又一款国产ADC出海

找药助理

1298次浏览发布时间：2024-07-12 17:57:39

益普生和昱言科技宣布已达成一项关于ADC药物FS001的独家全球许可协议，合作愉快！

根据合同规定，昱言科技将在包括首付款、研发、监管和商业化的关键阶段共获得高达10.3亿美元的资金，并在成功完成开发和获得监管批准后，享有全球销售的特许权使用费。为此，益普生负责进行I期准备工作，包括提交新药临床试验(IND)申请以及所有随后的临床开发、生产和全球商业活动。

ADC的第二型号

昱言科技是一家新兴的生物技术公司，最初是在巢生公司的孵化下成立。该公司开拓了高通量、综合性的蛋白质组学平台，通过基于人工智能的数据分析系统支持，以加快发现与临床相关的全新治疗和诊断目标。昱言科技目前正致力于构建用于癌症、炎症/自身免疫性疾病和神经系统疾病诊断和治疗的新候选产品管线。

本次业务的核心项目为FS001，这是⼀种具有先进抗体-药物偶联物(ADC)科技的潜在新药(FIC)，瞄准全新的肿瘤相关抗原。该抗原在多种实体肿瘤中高表达，并在肿瘤的生长和转移中扮演关键角色。这种新型肿瘤抗原是通过昱言科技独家的高通量、整合性转化蛋白质组学和人工智能(AI)驱动的筛选平台发现的，通过对大量具有明确特征的临床肿瘤样本的分析得出。

FS001采用了一种新颖而稳定的可分离连接器与一种非常有效的拓扑异构酶I抑制剂结合。在多种耐药癌症模型中，FS001也表现出良好的临床前疗效。目前，FS001正在进行临床前开发的最终阶段。

益普生的资深副总裁与早期研发负责人玛丽·珍·欣里克斯宣布，公司拟推动FS001的一期临床研究，拟在特定实体瘤中对其效力进行评估，这一研究有望为全球癌症患者带来重要的新治疗手段。

Catherine Wong，昱言科技的创始人兼董事长表示，益普生在加速创新疗法的临床开发和商业化方面具有良好的成绩。公司相信FS001有潜力作为单一药物或与标准治疗联合用于治疗多种癌症。

FS001的加入标志着益普生获得了第二个授权ADC，这进一步丰富了益普生的ADC管线矩阵。

不断提升ADC的能力

2023年4月2日，益普生宣布与生物制药公司SutroBiopharma（简称"Sutro"）达成协议，获取其临床前资产STRO-003的全球独家代理权。

根据协议条款，Sutro有可能获得总计9亿美元的前期、开发、监管和商业化的潜在里程碑奖励。其中包括近期付款9000万美元，以及出售产品后产生的全球销售分层版税。

根据Sutro新闻稿，STRO-003目前正在进行临床前最后开发阶段。这是一种候选的抗体-药物结合物(ADC)，其靶向ROR1肿瘤抗原。在多种实体瘤和血液恶性肿瘤中，ROR1肿瘤抗原均表达过于强烈。

另外，STRO-003以ROR1为靶点，使用特异的连接技术将抗ROR1的人源IgG1抗体SP11285连接到ß-葡萄糖醛酸六肽连接物上，从而实现了药物抗体比8的目标。这一技术在实体瘤治疗中显示出巨大的潜力。ROR1在肿瘤研究中是一个成熟的靶点，其他公司的候选药物也在此方面取得了进展，包括MSD、Boehringer/NBETherapeutics、Oncternal和NovalGen。

益普生早期开发主管MaryJane Hinrichs在一份声明中表明，肿瘤领域中ADC的潜力已广为人知，STRO-003的加入激发了我们的热情。这是益普生产品组合中首个具有同类中最佳潜力的ADC候选药物，令人兴奋。

除了ADC（抗体药物偶联物）在临床前的研究阶段外，益普生正在推进多条处于临床研究后期阶段的管线，这些研究领域包括肿瘤、罕见病以及神经系统疾病三大方面。

小结

在成功收购一家ADC公司后，益普生没有停下脚步，继续加大在ADC领域的投资，显示出他们发掘优质资产的独特眼光。同时再次确认，引进许可模式已经成为当前阶段制药企业完善产品线的主要途径之一。

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