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恒瑞医药与美国Hercules公司达成60亿美元GLP-1药物全球独家授权合作

找药助理
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关键词: #健康资讯

5月16日,恒瑞医药发布了一项公告,宣布将其三款GLP-1类创新药物HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除了大中华区以外的全球范围内的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

Hercules公司是一家新成立的生物医药公司,由投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本和Lyra资本共同投资4亿美元。

根据合约,Hercules公司会支付给恒瑞医药一笔首付款和近期里程碑款共计1.1亿美元,临床开发和监管方面的里程碑款总计不超过2亿美元,销售里程碑款总额不超过57.25亿美元,并且根据年度净销售额的比例提供低个位数至低两位数的销售提成。

与以前的许可出售不同的是,恒瑞医药将获得美国Hercules公司19.9%的股份作为对外许可交易的一部分。恒瑞计划与Hercules公司成立联合管理委员会,协调全球范围内授权产品的开发和商业化,双方将各派出3名代表加入联合管理委员会。

调整BD团队配置,加快国际化步伐。

近年来,面对支付条件不佳和研发竞争加剧的双重压力,国内药企纷纷选择海外扩张,寻找新的增长机会。

作为代表创新药企业,恒瑞医药在过去几年尝试了多种方法来加速推动其“国际化”发展战略。

2022年5月,恒瑞医药在美国注册成立了全资子公司LuzsanaBiotechnology,试图在海外开展业务。但随后并未传出任何进展。

2023年,基石药业的创始人之一江宁军加入了恒瑞,担任副总经理兼首席战略官,与孙飘扬、张连山一起组成了恒瑞的三人战略决策小组,江宁军负责主要的BD事务。

从那时起,恒瑞开始积极参与国内生物技术公司主要采用的“出让许可”模式,与国际公司合作,加快了海外业务拓展的步伐。

2023年,恒瑞达成了5笔海外许可交易,总额超过40亿美元。

恒瑞去年进行的license out交易,获得了一些成果,也有遗憾。2023年8月,恒瑞以2500万美元的首付款和近期付款,加上10.25亿美元的里程碑付款,将TSLP长效抗体授权给Aiolos。5个月后,Aiolos被GSK以14亿美元收购,而中间商则成功赚取了一笔差价。

这次GLP-1组合产品的交易,恒瑞吸取了经验教训,采用了一种新的授权出海方式。他们不仅可以获得预付款和里程碑付款,还通过投资Hercules公司的股权和技术,为未来拓展海外市场积累资源。

完成价值600亿美元交易,扩大国外的减肥和糖尿病市场。

近两年来,随着GLP-1在减重领域取得成功,全球GLP-1药物研发掀起热潮,推动了交易市场的活跃,国内药企也积极加入该行列。

2023年11月,诚益生物已将小分子口服GLP-1受体激动剂ECC5004的全球专利权授权给阿斯利康。在此次交易中,诚益生物获得了1.85亿美元的首付款,同时有可能获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,以及根据该产品净销售额进行分级的特许权使用费。

2024年5月,达生物与韩国科玛集团旗下的HkInno.N公司达成合作,授权将伊诺格鲁肽的在韩国的产品权益给HkInno.N,收到约6000万美元的首付款和里程碑等款项,并根据后续商业化过程中根据净销售额提取双位数的特许权使用费。

恒瑞医药将其3款GLP-1产品在大中华区以外的全球范围内开发、制造和商业化的独家权利有偿授权给美国Hercules公司,交易的潜在总金额超过60亿美元。

7535号

这种药物是一种口服的小分子GLP-1受体激动剂。初期的临床研究HRS-7535-101的数据显示,HRS-7535表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性,支持每天一次的给药方式。目前,该药物已经进入了二期临床研究阶段,用于治疗2型糖尿病(T2DM)以及减重适应症。

HRS-9531

HRS-9531是一种GLP-1/GIP双靶点激动剂,已经进入了第二阶段临床试验,用于治疗超重或肥胖。

编号 HRS-4729

HRS-4729是一种新一代的促胰岛素肽产品,通过激活多个靶点,在保护胰岛的同时增加胰岛素分泌,有助于控制血糖水平,预计可能带来更佳的减重效果,并对治疗与代谢功能障碍相关的疾病产生作用。目前该产品正处于临床前开发阶段。

小结

在医保成本节约和研发竞争加剧的双重挑战下,国内制药企业正在积极寻求“走出去”,以寻找新的增长机遇。学习日本药企武田、安斯泰来等在国际市场取得成功的经验,与国外企业合作或进行合资是拓展国际市场的重要策略。

这次合作代表了恒瑞医药开拓海外市场的全新尝试,不仅为恒瑞公司带来了潜在总金额超过60亿美元的首付款、里程碑付款和销售提成,还成功获得了美国Hercules公司19.9%的股权,有助于进一步拓展恒瑞公司其他产品线的国际化渠道。

目前,恒瑞已经投入近400亿元用于研发,有90多款自主创新产品正在进行临床试验,未来还将会有很多“走出国门”的机会。


温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

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宫颈疫苗接种后能怀孕吗
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随着人们对健康知识的不断深入了解,宫颈癌疫苗(人乳头瘤病毒疫苗,HPV疫苗)逐渐受到越来越多女性的关注。许多女性在接种宫颈疫苗时,可能会担心这样做是否会影响将来的生育能力。本文将探讨宫颈疫苗与怀孕之间的关系,以帮助大家解除疑虑。 宫颈疫苗的作用 宫颈疫苗主要用于预防由HPV引起的宫颈癌和其他相关生殖系统疾病。HPV是一种常见的病毒,大多数人在一生中都可能感染这种病毒,而大部分感染会在一段时间内自愈。部分类型的HPV(如16和18型)被认为是导致宫颈癌的主要致病因素。接种宫颈疫苗可以有效降低这些高风险型HPV感染的几率,从而减少宫颈癌的发生。 接种后怀孕的安全性 关于接种宫颈疫苗后是否会影响怀孕,研究表明,接种疫苗并不会影响女性的生育能力。疫苗的成分经过严格的临床试验,确认其安全性,特别是在怀孕方面。接种疫苗后,女性的内分泌系统和生育功能不会受到影响,绝大多数女性在接种疫苗后都能正常怀孕。 如果考虑怀孕,何时接种? 对于计划怀孕的女性来说,接种宫颈疫苗的最佳时机是怀孕前。如果在怀孕期间接种疫苗,尽管尚无明确证据表明此行为会对胎儿产生不良影响,但建议最好选择在怀孕前完成接种,以确保避免任何可能的风险。因此,如果您正在计划怀孕,可以在怀孕前进行疫苗接种。 注射后的注意事项 接种后,轻微的副作用是正常的,包括注射部位的疼痛、红肿,或者偶尔出现低烧等症状。这些反应通常是暂时的,无需过于担心。如果副作用持续或加重,建议及时咨询医生。 总结 总而言之,宫颈疫苗的接种是预防宫颈癌的重要措施,接种后不会对女性的怀孕能力产生负面影响。对于计划怀孕的女性而言,建议在怀孕前完成疫苗接种,以便保护自己的健康并能顺利怀孕。如果您还有其他疑虑,建议咨询专业的医疗人员以获得更为详尽的信息与建议。健康的生活方式与定期的身体检查也对女性的生育健康至关重要。

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健康问答

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