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艾赛普生物注射用iSAP-0909获FDA许可:助力肿瘤精准诊疗迈向新阶段

找药助理
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关键词: #健康资讯

  近日,艾赛普(北京)生物科技有限公司(简称“艾赛普生物”)宣布,其自主研发的注射用iSAP-0909已获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,计划开展相关临床试验。这一重要进展标志着艾赛普生物正式步入临床阶段生物科技公司的行列,也预示着iSAP-0909有望成为全球首个泛肿瘤靶向显像剂,为肿瘤患者带来全新的检查与术中导航解决方案。

  荧光成像技术助力肿瘤微创手术

  随着医疗技术的不断进步,微创手术和手术机器人在肿瘤治疗中的应用逐渐普及,对病灶的精准定位和识别提出了更高要求。荧光成像导航技术因其能够提升手术的安全性和彻底性,为外科手术提供了革命性工具,同时改善了患者的远期生存率与生活质量。然而,现有的荧光术中导航产品仍存在穿透深度不足、背景信号干扰、光稳定性较差,以及灵敏度和特异性不足等问题,难以全面满足临床需求。

  iSAP-0909的技术优势与临床前成果

  注射用iSAP-0909是艾赛普生物基于其核心“体内原位自组装”纳米生物技术开发的新一代泛肿瘤纳米荧光显像剂。该产品具有高灵敏性、高特异性、长时间稳定性以及高亮度的显著优势,可精准识别微小病灶和转移灶,同时有效降低因炎症引起的假阳性,为肿瘤患者提供更加精准的术中导航支持。

  在临床前研究中,iSAP-0909通过特异性靶向肿瘤细胞中过表达的XIAP(凋亡抑制蛋白),触发Caspase酶切割前药分子并在体内原位自组装形成纳米结构。这一过程因“组装诱导滞留效应”(AIR)显著增强了荧光分子的肿瘤内富集与光稳定性,从而为临床应用带来独特的技术优势。

  聚焦膀胱癌,探索泛癌种应用

  此次获批的iSAP-0909适应症为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的辅助诊断与术中定位。膀胱癌是全球第九大最常见的恶性肿瘤,2023年新发病例约50万,其中中国新发病例达8.5万。NMIBC患者的首选治疗方案是经尿道膀胱肿瘤切除术,但这一方法的敏感性和特异性有限,导致诊疗效果有待提升。蓝光膀胱镜检查虽较白光膀胱镜灵敏度更高,但特异性较低,假阳性率较高。

  在iSAP-0909已完成的临床前研究和初步临床试验中,iSAP-0909展示了卓越的安全性与有效性,其在术前诊断、术中导航及术后复查等环节均显示出显著的临床价值。通过提升病灶识别率和定位精度,该产品有望为膀胱癌的治疗带来变革性改变。

  同时,艾赛普生物正与多家医疗机构合作,探索iSAP-0909在其他实体肿瘤中的应用前景,包括结直肠癌、乳腺癌和肺癌等。临床前数据表明,iSAP-0909在泛癌种靶向成像方面展现出巨大潜力,市场前景广阔。

  艾赛普生物:技术创新驱动行业突破

  艾赛普生物成立于2023年,总部位于北京市昌平区生命科学园。公司依托国家纳米科学中心王浩研究员团队首创的“体内原位自组装”纳米生物技术平台,通过特定生理环境的刺激响应,构建具有靶向性和滞留能力的高级组装体,提高药物在病灶部位的富集效果和成药性。此外,艾赛普生物的高通量多肽筛选平台结合人工智能技术,能够高效获取生物活性纳米肽,用于开发新型偶联药物。

  目前,艾赛普生物专注于肿瘤靶向成像和治疗领域中未满足的临床需求,布局多款“体内原位自组装”多肽偶联药物,多个项目在临床前研究中展现出“全球首创”或“同类最佳”的潜力。

  展望未来

  艾赛普生物联合创始人兼CEO吕甘田博士表示,此次iSAP-0909获得FDA临床试验许可,标志着公司从技术研发迈向临床转化的重要一步,展现了团队高效的执行力与专业能力。在当前市场环境相对冷淡的情况下,公司将继续以高效的研发效率推动更多创新药物进入临床阶段,为全球患者提供更加精准、安全和有效的治疗选择。

