上海推出全链条支持生物医药创新的政策

找药助理

1300次浏览发布时间：2024-08-01 14:33:27

　　2024年7月30日，上海市发布了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(简称《若干意见》)，旨在全面支持生物医药产业的创新发展。这一政策的出台，得到了业内广泛关注，并被认为在务实性和创新性上具有显著优势。

　　全国政策背景下的地方响应

　　在《若干意见》发布之前，北京、广州和珠海等地已相继发布了支持创新药产业发展的征求意见稿。此次上海政策的出台，是在国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，地方政府积极跟进和落实的具体表现。多位投资人和产业界人士认为，上海的政策不仅务实且富有创新，能够解决行业的一些关键痛点。

　　政策亮点与创新

　　上海作为国内生物医药产业最为集聚的地区之一，新药研发成果丰硕。《若干意见》明确提出“大力提升创新策源能力”，这一点符合上海作为创新城市的定位，特别强调支持人工智能技术赋能药物研发。此外，《若干意见》提出了“4个100”的目标，即聚焦100家重点企业、100个重大投资项目、100个重点产品和100个重点管线，显示了上海对生物医药产业的重视和投入。

　　在研发支持方面，上海此次政策设定的补助标准在全国范围内最高，且更加具有针对性。例如，强调对1类新药的支持，而不仅是按照临床批件来计算补助金额。此外，将研发外包服务(如CRO)也纳入补助范围，是一项独到的创新。在临床支持方面，虽然地方政府无法直接改变国家审评标准，但上海尽可能提供专业的指导建议和审批便利，缩短审批工作日，提升效率。

　　数据资源与临床试验的支持

　　在数据资源方面，《若干意见》也有显著突破。很多药企在上海科委调研中反馈，获取临床数据资源是一大难题。此次政策提出依托市级卫生健康数据大平台，调动和分享数据，进行合作训练和合规应用。这一举措被业内人士视为政策的突出亮点，有望解决企业在研发过程中面临的数据资源匮乏问题。

　　此外，上海在临床试验资源的统筹协调方面也表现出色。政策制定过程中，充分考虑到实际操作中的难点和痛点，力求为企业提供切实可行的支持。

　　企业的不同需求与政策落实

　　不同类型的生物医药企业对政策的需求各不相同。对于中小规模的研发型Biotech企业而言，临床费用补贴、投融资政策和并购基金等支持尤为重要。《若干意见》在临床研发费用补贴方面进行了大幅提升，例如，临床1期、2期和3期的支持额度分别提高到1000万、2000万和3000万。这种实质性的支持有助于加快临床试验启动，推动研发进程。

　　然而，政策的落实情况依然是企业关注的焦点。一些业内人士表示，政策实施的细节和执行情况将决定政策的最终效果。过去，一些地方政策在落实过程中出现了延迟发放补贴的情况，这对资金紧缺的企业来说并不利。

　　资本与市场准入的关键

　　对于生物医药企业来说，资本的支持和市场准入政策是决定其能否顺利发展的关键因素。上海此次政策中提到“鼓励创新产品入院配备使用”，但企业希望能够有具体的医院名单，确保政策落实到位。此外，政府在鼓励企业风险投资(CVC)方面的政策虽然有助于促进创新，但投资人对此仍抱有观望态度。

　　结语

　　上海此次发布的《若干意见》在支持生物医药产业全链条创新发展方面做出了积极探索。政策在提升研发支持、数据资源共享和临床试验统筹等方面具有显著亮点，显示了上海在生物医药产业发展中的雄心壮志。然而，政策的落实情况仍需要进一步观察，只有在具体实施细则和执行效果上取得实质性进展，才能真正为行业带来信心，推动生物医药产业迈向新的高度。

　　未来，上海在医保支付、市场准入和资本支持等方面的政策实施，将继续影响生物医药企业的发展前景。通过不断优化政策环境和提升服务效率，上海有望成为全球生物医药创新的重要中心。

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