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CARVYKTI®改善复发性多发性骨髓瘤患者的生存期

找药助理
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关键词: #健康资讯

最近,传奇生物在美国新泽西州的萨默塞特发布了CARTITUDE-4研究的阳性总生存期(OS)结果。

这是一项正在进行的全球性开放标签三期研究,旨在评估CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)在复发且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成年患者中的疗效和安全性。参与者之前接受过一至三线治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)。在预设的第二次中期分析中,CARVYKTI®在总生存期(OS)方面显示出显著的统计学差异,并具有临床意义的改善。安全性结果与CARVYKTI®已知的安全性一致,未发现新的安全信号。

最新的研究成果将会在即将举行的医学会议上披露,并与监管机构分享,以在全球范围内更新产品标签。

美国食品药品监督管理局(FDA)在2024年4月5日批准CARVYKTI®治疗既往曾接受过至少一线治疗方案(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD))但对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。此次批准得到了CARTITUDE-4的数据支持。CARVYKTI®是美国FDA批准的首个、唯一一个靶向BCMA的CAR-T细胞治疗法,旨在治疗曾接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

CARVYKTI®(又名CILTA-CEL,通用名西达基奥仑赛),是一种用于治疗多发性骨髓瘤的创新药物。它通过靶向细胞表面的特定抗原,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中。

西达基奥仑赛是一种治疗方法,专门针对BCMA(B细胞成熟抗原)的CAR-T细胞疗法。该疗法使用转基因的CAR来改造患者自身的T细胞,使其能够识别并清除表达BCMA的细胞。BCMA主要存在于恶性多发性骨髓瘤的B细胞、晚期B细胞和浆细胞表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白有两种针对BCMA的单域抗体,能够高效结合表达BCMA的细胞,启动T细胞的活化和扩增,从而清除目标细胞。

杨森与传奇生物在2017年12月签署了一项全球独家许可和合作协议,旨在开发和商业化西达基奥仑赛。在2022年2月,西达基奥仑赛获得了美国FDA的批准上市,在5月获得了欧盟EC的附条件上市许可,并在9月获得了日本MHLW的批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,该药品的商品名为CARVYKTI®。西达基奥仑赛于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得了突破性疗法的认定。此外,该药品于2019年4月获得了欧盟委员会的优先药物资格认定。西达基奥仑赛已分别在2019年2月、2020年2月和2020年6月获得了美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA的孤儿药资格认定。在2022年3月,欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议,根据临床数据(治疗后完全缓解率有所改善且持续存在),继续维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。

CARTITUDE-4是一个针对血液恶性疾病的CAR-T细胞治疗研究项目。

CARTITUDE-4(NCT04181827)是一项国际性的、随机开放标签的3期研究,旨在评估西达基奥仑赛与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)在曾接受过一至三线治疗(包括一种PI和一种IMiD)的复发且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。

关于多发性骨髓瘤的介绍

多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液肿瘤,由骨髓中的浆细胞过度增殖引起。预计2024年,美国将有超过35000人被诊断出患有多发性骨髓瘤,超过12000人因此病去世。尽管有些患者无明显症状,但许多人在出现症状后被确诊,这些症状可能包括骨骼疾病、异常低血细胞计数、血钙升高、肾脏问题或感染等。


