人类基因组编辑伦理指引发布

找药助理

991次浏览发布时间：2024-07-11 11:29:39

7月8日发布了《人类基因组编辑研究伦理指引》(以下简称《指引》)，目的是规范和促进人类基因组编辑研究发展。这份文件明确了研究目的、基本原则和一般要求等内容。根据这份由国家科技伦理委员会医学伦理分委员会制定的指引，强调了禁止进行任何生殖系基因组编辑的临床研究。

目前，《指引》的制定意在于规范和指导人类基因组编辑的实践，解决伦理和安全问题，保障科学研究的道德性和可持续性发展。此次专访揭示了《指引》的主要亮点，包括其在全球标准制定中的引领作用，以及如何促进国际社会在基因编辑治理和监督方面的协作与共识。

翟晓梅指出，基因组编辑技术有望通过改变人类遗传物质来预防和治疗多种遗传疾病，这给人们带来了希望。然而，这项技术也引发了诸多伦理、法律和社会问题。《指引》进一步明确了基因编辑技术中“可为”的应用范围和“不可为”的限制，将“增进人类福祉”确立为人类基因组编辑的首要原则。从价值判断的角度来引导和促进人类基因组编辑研究，使其朝着社会利益最大化的方向发展。

需全面评估基因编辑技术的潜在风险。

2021年7月，世界卫生组织发布了新的建议，旨在推动人类基因组编辑作为公共卫生工具的使用。这些建议强调了技术的安全性、有效性以及符合伦理的重要性。世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦博士指出：“随着全球范围内人类基因组研究的不断深入，我们必须采取最大限度的风险管理措施，并利用科学手段来改善全球各地人群的健康状况。”

翟晓梅指出，《指引》详细阐述了基因组编辑在科学上的重要价值，并强调学术界应充分认识和考虑到这一技术对个人、社会以及整个人类可能带来的潜在风险。为此，《指引》提出了人类基因组编辑研究应遵循的基本伦理原则和特殊伦理要求，并对基因组编辑可能引发的各种风险进行了尽可能清晰的分析。

翟晓梅表示，《指引》有三个明显的亮点。首先，指引明确了基因组编辑的一般和特殊要求。其次，在开展临床研究时，应在审慎原则下寻求“行动优先”和“防范优先”之间的平衡，同时需要充分评估拟解决疾病的严重程度及临床研究的潜在风险。最后，《指引》在基础研究、临床前研究、临床试验和临床应用转化中，针对不同的伦理问题进行了相应的伦理要求分析，以提高实践可操作性。

拒绝在人类生殖基因组编辑方面进行临床应用

《指引》对人类基因组编辑研究提出了普遍和特殊的要求。在特殊要求中，明确规定了人类基因组编辑的基础研究和临床前研究。

翟晓梅表示：“为了深入了解人类胚胎的发育以及相关疾病，基础和临床前研究是必不可少的，需要持续开展。即使是基础研究和临床前研究，也必须关注伦理问题。例如，当使用具有发育成人类个体潜能的人体生物材料进行研究时，必须遵守伦理规范，明确其来源并关注经处理后的处置情况。进行人类早期胚胎或生殖细胞的基因编辑和修饰时，处理后的细胞不能被用于妊娠。”

《指引》对体细胞和生殖系基因组编辑提出了不同的要求。体细胞基因组编辑指的是对体内或体外的某个个体除生殖细胞或生殖细胞祖细胞之外的特定组织细胞进行编辑，以改变部分组织细胞的遗传特性。如果编辑成功，生殖细胞不会受到影响，被编辑基因的特性也不会被传递给后代。在临床研究中，需要特别注意是否存在生殖细胞发生意外变化的证据。翟晓梅解释，体细胞基因组编辑在临床研究和应用中的主要目的是治疗或预防患者的疾病，考虑到受试患者和患者的安全性是伦理学上重要的考量。

在进行生殖系统基因组编辑时，有几个需要特别注意的问题。首先，进行基因编辑可能会导致遗传性状的改变，这些改变会通过自然繁殖传递给后代。选择进行基因编辑时，不仅限于修正与疾病相关的遗传决定因素或促进健康的有益改变，也可能包括增强与非健康目标相关的人类性状或能力。这种做法可能会侵害人的尊严，并加剧社会的不平等。

专家们提醒，一旦基因改变被引入人类，将难以逆转或消除。此外，这种技术不会仅限于某一个社群或国家，而是会全球化传播。因此，在进行这类技术时，有必要进行更深入的伦理审议和全球性讨论，以确保其应用符合道德和社会价值的基本原则。

“翟晓梅表示，目前很难预测生殖系基因组编辑可能带来的不良影响和风险。因此，目前进行任何生殖系基因组编辑的临床研究是不负责任和不被允许的。”

翟晓梅认为，随着技术的进步和发展，未来进行生殖系统基因组编辑的临床研究，经过严格审慎的评估后，若符合伦理和法律规范的管理框架，可以在严格监管下进行。

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