石药集团三药联合缓释片获批临床试验
找药助理
关键词: #健康资讯
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近日,石药集团宣布,其自主研发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,将在中国开展临床试验。此药物主要用于治疗单独使用二甲双胍未能有效控制血糖的成人2型糖尿病患者。
全球首款三药联合复方制剂
该缓释片是由普卢格列汀、达格列净以及二甲双胍组成的三药联合复方制剂,是全球范围内首款获批临床试验的该类型产品。临床前研究结果显示,该制剂不仅能够显著抑制醛固酮合成酶活性,降低血浆醛固酮水平,还能依赖剂量显著降低高血压动物模型中的血压,并保持皮质醇水平稳定。
三种成分的机制解析
普卢格列汀
普卢格列汀是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过阻断DPP-4活性,提高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的浓度,从而增强胰岛β细胞与α细胞对葡萄糖的敏感性。该机制不仅有助于增加胰岛素分泌,还抑制胰高血糖素释放,从而有效改善高血糖状态。
达格列净
达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,主要通过抑制肾小管中SGLT2的功能减少葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄。这一作用机制使得患者的血糖水平得以降低,同时改善糖代谢状态。

二甲双胍
作为双胍类药物,二甲双胍通过改善糖耐量,实现基础血糖与餐后血糖的双重控制。其主要作用机制为减少肝脏葡萄糖生成,增加肌肉细胞对葡萄糖的利用效率。
创新治疗方案优势
该复方制剂整合了三种药物的协同作用,可为二甲双胍单药治疗效果有限的2型糖尿病患者提供创新治疗选择。缓释片设计不仅优化了药物释放速度,还减少了每日服药次数,提升患者治疗的依从性。
展望与市场潜力
石药集团此次推出的全球首款三药联合复方制剂标志着糖尿病治疗领域的一次重要突破。随着该产品临床试验的开展,将有望为2型糖尿病患者提供更加高效、安全且全面的治疗方案,同时进一步推动多靶点联合治疗药物的发展。
2026-03-05
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