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家族性地中海发热和普通发热的区别
家族性地中海发热和普通发热的区别
家族性地中海发热(Familial Mediterranean Fever,FMF)是一种遗传性疾病,主要影响来自地中海地区的人群。与普通发热相比,FMF 在发病机制、症状表现以及治疗方面存在着一些明显的区别。 首先,家族性地中海发热是一种与遗传基因相关的疾病,通常由Mediterranean Fever基因的突变引起。这导致了身体在应激或炎症反应时产生异常的炎症反应,表现为周期性的发热、腹痛、关节疼痛等症状。相比之下,普通发热通常是由感染病原体引起的免疫反应所致,症状可能包括发热、乏力、头痛等,通常与特定的病原体有关。 其次,家族性地中海发热的症状往往呈现为周期性发作,每次持续数小时至数天不等,间隔数周至数月。而普通发热通常是持续性的,随着疾病的痊愈或治疗而逐渐减退。家族性地中海发热的发作还可能伴随其他症状,如腹痛、关节疼痛等,而普通发热多数情况下表现为单一的发热症状。 最后,在治疗方面,家族性地中海发热通常需要长期控制炎症反应,以预防和减轻发作。常用的治疗方法包括非甾体抗炎药、类固醇和生物制剂等。而普通发热则需要根据具体的病原体进行治疗,可以使用抗生素、抗病毒药物等针对感染的治疗方法。 综上所述,家族性地中海发热与普通发热在发病机制、症状表现和治疗方面存在着明显的区别。了解这些区别有助于提高人们对这两种疾病的认识,从而更好地进行诊断和治疗,提高患者的生活质量。如果有疑似患有家族性地中海发热的症状,建议及时就医,接受专业的诊断和治疗。家族性地中海发热虽然无法根治,但通过合理的治疗和管理,患者的症状可以得到有效缓解,生活质量得以提升。

#遗传

2025-01-08

尿路感染引起的尿频尿急
尿路感染引起的尿频尿急
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#病因

2025-01-08

合胞病毒感染的食欲不振
合胞病毒感染的食欲不振
合胞病毒是一类常见的病毒,可以引起多种不同类型的感染。其中,合胞病毒感染可能会导致食欲不振,对患者的健康造成一定影响。 食欲不振是许多疾病或健康问题的常见症状,合胞病毒感染也可以引起这种症状。当人体感染合胞病毒时,免疫系统会被激活以对抗病毒,这可能会导致机体炎症反应增加,造成食欲下降的情况。此外,合胞病毒感染还可能导致其他症状,如发热、乏力、肌肉疼痛等,这些症状也会进一步影响患者的进食欲望。 除了直接影响食欲外,合胞病毒感染还可能通过其他途径影响患者的营养摄入。例如,感染后患者可能出现口腔溃疡或咽喉疼痛等症状,进食时可能感到疼痛或不适,从而减少食物摄入。另外,由于病毒感染使得机体消耗增加,患者可能需要更多的营养来支持免疫系统的战斗,这也会增加摄入营养的需求。 对于合胞病毒感染导致的食欲不振,患者和医生需要密切关注。在治疗合胞病毒感染的同时,保持良好的营养状态对恢复健康至关重要。患者可以选择易消化且富含营养的食物,保持充足的水分摄入,适量补充维生素和矿物质,帮助身体抵抗病毒感染并促进康复。 总的来说,合胞病毒感染可能会引起食欲不振,影响患者的营养摄入和康复。及时寻求医疗帮助、遵医嘱用药、保持适当的营养摄入和休息,是战胜合胞病毒感染的关键。希望每位患者能尽快康复,重新恢复健康的生活。

