约57亿丹麦克朗(约合8.28亿美元)的减值损失。
体内CRISPR基因疗法完成临床概念验证
Intellia Therapeutics公布其CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001的最新临床数据,显示接受最低剂量NTLA-2001治疗的转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性患者血清转甲状腺素蛋白水平中位减少90%。
Moderna RSV疫苗有效率下降到50%
Moderna公布RSV mRNA疫苗mRNA-1345的最新临床数据,结果显示有效率下降至约50%,导致公司股价大跌11%。
综上所述,6月26日是医药行业动态频繁的一天,国内外市场都出现了多项值得关注的热点事件。这些动态不仅反映了行业的现状和挑战,也展示了未来的发展方向和潜力。
2026-08-27
2026-08-27
2026-08-27
2026-08-27
2026-08-27