恒瑞医药创新药SHR0302碱凝胶获批开展白癜风临床试验
找药助理
关键词: #健康资讯
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近日,恒瑞医药收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其JAK1抑制剂创新药SHR0302碱凝胶用于白癜风的临床试验。
白癜风概述
白癜风是一种常见的后天性皮肤色素脱失性疾病,主要由于皮肤和(或)毛囊的功能性黑色素细胞减少或丧失引起,表现为皮肤黏膜黑色素缺失,导致局部或泛发性皮肤白斑。全球发病率约为0.5%-2.0%,无明显的种族或性别差异。国内流行病学调查显示,白癜风患病率为0.56%,并且9.84%的患者有家族史。白癜风可发生在任何年龄段,约50%的患者在30岁之前发病。作为一种慢性复发性疾病,目前尚无治愈方法,严重影响患者的外观和社交活动,给患者带来极大的心理负担。
SHR0302的作用机制及应用
SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂,通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。SHR0302目前有口服片剂和外用软膏两种剂型,正在针对多种适应症进行临床开发。SHR0302片剂已在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎和斑秃等多个领域开展了临床研究,其中大多数适应症的研究已进入III期临床试验,强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎的上市申请均已获得国家药监局受理。此外,SHR0302外用软膏用于轻中度特应性皮炎的研究也已进入III期临床。
SHR0302碱凝胶在白癜风治疗中的潜力
SHR0302碱凝胶是一种通过外用途径给药的选择性JAK1抑制剂,其配方设计更加亲肤,旨在通过外用途径提供更好的治疗效果。这种创新剂型的开发,有望为白癜风治疗提供新的选择,填补现有治疗手段的空白。
恒瑞医药的研发战略及国际合作
恒瑞医药一直致力于通过自主研发和国际合作,推动创新药物的全球应用。2018年,公司将JAK1抑制剂SHR0302许可给美国Arcutis公司,使得这一创新药品能惠及全球患者。这种战略合作不仅提升了恒瑞医药的国际影响力,也推动了全球医疗水平的提升。
总结
恒瑞医药此次获得SHR0302碱凝胶用于白癜风临床试验的批准,标志着公司在创新药物研发领域的又一重要进展。SHR0302作为一种高选择性JAK1抑制剂,凭借其抗炎和免疫抑制的双重效应,显示出在多种适应症中的潜在应用价值。随着临床试验的推进,SHR0302碱凝胶有望成为白癜风患者的新治疗选择,为患者带来福音。恒瑞医药将继续秉承创新驱动的研发战略,通过国际合作和自主研发,不断推动新药研发,造福全球患者。
2025-12-06
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