国内外医药市场热点
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飞利浦呼吸机遭遇重大问题
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项公告，对飞利浦公司生产的多款呼吸机发出最高级别的召回令。这些呼吸机主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)，但由于其故障警报装置可能失效，这些设备存在显著的安全隐患。这一问题可能导致治疗中断或失败，尤其是对于重症患者，可能导致通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭，甚至死亡。目前，召回的产品中有两款已经进入了中国市场。
强生公司发布第二季度财报
7月17日，强生公司公布了其2024年第二季度财务报告。数据显示，公司第二季度销售额为224.47亿美元，同比增长4.3%;调整后的净利润为68.40亿美元，同比增长1.6%。其中，与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti表现突出，二季度销售额为1.86亿美元，上半年销售总额为3.43亿美元，同比增长81.5%。强生预计，2024年全年的销售额将达到880亿至884亿美元。这一预测反映了公司对未来市场表现的乐观预期。
国产放射性药物走向国际
辐联科技近日宣布，将FL-091放射性药物的全球独家权利授予SKBiopharmaceuticals公司。FL-091是一种靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症治疗药物。此次交易总金额为5.715亿美元，包括首付款、研发及商业里程碑付款，此外还有未计算在内的特许权使用费。这一合作标志着国产放射性药物在国际市场上的重要进展。
市场速递
辐联科技核药对外授权
7月17日，辐联科技宣布，授予SKBiopharmaceuticals全球独家权利，用于临床研究、开发、生产和商业化FL-091放射性药物，该药物针对靶向NTSR1阳性的癌症。这项交易总额为5.715亿美元，包括首付款、研发及商业里程碑付款，特许权使用费未计算在内。
诺和诺德回应“口服司美格鲁肽”销售问题
近期，市场上出现了不少以“口服司美格鲁肽”“口服GLP-1”为噱头的产品，并声称与诺和诺德有技术合作。对此，诺和诺德方面表示，公司在中国从未与任何第三方开展此类合作。
卫材授予佐藤制药氟沙康挫在亚洲和大洋洲的独家开发权
7月17日，卫材中国宣布，与佐藤制药就抗真菌药物氟沙康挫在亚洲/大洋洲地区的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将该药物在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。
博雅生物拟收购绿十字香港100%股权
7月17日，博雅生物公告，公司拟使用自有资金18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司100%股权，从而间接收购境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。
罗欣药业控股子公司通过美国FDA现场检查
7月17日，罗欣药业公告，其控股子公司罗欣安若维他药业(成都)近日收到了美国FDA签发的现场检查报告，确认已完成并通过现场检查。
资本信息
艾力斯实际控制人提议实施2024年度中期分红
7月17日，艾力斯公告，实际控制人提议实施2024年度中期分红，建议以公司总股本4.5亿股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税)，公司不送红股，不进行资本公积金转增股本。
洁特生物预计上半年净利同比增长930%
7月17日，洁特生物公告，预计上半年净利3050万元，同比增长929.77%。
迈普医学预计上半年净利同比增长127.05%-177.51%
7月17日，迈普医学公告，预计上半年净利2700万元–3300万元，同比增长127.05%-177.51%。
医药动态
济民可信马来酸阿伐曲泊帕片及原料药获批上市
7月17日，济民可信宣布，马来酸阿伐曲泊帕片(规格：20mg)已获批上市销售，适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的成年患者。
君实生物特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理
7月17日，君实生物宣布，NMPA已受理公司抗PD-1特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的新适应症上市申请。
器械跟踪
冠昊医疗颅内压监测仪终止注册
7月17日，据NMPA官网，冠昊医疗颅内压监测仪终止注册。
迪玛克医药非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市
7月17日，据NMPA官网，迪玛克医药非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市。
史赛克支架系统等多款产品获批上市
7月17日，据NMPA官网，史赛克支架系统、球囊导引导管等多款产品获批上市。
爱德华瓣膜成形环获批上市
7月17日，据NMPA官网，爱德华瓣膜成形环获批上市。
波士顿科学胆管支架获批上市
7月17日，据NMPA官网，波士顿科学胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)获批上市。
海外药闻
飞利浦多款呼吸机在美被最高级别召回，两款国内有售
日前，FDA发布消息，以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。这些产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，由于呼吸机故障警报装置失效，可能导致治疗中断或失败，甚至可能导致严重的医疗后果。目前，召回的产品中有两款已进入国内市场。
强生第二季度销售额224.47亿美元，同比增长4.3%
7月17日，强生公司公布财报，第二季度销售额为224.47亿美元，同比增长4.3%;调整后净利润68.40亿美元，同比增长1.6%。强生预计，2024年全年销售额将达到880亿至884亿美元。
新型生发器FoLix获FDA批准上市
7月17日，全球首款点阵激光生发器FoLix获得FDA批准上市。FoLix可以根据治疗区域类型和患者耐受性进行个性化设置，利用精确的激光脉冲微光束，均匀地照射在组织上，通过刺激毛囊，增加头发数量和毛囊单位。只需4-6个月的疗程即可见效，无需化学品、针头、麻醉或手术。
罗氏口服GLP-1一期研究结果积极
7月17日，罗氏宣布其口服GLP-1布CT-996一期临床试验的两个治疗组取得了积极结果。数据显示，对无2型糖尿病的肥胖受试者接受CT-996治疗4周后，经安慰剂调整后的平均体重减轻幅度达到了-6.1%(p<0.001)。
总结而言，过去一段时间内，医药行业内外发生了许多值得关注的重要事件。飞利浦呼吸机的召回、强生公司出色的财报表现、国产放射性药物走向国际以及多家医药公司在研发和市场拓展上的新进展，都表明了这一领域的持续活跃和快速发展。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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