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丙肝是否与食管静脉曲张有关?
丙肝是否与食管静脉曲张有关?
丙肝(丙型肝炎)是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的肝炎,它会导致肝脏受损并可能引发慢性肝炎、肝纤维化以及在严重情况下发展为肝硬化。食管静脉曲张是一种常见的疾病,它与肝功能受损、门静脉高压等因素有关,但是否与丙肝有直接关联一直是医学界关注的问题。 丙肝与食管静脉曲张之间的关系一直被广泛讨论和研究。在过去的研究中,已经发现丙肝患者更容易发展出肝硬化,而肝硬化是导致门静脉高压及食管静脉曲张的主要诱因之一。 肝硬化是肝功能严重受损和肝脏结构异常重组的最终阶段,会导致肝脏内部的血液循环受阻,从而引起门静脉高压,使静脉压力升高,容易造成食管静脉曲张形成。食管静脉曲张患者因食管内静脉压力加大,容易引发食管静脉曲张破裂出血,是危及生命的急性并发症。 丙肝患者同时伴有肝硬化的情况下,患者发生食管静脉曲张的风险明显增加。因此,对于丙肝患者,尤其是合并肝功能受损和肝硬化的患者,及时诊断并积极治疗是非常重要的。 针对丙肝患者合并食管静脉曲张的情况,治疗方案主要包括药物治疗、内镜下治疗和手术治疗等。药物治疗主要是通过降低门静脉压力或减轻食管静脉曲张出血风险,内镜下治疗主要是通过止血、减压等操作来缓解症状,而手术治疗则是在其他治疗无效的情况下考虑的选择。 综上所述,丙肝与食管静脉曲张之间存在关联,丙肝患者合并肝硬化时更容易发生食管静脉曲张,并增加了出血等严重并发症的风险。因此,对于丙肝患者,及时发现并治疗肝硬化、门静脉高压等并发症,对预防和控制食管静脉曲张的发生具有重要意义。与此同时,临床医生在处理丙肝患者时也应该重视食管静脉曲张的筛查与治疗,以减少丙肝患者并发症的风险,提高患者的生存质量。

#遗传

2025-12-06

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前列腺癌是否有家族史
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#遗传

2025-12-06

子宫内膜异位症的检查费用
子宫内膜异位症的检查费用
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,其发生率逐渐增加,给患者的身心健康带来了严重影响。对于确诊和治疗这一疾病,早期的有效检查至关重要。随着医疗技术的发展,有关子宫内膜异位症检查费用及相关信息也备受关注。 一、常见的子宫内膜异位症检查项目与费用: 1. 超声检查:子宫内膜异位症的初步筛查通常通过盆腔超声检查来进行。这种检查方法具有无创、简便、易操作等优点,费用相对较为经济,一般在200-500元不等。 2. 腹腔镜检查:腹腔镜检查是确诊子宫内膜异位症的有效手段之一。通过在腹腔内插入腹腔镜探查异常病灶,可直观地观察病变情况。由于手术操作及设备使用等因素,腹腔镜检查的费用通常较高,约在2000-8000元不等。 3. 血清学检查:血清学检查可以帮助医生评估患者的激素水平,进而辅助诊断子宫内膜异位症。这类检查费用相对较低,一般在100-300元之间。 4. 钼靶X线检查:在一些特殊情况下,医生可能会建议进行钼靶X线检查,以辅助诊断子宫内膜异位症。此项检查费用在300-800元左右。 二、医疗保险及就诊负担: 针对子宫内膜异位症相关检查费用,部分医疗保险公司可能会覆盖部分费用,具体报销比例需根据保险类型而定。患者在就诊前应详细了解自身医疗保险的规定,以减轻就诊负担。 同时,一些公立医院、三甲医院以及部分专科医疗机构也提供一定程度的费用减免或优惠政策,患者可以咨询医院相关部门以获取更多信息。 综上所述,子宫内膜异位症的检查费用因检查项目的不同而有所差异,患者可根据具体情况选择适合的检查项目。在就诊前应充分了解医疗保险报销情况、医院减免政策等,以降低就诊费用负担,获得及时有效的诊疗服务。希望通过对子宫内膜异位症检查费用的了解,能为患者提供一定的参考和帮助,助力早日康复。

