PD-1/CTLA-4双特异性抗体在肝细胞癌治疗中的新进展：卡度尼利的临床前景

找药助理

1095次浏览发布时间：2024-08-08 17:21:19

　　近日，康方生物宣布其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利在治疗不可根治、非转移性肝细胞癌(HCC)的Ⅲ期研究中已完成首例患者入组。这一进展标志着卡度尼利联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞(TACE)在肝癌治疗中的潜力再次得到了验证，并为肝细胞癌患者带来了新的希望。

　　HCC的挑战与治疗现状

　　肝细胞癌(HCC)是全球最常见的恶性肿瘤之一，尤其在中国，HCC的发病率和死亡率极高。每年新发病例近40万，且大部分患者在确诊时已处于中晚期阶段，错过了手术切除的最佳时机。对于这些患者，临床上主要采用经肝动脉化疗栓塞(TACE)作为标准治疗。然而，由于HCC的异质性、栓塞后血管新生及肝功能损害等问题，现有治疗方法在肿瘤控制和长期生存率方面的效果仍然不理想，亟需更有效的治疗方案。

　　卡度尼利联合疗法的临床突破

　　卡度尼利作为全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，展示了其在肝细胞癌治疗中的显著潜力。此前，卡度尼利联合仑伐替尼和TACE治疗中晚期不可切除HCC的II期临床研究结果已在第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)上发表。研究显示，该组合疗法显著提高了肿瘤缓解率，并能有效延缓肿瘤进展，为患者带来持久的生存获益。这些令人振奋的成果促使康方生物进一步推进Ⅲ期临床研究，探索卡度尼利联合仑伐替尼和TACE治疗不可根治HCC的疗效和安全性。

　　卡度尼利的多重应用前景

　　卡度尼利不仅在HCC的治疗中展现出前景，还在其他多种恶性肿瘤中表现出潜在的疗效。目前，卡度尼利已获批用于治疗复发或转移性宫颈癌，并正在开发用于晚期胃癌和晚期宫颈癌的一线治疗。此外，卡度尼利还被纳入多项国内外临床指南，包括《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南》、《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南》等，彰显了其在肿瘤免疫治疗中的重要地位。

　　值得注意的是，卡度尼利作为双特异性抗体，融合了PD-1和CTLA-4两个免疫检查点的靶点，能同时阻断两条关键免疫逃逸通路。这种机制不仅增强了抗肿瘤免疫反应，还显著降低了与单一PD-1或CTLA-4抑制剂相关的毒性反应，从而提高了治疗的安全性和耐受性。

　　对未来肝癌治疗的影响

　　随着卡度尼利在HCC领域的多项研究不断推进，它有望成为早期和中晚期HCC患者全方位且高效的疾病解决方案。尤其是其与TACE和靶向药物仑伐替尼的联合使用，有望克服现有治疗方法的局限性，提高肿瘤控制率和患者的长期生存率。

　　除了HCC，卡度尼利的应用还扩展至其他大病种和高发肿瘤，包括胃癌、肺癌、胰腺癌和食管鳞癌等。随着越来越多的适应症和治疗方案的开发和上市，卡度尼利有望为更多的癌症患者带来更高效的免疫治疗选择。

　　总结

　　卡度尼利作为全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，不仅在临床研究中展示了其卓越的抗肿瘤疗效，还为肝细胞癌及其他多种恶性肿瘤患者带来了新的希望。随着Ⅲ期临床研究的推进，卡度尼利有望在不久的将来成为HCC及其他肿瘤治疗的重要组成部分，开启肿瘤免疫治疗的新篇章。康方生物的持续创新和卡度尼利的广泛应用，必将为全球肿瘤治疗领域带来深远的影响和更广泛的患者获益。

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