#症状

2025-01-08

如何改善肺纤维化患者的睡眠质量?
如何改善肺纤维化患者的睡眠质量?
肺纤维化是一种严重的慢性肺部疾病,它会导致肺部组织瘢痕化和纤维化,从而影响患者的呼吸功能和生活质量。睡眠对于每个人来说都是至关重要的,但是对于肺纤维化患者来说,由于呼吸困难、咳嗽和其他症状的影响,睡眠质量往往会受到严重影响。因此,如何改善肺纤维化患者的睡眠质量成为一个重要课题。 确定患者的睡眠问题 首先,对于肺纤维化患者来说,关键在于识别睡眠问题的具体原因。这可能包括呼吸困难、胸痛、焦虑情绪以及药物副作用等。医生和医护人员需要与患者密切合作,了解其睡眠情况和可能的障碍,以制定个性化的睡眠改善计划。 建立良好的睡眠习惯 对于肺纤维化患者来说,建立良好的睡眠习惯至关重要。这包括固定的睡眠时间和起床时间、避免午睡过长以及晚餐时间的控制。保持规律的作息时间可以帮助调节生物钟,促进更好的睡眠质量。 提供舒适的睡眠环境 为肺纤维化患者提供一个舒适的睡眠环境也是很重要的。这包括保持卧室通风良好、保持舒适的温度和湿度、选择合适的床垫和枕头等。避免噪音和光线干扰也对改善睡眠质量有积极影响。 应对焦虑和压力 肺纤维化患者往往面临着焦虑、压力和抑郁等心理问题,这些都会对睡眠产生负面影响。因此,及时应对情绪问题、寻求心理支持和采用放松技巧对改善睡眠非常重要。听音乐、进行深呼吸或冥想等活动都可以帮助患者放松身心,促进入睡。 适度运动 适度的运动可以有助于缓解肺纤维化患者的症状,改善睡眠质量。规律的运动可以增强肺部功能、改善循环系统和促进更好的睡眠。但需要注意,运动不宜过于剧烈,以免加重症状。 药物治疗 在某些情况下,医生可能会考虑使用药物来帮助肺纤维化患者改善睡眠质量。这些药物可能包括安眠药、抗焦虑药或抗抑郁药。但需要特别注意药物的剂量和使用方法,以避免不良反应和依赖。 改善肺纤维化患者的睡眠质量是一个综合性的工作,需要多方面的配合和努力。通过建立良好的睡眠习惯、提供舒适的睡眠环境、应对情绪问题以及适度运动等方法,可以帮助患者获得更好的睡眠质量,提高生活质量并改善病情发展。医生、家庭成员和患者本人的积极参与是达成这一目标的关键。希望每一位肺纤维化患者都能够拥有一个舒适、健康的睡眠环境,从而更好地面对疾病挑战,保持身心健康。

#症状

2025-01-08

腮腺炎治疗后是否容易复发
腮腺炎治疗后是否容易复发
腮腺炎,又称为流行性腮腺炎,是由腮腺病毒引起的急性传染病,主要表现为腮腺肿胀、疼痛、发热及其他全身症状。虽然随着医学的发展,腮腺炎的治疗手段和预防措施不断得到改善,但患者在治疗后的复发情况仍然是许多人关注的话题。 一、腮腺炎的治疗方法 腮腺炎的治疗主要是以对症治疗为主。目前,并没有特效药物可以直接消灭腮腺病毒,治疗上通常采用的是: 1. 对症支持治疗:如使用退烧药、止痛药等缓解患者的不适感。 2. 适当休息:患者应减少体力活动,保持充足的休息以帮助身体恢复。 3. 饮食调理:建议患者多摄入流质或软质食物,避免刺激性食物,以减轻腮腺部位的不适。 4. 充足水分:确保患者摄入充足的水分,避免脱水。 虽然这些治疗措施能够有效缓解症状,但并不能对病毒产生根本性的抑制。 二、复发的可能性 腮腺炎的复发在临床上是相对少见的。这是因为: 1. 免疫系统的记忆:感染腮腺病毒后,人体会产生相应的免疫反应,大多数患者在初次感染后会获得持久的免疫力,这使得再次感染的可能性降低。 2. 疫苗接种:随着麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)疫苗的推广,腮腺炎的发病率显著下降,疫苗能够有效预防腮腺炎的发生。 腮腺炎复发的情况仍然存在,主要可能由于以下原因: 1. 个体免疫差异:不同个体的免疫系统功能差异,有些人可能免疫力较弱,对病毒的抵抗能力不足。 2. 病毒的变异:虽然腮腺病毒相对稳定,但在极少数情况下,可能存在变异株的出现,导致以前感染或接种疫苗后无法形成充分的保护。 3. 感染其它腺体:虽然腮腺是腮腺炎的主要受累器官,但在一些情况下,病毒可能影响身体的其他部位,导致症状类似的复发体验。 三、预防措施 为了降低腮腺炎复发的风险,建议采取以下预防措施: 1. 接种疫苗:按时接种MMR疫苗,确保个体获得足够的免疫保护。 2. 增强体质:保持健康的生活方式,增强体质,提高免疫力。 3. 注意个人卫生:勤洗手、保持良好的生活习惯,避免与腮腺炎患者密切接触。 结论 总的来说,大多数腮腺炎患者在接受治疗后不易复发,但部分个体在特殊情况下仍然可能出现复发现象。通过科学的预防措施和健康的生活习惯,可以有效降低腮腺炎的感染及复发风险。定期咨询医生,及时获取有关疫苗及健康管理的信息,也是非常重要的。

#治疗

2025-01-08

健康问答

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