#费用

2025-12-06

黄褐斑是否会通过怀孕激发
黄褐斑是否会通过怀孕激发
黄褐斑,又称为妊娠斑或色素沉着,是一种常见的皮肤状况,通常表现为面部、颈部或其他暴露部位出现不规则的棕色或黑色斑点。虽然黄褐斑在任何年龄段的人群中都有可能出现,但在怀孕期间,许多女性可能会发现自己的皮肤上出现了更多的色素沉着。这种现象自然引起了关于怀孕是否会激发或加重黄褐斑的诸多讨论。 1. 黄褐斑的成因 黄褐斑的主要成因是皮肤中黑色素细胞的过度活跃。这可能与以下几个因素相关: 荷尔蒙变化:怀孕期间,体内雌激素和孕激素水平的急剧变化可能会刺激黑色素的生成,导致色素沉着。这一过程在孕中期尤为明显。 阳光暴晒:紫外线照射会促使黑色素的产生,因此在怀孕期间,要特别注意防晒。 遗传因素:有些女性天生就容易出现色素沉着,家族遗传可能影响个体的表现。 2. 孕期对黄褐斑的影响 许多孕妇在怀孕期间频繁报告自己出现的黄褐斑,包括脸部、额头和颈部等部位。研究显示,妊娠期的荷尔蒙变化会显著增加某些女性的黄褐斑风险。不过,这并不是说所有孕妇都会经历黄褐斑的加重,也有些女性在怀孕期间并不会出现明显的变化。 3. 如何预防和管理黄褐斑 对于怀孕期间出现的黄褐斑,以下措施可能会有所帮助: 防晒:使用广谱防晒霜,避免阳光直射,能够有效预防和减轻黄褐斑的产生。 保湿:保持肌肤的良好水分状态,有助于粘膜屏障的维护。 健康饮食:多吃富含维生素C、E和抗氧化物的食物,有助于改善肤色。 避免激素药物:在怀孕期间,应尽量避免使用激素类药物,这可能会加重色素沉着。 4. 黄褐斑的治疗 如果怀孕后出现的黄褐斑对外观影响较大,可以在分娩后咨询皮肤科医生,讨论适合的治疗方案。治疗黄褐斑的常见方法包括: 化学剥脱:通过轻微剥脱表皮层,促进新的肌肤生成。 激光治疗:借助激光的选择性破坏黑色素细胞来去除色斑。 美白产品:使用含有氢醌、维生素C等成分的产品,帮助淡化色斑,但在孕期使用时需谨慎。 结论 总的来说,怀孕确实可能会激发或加重黄褐斑的出现,主要是由于荷尔蒙的变化和日晒等外部因素的影响。及时的预防与合理的护理可以有效减轻其发生的风险。如果你是准妈妈,不妨在医生的建议下采取相应措施,保持肌肤健康。分娩后,很多情况下黄褐斑会逐渐减轻或消退,但如果仍然存在,寻求专业的皮肤科医生帮助是一个明智的选择。

#孕产

2025-12-06

滴虫性阴道炎的口服药物
滴虫性阴道炎的口服药物
滴虫性阴道炎是一种常见的妇科疾病,通常由于细菌性感染引起,其典型症状包括阴道瘙痒、异常分泌物增多、阴道异味等。为了有效治疗这种常见的妇科感染,口服药物在治疗中扮演着重要的角色。 口服药物被广泛应用于滴虫性阴道炎的治疗中,其中最常用的药物是甲硝唑。甲硝唑是一种疗效显著的抗生素,能够有效地杀灭引起滴虫性阴道炎的滴虫寄生虫,从而缓解症状并治愈感染。患者通常需要在医生的指导下,按照医嘱规定规则服用甲硝唑,以确保药物能够发挥最佳的治疗效果。 除了甲硝唑之外,还有其他口服药物可以用于治疗滴虫性阴道炎。例如,头孢曲松是一种广谱抗生素,也被广泛用于治疗细菌性性传播感染,包括滴虫性阴道炎。这些口服药物的治疗方案通常需要在专业医生的监督下进行,以确保患者在治疗过程中避免药物滥用或不当使用。 在服用口服药物的同时,患者还应该注意个人卫生的重要性。保持外阴清洁、避免过度清洁、穿着透气的棉质内裤以及避免使用香皂等刺激性物质都是帮助预防和治疗滴虫性阴道炎的重要措施。 总的来说,在治疗滴虫性阴道炎时,口服药物是一种有效的治疗方法,可以帮助患者迅速缓解症状并恢复健康。患者在使用口服药物时应该遵循医嘱,同时保持良好的个人卫生习惯,这样才能更有效地应对这种常见的妇科感染,并减少复发的风险。如果症状持续或复发,患者应及时就医寻求进一步的诊断和治疗。

#用药

2025-12-06

健康问答

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